alveofit 便携式数字肺活量计获得 FDA 批准

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alveofit (Roundworks Technologies) 已获得 FDA 的批准 美国食品药品监督管理局（FDA） 其便携式数字肺活量计 Alveoair。

获得批准后，该公司计划开始在美国分销该产品。

今年早些时候，alveofit 在纽约设立了办事处，以满足不断增长的美国市场的需求。

它还声称，随着 FDA 的批准，与阿斯利康的联盟将扩大其国际业务，特别是在美国和新兴经济体。

该产品是 Alveofit 生态系统的一部分，为医疗保健专业人员提供实时见解，并能够及时干预呼吸护理。

这些见解可以与人工智能模型一起提供呼吸健康的预测分析，并允许临床医生确定病例的优先顺序并提供优质的护理。

经过 CDSCO 认证的 Alveoair 据称是印度首款获得美国 FDA 批准的肺活量计，已被印度 400 多家医疗机构采用。

在印度，alveofit 与多家公司合作，包括 NASSCOM COE、Forge Innovation & Ventures、PATH、DST 和印度瑞典创新中心。

NASSCOM COE 首席执行官 Sanjeev Malhotra 表示：“很高兴看到该产品在过去几年中逐渐成熟并获得提供商的认可。

“我祝贺并祝愿 Alveofit 最近获得 FDA 的批准，在全球范围内取得成功，为印度和世界各地人民的生活带来改变。”

此外，alveofit 与 AIIMS Delhi 合作进行临床研究，并与 Tatvacare 结盟，将数字呼吸护理解决方案扩展到患者家中。

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• Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/alveofit-fda-digital-spirometer/