Công ty thiết bị điều chế quang học, LumiThera, đã công bố triển khai một nghiên cứu đăng ký lâm sàng mới được thiết kế để thu thập dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả từ những bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa điểm vàng khô do tuổi tác (AMD) được điều trị bằng liệu pháp dựa trên ánh sáng.
Được mệnh danh là nghiên cứu EUROLIGHT, thử nghiệm sẽ nhằm mục đích thu thập dữ liệu kết quả từ khoảng 500 đến 1000 bệnh nhân tại các địa điểm trên khắp lục địa, những người trước đây đã trải qua liệu pháp điều biến quang sinh học. Nó cũng sẽ kiểm tra các kết quả về hiệu quả như dữ liệu hình ảnh thị giác được điều chỉnh tốt nhất (BCVA) và chụp cắt lớp mạch lạc quang học (OCT) được lấy từ mỗi đối tượng. Cụ thể là kiểm tra các bệnh nhân được điều trị bằng Hệ thống phân phối ánh sáng Valeda.
Nó xuất hiện sau một loạt thử nghiệm khác do LumiThera thực hiện, được gọi là nghiên cứu LIGHTSITE, thử nghiệm thứ hai trong đó LIGHTSIDE II (NCT03878420) đã đăng ký trên 44 đối tượng AMD không tiết dịch và có thể thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê ở BCVA ở mức 9 tháng.
Oygunn Uthiem, nhà điều tra thử nghiệm tại Phòng khám Mắt khô Na Uy, nơi dự kiến diễn ra một phần của thử nghiệm, cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng được tham gia nghiên cứu EUROLIGHT. Chúng tôi đã điều trị cho hơn 350 bệnh nhân trong bốn năm qua và đã thấy được những lợi ích thực tế của phương pháp điều trị Valeda đối với bệnh nhân của chúng tôi.
Ngay sau thử nghiệm LIGHTSIDE III (NCT04065490) đã có thể chứng minh được kết quả an toàn và hiệu quả tích cực ở 100 đối tượng mắc bệnh AMD thể khô.
“Chúng tôi đã bắt đầu tải dữ liệu lên cơ sở dữ liệu đăng ký và đã nhận được hơn 70 sự đồng ý từ những bệnh nhân muốn tham gia nghiên cứu. Bệnh nhân của chúng tôi đã tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình thử nghiệm lâm sàng và được xét nghiệm 4-6 tháng một lần, một số có thể kéo dài đến XNUMX năm.”
Truy cập Hồ sơ Công ty toàn diện nhất
trên thị trường, được cung cấp bởi GlobalData. Tiết kiệm thời gian nghiên cứu. Đạt được lợi thế cạnh tranh.
Hồ sơ công ty – miễn phí
mẫu
Email tải xuống của bạn sẽ sớm đến
Chúng tôi tự tin về
độc đáo
chất lượng của Hồ sơ Công ty của chúng tôi. Tuy nhiên, chúng tôi muốn bạn tận dụng tối đa
mang lại lợi ích
quyết định cho doanh nghiệp của bạn, vì vậy chúng tôi cung cấp mẫu miễn phí mà bạn có thể tải xuống bằng cách
gửi mẫu dưới đây
Bởi GlobalData
Trong tháng Một LumiThera đã gửi một yêu cầu mới để phân loại lại hệ thống phân phối ánh sáng Valeda của mình thành thiết bị Loại II tại Hoa Kỳ sau phản hồi từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Thiết bị này trước đây đã được bán trên thị trường ở Mỹ để điều trị AMD, nhưng được khuyên rằng cách tốt nhất để tiếp cận thị trường là tìm cách phân loại lại.
Hiện tại, Hệ thống phân phối ánh sáng Valeda của LumiThera được bán trên thị trường ở Châu Âu và khắp Trung và Nam Mỹ để điều trị AMD, đồng thời hệ thống này cũng có sẵn ở Châu Âu cho các chỉ định khác như Phù hoàng điểm do tiểu đường và Bệnh võng mạc tiểu đường.
Clark Tedford, Giám đốc điều hành của LumiThera, nói thêm: “Chúng tôi đã thấy các ấn phẩm gần đây từ bối cảnh thực tế phản ánh kết quả thử nghiệm RCT của chúng tôi và chúng tôi có nhiều năm kinh nghiệm với các phương pháp điều trị Valeda ở EU.”
LumiThera không phải là công ty duy nhất nỗ lực đưa các thiết bị điều chế quang sinh học ra thị trường, Vào tháng 2023 năm XNUMX Bộ Y tế Canada đã phê duyệt thiết bị của Viewlight để thúc đẩy sự phục hồi của bệnh nhân Covid-19.
