东京，20 年 2022 月 3 日 – (JCN Newswire) – 美国新泽西州凯尼尔沃思的卫材和默克公司（在美国和加拿大以外称为默沙东）今天宣布公布第 309 阶段研究 775 的结果/KEYNOTE-19 试验在 2022 年 1 月 XNUMX 日版的《新英格兰医学杂志》上。 该关键研究评估了卫材发现的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂 LENVIMA 与美国新泽西州凯尼尔沃思默克公司的抗 PD-XNUMX 疗法 KEYTRUDA 与化疗（治疗对于在任何情况下至少接受过一种铂类治疗的晚期子宫内膜癌患者，医生选择多柔比星或紫杉醇。
该出版物包括先前报告的数据，这些数据首次在虚拟妇科肿瘤学会 (SGO) 2021 年女性癌症年会上的口头全体会议上提出。(1) 结果表明，LENVIMA 加 KEYTRUDA 组合在双重治疗方面具有统计学意义的改善与化疗相比，总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的主要终点。 客观缓解率 (ORR) 数据和其他详细的疗效和安全性数据，包括亚组分析，也包含在该出版物中。
默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁 Gregory Lubiniecki 博士说：“虽然全球子宫内膜癌的发病率继续上升，但一旦疾病在铂类化疗后进展，晚期或复发性疾病患者可用的选择有限。” . “KEYNOTE-775/Study 309 是一项重要的 3 期研究，支持 KEYTRUDA 加 LENVIMA 最近在美国和世界其他国家批准用于某些类型的晚期子宫内膜癌，成为第一个获批的免疫疗法和酪氨酸激酶抑制剂组合对于这些病人。”
“第 3 期研究 309/KEYNOTE-775 试验表明，卫材和默克公司（美国新泽西州凯尼尔沃思）共同致力于解决难以治疗的癌症患者未满足的需求，包括晚期子宫内膜癌，”卫材公司肿瘤业务集团临床研究高级副总裁 Corina Dutcus 医学博士说。“这项研究在《新英格兰医学杂志》上的发表反映了我们联合研究在探索LENVIMA 加 KEYTRUDA 组合。”
该出版物包含所有来者人群的结果，包括 LENVIMA 加 KEYTRUDA 在美国未获批准的错配修复缺陷 (dMMR) 患者人群
根据 3 期研究 309/KEYNOTE-775 试验的结果，LENVIMA 加 KEYTRUDA 已在美国获得批准，用于治疗非高微卫星不稳定性或 dMMR 的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在之前的全身治疗后疾病进展任何环境，并且不适合进行治愈性手术或放射治疗。 LENVIMA 加 KEYTRUDA 在欧盟和日本也被批准用于某些晚期或复发性子宫内膜癌患者，无论错配修复状态如何。 美国新泽西州凯尼尔沃思的卫材和默克公司正在通过 LEAP（LEnvatinib 和 Pembrolizumab）临床计划在 10 多项临床试验中研究 20 多种不同肿瘤类型的 LENVIMA 加 KEYTRUDA 组合。
(1) 卫材株式会社主页。 “LENVIMA（lenvatinib）加 KEYTRUDA（pembrolizumab）显着改善晚期子宫内膜癌患者在 3 期研究中先前基于铂的化疗后的无进展生存期和总体生存期与化疗相比”。 https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html
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