ABM 呼吸护理宣布 BiWaze Clear 系统获得 FDA 批准

ABM 呼吸护理宣布 BiWaze Clear 系统获得 FDA 批准

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明尼苏达州伊根,29 年 2022 月 XNUMX 日 /美通社/ — ABM 呼吸护理是一家专注于开发新型综合气道清理和通气解决方案并在全球商业化的医疗技术公司,今天宣布 美国食品药品监督管理局(FDA) BiWaze 的 510(k) 许可® 清除系统。 这种新的气道清除系统可帮助患者清除气道,并通过振荡肺扩张 (OLE) 疗法预防或治疗肺不张。 比瓦兹® Clear 可用于治疗医院、长期护理和家庭环境中的急性和慢性呼吸道疾病。

OLE 疗法是一种用于帮助患有囊性纤维化、支气管扩张和神经肌肉疾病等呼吸系统疾病的患者清除气道分泌物的治疗方法。 它已在医院使用十多年,并已被证明是一种有效的气道清除疗法。 最近一项涉及术后患者的研究表明,OLE 疗法可将术后肺部并发症减少 31%,并将平均住院时间缩短 1.6 天 1.

创新的 BiWaze® Clear 系统采用轻便且电池供电的设计,便于携带,可在任何地方使用。 它使用独特的 Dual Lumen Breathing Circuit™ 提供 OLE 治疗,可防止呼出的气溶胶从听筒或呼吸管中逸出,直到被同轴细菌/病毒过滤器过滤为止。 BiWze® Clear 提供三种疗法:肺扩张、高频振荡和 Aerogen 雾化® 单独。

ABM 呼吸护理首席执行官 Vinay Joshi 表示:“我们正在继续扩大呼吸护理产品组合,以利用我们的技术帮助更多的人。” “BiWaze Clear 系统旨在帮助防止细菌和病毒感染(如 COVID-19)的传播。 我们很自豪能够推出这种创新的 OLE 治疗系统。”

关于 ABM 呼吸护理

ABM Respiratory Care 成立于 2017 年,致力于通过开发智能、临床差异化和创新的呼吸护理解决方案来推进患者护理,帮助人们在医院内外更好地呼吸。 我们的互联平台旨在通过提供深呼吸、改善氧气交换、减少气溶胶排放暴露以及沟通,从而在世界各地的任何护理环境中为呼吸系统受损的患者提供更好的疾病管理,从而改善呼吸治疗。 欲了解更多信息,请访问 www.abmrc.com.

1. Huynh TT、Liesching TN、Cereda M、Lei Y、Frazer MJ、Nahouraii MR、Diette GB,振荡和肺扩张在减少术后肺部并发症中的功效,美国外科医生学会杂志(2019 年)

投资者与媒体联系:
利亚·诺埃尔
ABM 呼吸护理市场营销和临床事务副总裁
Leah.Noaeill@ABMRC.com
1.877.226.7201

隧道切口 查看原始内容以下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/abm-respiratory-care-announces-the-fda-clearance-of-the-biwaze-clear-system-301711155.html

消息来源 ABM 呼吸护理

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