MaximBio 荣获 49.5 万美元美国健康奖，用于生产 Covid-19 检测试剂盒

美国卫生与公众服务部 (HHS) 已向马里兰州 MaximBio 拨款 49.5 万美元，以增强其诊断测试的制造能力。

这笔资金是通过美国战略准备和响应管理局（ASPR）授予的，是拜登-哈里斯政府更广泛倡议的一部分。

拜登-哈里斯倡议包括向 600 家美国 Covid-12 测试制造商拨款 19 亿美元。此外, HHS 重新开放了 COVIDTests.gov，向美国各地的家庭免费提供 Covid-19 测试。

MaximBio 的 ClearDetect Covid-19 抗原家庭测试是 使用赠款开发 由美国国防部 (DoD) 和美国国立卫生研究院 (NIH) 通过快速诊断加速 (RADx) 计划获得。该测试可检测鼻拭子中的 Covid-19 特异性抗原。

MaximBio 的 ClearDetect 测试 于 2022 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 紧急使用授权，可用于体外诊断。2023 年 24 月，MaximBio 更新了 ClearDetect 测试，将测试的保质期延长至 4 个月（在 30° 保存时） C-XNUMX°C。

已经有一 对 Covid-19 重新产生兴趣 根据新的 Omicron 亚变体进行诊断和治疗。据预测，到 19 年，Covid-3 体外诊断市场价值约为 2030 亿美元 GlobalData的市场模型.

2023年XNUMX月，美国ACON实验室 获得 510(k) 营销许可 来自 FDA 的 Flowflex Covid-19 抗原家庭测试。非处方快速抗原测试可以检测新的 Covid-19 变种。

去年六月， 提示健康 还收到 FDA 的 de novo 授权 其 Covid-19 家庭测试 Cue Covid-19 分子测试。分子核酸扩增测试可以检测 SARS-CoV-2 病毒，可用于护理点和家庭环境。

获得美国 HHS 600 亿美元拨款的其他接受者包括加利福尼亚州的 iHealth Lab，该实验室因其 iHealth Covid-167 抗原快速检测而获得了 19 亿美元的资助。总部位于新泽西州的 Access Bio 和总部位于加利福尼亚州的 CorDx 分别因其侧流免疫分析、CorDx Covid-88.7 Ag 测试和 CareStart Covid-19 抗原家庭测试.

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• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/maximbio-wins-49-5m-us-health-award-to-manufacture-covid-19-tests/