- Phân phối nội dung và PR được hỗ trợ bởi SEO. Được khuếch đại ngay hôm nay.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Trao quyền cho chính mình. Truy cập Tại đây.
- PlatoAiStream. Thông minh Web3. Kiến thức khuếch đại. Truy cập Tại đây.
- Trung tâmESG. Than đá, công nghệ sạch, Năng lượng, Môi trường Hệ mặt trời, Quản lý chất thải. Truy cập Tại đây.
- PlatoSức khỏe. Tình báo thử nghiệm lâm sàng và công nghệ sinh học. Truy cập Tại đây.
- nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- : có
- :là
- :không phải
- :Ở đâu
- $ LÊN
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- Có khả năng
- Giới thiệu
- ngang qua
- thêm
- quản lý
- khuyên
- Sau
- nhằm mục đích
- Ngoài ra
- AMD
- Mỹ
- an
- và
- công bố
- Một
- phê duyệt
- LÀ
- bài viết
- AS
- At
- có sẵn
- trở lại
- cờ
- BE
- được
- được
- phía dưới
- mang lại lợi ích
- Lợi ích
- BEST
- giữa
- tăng
- Đưa
- kinh doanh
- nhưng
- by
- CAN
- Canada
- trung tâm
- giám đốc điều hành
- tốt nghiệp lớp XNUMX
- phòng khám
- Lâm sàng
- thu thập
- đến
- công ty
- cạnh tranh
- toàn diện
- tự tin
- lục địa
- Covid-19
- tín dụng
- tiền thưởng
- Tin tưc hăng ngay
- dữ liệu
- Cơ sở dữ liệu
- de
- quyết định
- giao hàng
- hệ thống giao hàng
- chứng minh
- thiết kế
- thiết bị
- Thiết bị (Devices)
- tải về
- thuốc
- khô
- mỗi
- Cạnh
- hiệu quả
- cuối
- ghi danh
- EU
- Châu Âu
- Châu Âu
- Mỗi
- kiểm tra
- Kiểm tra
- kinh nghiệm
- mắt
- thông tin phản hồi
- Công ty
- sau
- tiếp theo
- thực phẩm
- Thực phẩm và Cục Quản lý dược
- Trong
- hình thức
- 4
- Miễn phí
- từ
- Thu được
- Toàn cầu
- có
- Có
- GIỜ LÀM VIỆC
- Tuy nhiên
- HTTPS
- ICON
- ii
- iii
- Hình ảnh
- cải thiện
- in
- dấu hiệu
- chỉ dẫn
- ngành công nghiệp
- Hiểu biết về ngành
- thông báo
- những hiểu biết
- trong
- IT
- ITS
- Tháng một
- jpg
- nổi tiếng
- Họ
- phóng
- ra mắt
- hàng đầu
- ánh sáng
- sống
- làm cho
- thị trường
- Có thể..
- gương
- tháng
- hầu hết
- Mới
- tin tức
- Đăng ký bản tin
- Tiếng Na Uy
- Novo
- thu được
- Tháng Mười
- of
- off
- cung cấp
- on
- có thể
- Nền tảng khác
- vfoXNUMXfipXNUMXhfpiXNUMXufhpiXNUMXuf
- Về chúng tôi
- Kết quả
- kết quả
- kết thúc
- một phần
- con đường
- bệnh nhân
- Nơi
- plato
- Thông tin dữ liệu Plato
- PlatoDữ liệu
- tích cực
- -
- trước đây
- Hồ sơ
- Profiles
- giao thức
- ấn phẩm
- chất lượng
- thế giới thực
- gần đây
- phục hồi
- đăng ký
- nghiên cứu
- Kết quả
- chạy
- Sự An Toàn
- Nói
- Lưu
- Thứ hai
- xem
- Tìm kiếm
- đã xem
- Loạt Sách
- định
- thiết lập
- một số
- shutterstock
- có ý nghĩa
- Các trang web
- So
- một số
- miền Nam
- Nam Mỹ
- đặc biệt
- Bắt đầu
- bắt đầu
- Bang
- thống kê
- nghiên cứu
- Học tập
- Tiêu đề
- trình
- như vậy
- SVG
- hệ thống
- Hãy
- Lấy
- thử nghiệm
- việc này
- Sản phẩm
- điều trị
- điều này
- hồi hộp
- khắp
- đến
- chụp cắt lớp
- điều trị
- điều trị
- phương pháp điều trị
- thử nghiệm
- thử nghiệm
- trải qua
- độc đáo
- Kỳ
- Hoa Kỳ
- us
- Thực phẩm Hoa Kỳ
- trực quan
- muốn
- là
- we
- cái nào
- CHÚNG TÔI LÀ
- sẽ
- với
- đang làm việc
- năm
- bạn
- trên màn hình
- zephyrnet