生物技术

NKGEN Biotech 获得 FDA 批准 SKN01 NK 细胞疗法治疗阿尔茨海默病的临床试验。

摘要:神经退行性研究进展:NKGen 的 1/2a 期临床试验 SNK01 有望于年底启动

加利福尼亚州圣安娜,24 年 2023 月 XNUMX 日(Plato / Amplifi)— 今天,NKGen Biotech Inc.(纳斯达克股票代码:NKGN),自体、同种异体和 CAR-NK 自然杀伤细胞疗法领域的开拓者,自豪地宣布其针对阿尔茨海默病 (AD) 的 SNK01 项目取得进展,并获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准。 )用于其研究性新药(IND)申请。 NKGen 正准备在 1 年底启动 2/2023a 期临床试验,重点关注中度阿尔茨海默病患者。

SNK01 是一种独特的非转基因 NK 细胞疗法,具有增强的细胞毒性能力和受体激活能力,是一种很有前景的治疗选择。 即将进行的临床试验将招募 30 名参与者,旨在揭示这种创新疗法的潜在益处,初步数据预计将于 3 年第三季度初推出。

SNK01 计划出现了令人鼓舞的趋势,如 2023 月阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 和 01 年 XNUMX 月世界神经病学大会 (WCN) 上的海报展示所展示的那样。数据显示,SNKXNUMX 不仅耐受性良好,而且还有效地穿过了血脑屏障。 这与神经炎症相关蛋白质的剂量依赖性减少有关,而所有这些都不会引发严重的副作用。

关于 NKGen 生物科技

NKGen Biotech 位于加利福尼亚州圣安娜,是开发创新自然杀伤细胞疗法的先锋力量,包括自体、同种异体和 CAR-NK 选项。 了解有关我们开创性工作的更多信息 www.nkgenbiotech.com.

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大卫·扎佐夫
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