建立更好的洞察力：实现真实世界的数据驱动药物开发 – DATAVERSITY

到 2025 年，药物发现市场预计将达到 的美元71亿元. 虽然最近市场的增长主要受到 COVID-19 大流行和疫苗接种需求的影响，但对更强大的数据和分析的需求也促进了该行业的快速发展。

开发新药需要大量资金和时间，而且还存在不确定性。 将一种新药推向市场的平均过程需要 至少 10 年，每一种成功药物背后的研发 (R&D) 平均耗资 2.5 亿美元。 生命科学组织可以使用真实世界数据 (RWD) 等现有数据源来减少在研发阶段花费的时间，从而更快地将药物推向市场。 然而，尽管 RWD 有好处，但我公司最近的报告发现 近 50% 的生命科学组织 保持未连接到 RWD 源。

RWD 和真实世界证据 (RWE) 使生命科学组织能够建立更好的见解并实现更好的药物效果、更低的风险和成本。 继续选择退出的组织可能会在竞争激烈、快速发展的领域中落后。

真实世界的数据和真实世界的证据采用

监管机构已经开始认识到 RWD 来源的价值。 FDA 在使用 RWD 和 RWE 方面有着悠久的历史 监测和评估批准药物的上市后安全性。 

与 FDA 一样，生命科学组织必须优先考虑智能 分析 保持在生命科学行业的前沿。 根据上述报告，目前，只有超过 30% 的生命科学组织与 RWD 联系以推动药物开发。 中型到企业组织最倾向于使用 RWD，因为它们拥有更成熟的内部流程。 较小的公司不太可能利用 RWD，因为运营更精简，市场上的产品更少，案例数量也更少。 但是，小型制药公司必须考虑在未来扩展这些数据源。

真实世界数据和真实世界证据的重要性

RWD 通过允许药物开发人员更有效地研究广泛的患者群体如何使用和响应已批准的药物来了解患者特征和行为如何影响健康结果，从而将医疗保健中的研究和实践联系起来。 该数据为护理决策提供信息。 RWD 还可以帮助药物开发人员：

• 发现一系列药物的重要相似之处，例如副作用
• 设计和进行更好的临床试验和研究
• 添加另一个数据层支持更快的风险检测和减少信号噪音
• 了解不同的患者特征和行为如何影响健康结果
• 寻找现有药物的其他用途

药物开发人员从各种来源收集 RWD：      

• 索赔和计费活动： 有关患者处方模式、医疗保健服务和人口覆盖率的信息
• 电子健康档案： 数字患者图表，包括有关诊断、治疗计划、免疫接种日期等的数据
• 患者生成的数据： 患者通过移动设备和可穿戴设备提供的实时信息
• 产品和疾病登记： 由特定条件、疾病或暴露定义的数据收集
• 社会化媒体： 论坛或社交媒体平台上的患者帖子主动提供有关治疗或药物的第一手数据

当他们将分析技术应用于 RWD 来源时，药物开发人员会生成 RWE——关于药物的使用和潜在益处或风险的临床证据。 RWE 协助药物开发人员调查临床研究并根据患者模式创建更全面的假设。 

RWE 还为生命科学组织提供财务支持，其分析产生的收益超过 300 亿美元 YOY 在未来两到四年内为世界排名前 20 位的制药公司提供服务。 想象一下整个生命科学生态系统的价值。 

结论

RWD 和 RWE 市场将值得 $十亿2.3 2026通过. 生命科学组织 - 无论规模大小 - 都不能忽视使用 RWE 丰富其数据的价值。 当组织认可并采用 RWD 和 RWE 时，他们可以访问丰富的现有数据源，从而加强药物发现和开发工作。

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• Sumber: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/