立法重新关注下一代 NK 细胞疗法
纽约,7 年 2024 月 XNUMX 日 –(柏拉图数据)– 2 年 2024 月 XNUMX 日星期四,生物行业对议会通过一项法案表示欢迎,该法案将再生医学组织添加到考虑获得人类细胞管理业务许可证的名单中。国会全体会议通过了《先进再生医学和先进生物制药安全与支持法修正案》,为某些下一代 NK 细胞治疗公司获得许可管理业务铺平了道路。
据发言人称 NKMAX该修正案的通过将使该公司能够利用其 NK 细胞疗法 SNK,作为在韩国和日本治疗癌症和阿尔茨海默病等严重、罕见和不治之症的定制疗法。 NKMAX 一直通过其美国子公司开发 NK 细胞疗法 SNK, NKGen生物技术公司 (纳斯达克股票代码:NKGN)。 NKMAX 拥有现有的 GMP 设施,使其能够立即产生 SNK 的有形销售。
另一家受益的公司是 CHA生物科技公司., Ltd. CHA Biotech 从事细胞治疗和脐带血储存的研究。 CHA Biotech此前已与美国免疫治疗生物技术公司CanCure合作开发自然杀伤(NK)细胞疗法。抗 MIC 抗体针对癌细胞表达的 MIC(MHC I 类多肽相关序列)抗原。 MIC是指在调节和控制NK细胞杀伤癌细胞方面发挥重要作用的蛋白质。
胃肠道细胞位于韩国的 GI Innovation 子公司目前也在研究下一代 NK 细胞疗法,以最大限度地提高肿瘤靶向功能和癌细胞杀伤效率。近日,GI Cell向食品药品安全部提交了1/2a期临床试验申请,以评估GI Cell的同种异体NK细胞疗法TOP NK与GI-101A联合疗法治疗患有以下疾病的患者的安全性和有效性:复发性和难治性实体瘤。
自然杀伤(NK)细胞疗法在治疗各种疾病(尤其是癌症)的免疫疗法领域具有巨大潜力。 NK 细胞是一种免疫细胞,在先天免疫系统中发挥着至关重要的作用,无需事先致敏即可识别并消除感染或异常细胞。 NK 细胞疗法潜力的一些更重要的方面包括最小的副作用、靶点的多功能性和同种异体疗法。
资料来源:Plato / Amplifi
布莱恩·芬伯格