The new article describes in detail the approach to be applied with respect to applications for advertisement approval to be submitted by interested parties.
فھرست
۔ میڈیکل ڈیوائس اتھارٹی (MDA), a Malaysian regulatory agency in the sphere of healthcare products, has published a guidance document dedicated to applications for medical device advertisement approval.
The document provides an overview of the applicable regulatory requirements, as well as additional clarifications and recommendations to be taken into consideration by medical device manufacturers and other parties involved in the supply of medical devices in order to ensure compliance thereto.
The authority also reverses the right to make changes to the guidance, should such changes be reasonably necessary to reflect corresponding amendments to the underlying legislation.
Advertisement Approval Process
According to the guidance, the process for obtaining approval for medical device advertisements is a vitally important regulatory step, particularly for devices intended for home use and those aimed at the general public.
This stringent process, governed by the regulating authority, ensures that the information disseminated to the public is accurate and in compliance with established health regulations.
Detailed Application Submission Procedure
As further explained by the MDA, in order to initiate the approval process, advertisers must submit an “Application Form for Medical Device Advertisement” which is outlined in ضمیمہ A of the present guidance.
This form is to be provided in hard copy and delivered either in person or through post/courier services.
The submission should include two coloured versions of the proposed advertisement or the script. In cases where the advertisement involves audio or video content, a detailed storyboard or suitable media storage device, such as a thumb drive, must be included, if requested by the authority.
Accessibility of the Application Form
The application form is readily available on the authority’s official website (www.mda.gov.my), making it accessible to all potential applicants.
This online availability simplifies the process for advertisers to obtain and complete the necessary documentation for their advertisement proposals.
Specifics of Multilingual and Multimedia Advertisements
A single application can be used for advertisements with identical content but in multiple languages and across various media forms.
Separate applications are required for advertisements with audio or video content that will be broadcast on television, radio, or the Internet.
Advertisements can feature up to five different medical devices, however, the application approval will depend on the content type.
For multiple devices under a similar category, a single application can suffice.
Translation Requirements for Advertisements in Other Languages
For advertisements not in Bahasa Malaysia or English, a sworn translation must be provided.
This translation must be verified by a recognized body such as the Malaysian Institute of Translation and Books or equivalent professional translation services.
This requirement ensures that the information presented in the advertisement is accurate and comprehensible in the respective languages.
Processing Fee Details and Payment Instructions
Each application must be accompanied by a processing fee of RM 1,000.00.
The fee is payable exclusively through a bank draft, with specific instructions on the details to be included in the draft.
Notably, cash payments are strictly prohibited, and the processing fee is non-refundable under any circumstances.
Issuance of Approval and Conditions for Validity
Following a thorough review, if the authority finds the application satisfactory, it will issue an approval number specific to the advertisement.
The aired advertisement must be identical to the version approved by the Authority. The validity of this approval is directly linked to the expiry of the medical device registration.
The authority additionally emphasizes that in case the medical device claims or registration information changes, the advertisement will become invalid, necessitating a new application.
Protocol for Post-Approval Changes
Significant changes to the content or language of an approved advertisement require a new application for approval.
At the same time, minor editorial adjustments or changes in images do not demand a new application, unless these changes affect the advertisement message or claims about the medical device.
نتیجہ
In summary, the guidelines issued by the MDA are designed to ensure that advertisements for medical devices are rigorously scrutinized for accuracy, relevancy, and compliance with health and safety standards.
Advertisers must follow these protocols to a letter in order to obtain and maintain approval for their medical device advertisements, thereby safeguarding public health and maintaining the integrity of medical information.
RegDesk کس طرح مدد کر سکتا ہے؟
ریگ ڈیسک ایک مکمل ریگولیٹری انفارمیشن مینجمنٹ سسٹم ہے جو میڈیکل ڈیوائس اور فارما کمپنیوں کو دنیا بھر کی 120 سے زیادہ مارکیٹوں کے لیے ریگولیٹری انٹیلی جنس فراہم کرتا ہے۔ یہ آپ کو عالمی ایپلی کیشنز تیار کرنے اور شائع کرنے، معیارات کا نظم کرنے، تبدیلی کے جائزے چلانے، اور مرکزی پلیٹ فارم کے ذریعے ریگولیٹری تبدیلیوں پر ریئل ٹائم الرٹس حاصل کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔ ہمارے کلائنٹس کو دنیا بھر میں 4000 سے زیادہ تعمیل ماہرین کے نیٹ ورک تک بھی رسائی حاصل ہے تاکہ اہم سوالات کی تصدیق حاصل کی جا سکے۔ عالمی توسیع اتنی آسان کبھی نہیں رہی۔
ہمارے حل کے بارے میں مزید جاننا چاہتے ہیں؟ آج ہی RegDesk کے ماہر سے بات کریں!
->
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.regdesk.co/mda-guidance-on-advertisement-approval-applications-explained/
- : ہے
- : ہے
- : نہیں
- :کہاں
- $UP
- 000
- 1
- 120
- a
- ہمارے بارے میں
- تک رسائی حاصل
- قابل رسائی
- کے ساتھ
- درستگی
- درست
- کے پار
- ایڈیشنل
- اس کے علاوہ
- ایڈجسٹمنٹ
- اشتہار
- میں اشتہار
- پر اثر انداز
- ایجنسی
- مقصد
- تنبیہات سب
- تمام
- بھی
- ترمیم
- an
- اور
- کوئی بھی
- قابل اطلاق
- درخواست دہندگان
- درخواست
- ایپلی کیشنز
- اطلاقی
- نقطہ نظر
- منظوری
- کی منظوری دے دی
- کیا
- مضمون
- AS
- جائزوں
- At
- آڈیو
- اتھارٹی
- دستیابی
- دستیاب
- بینک
- BE
- بن
- رہا
- جسم
- کتب
- نشر
- لیکن
- by
- کر سکتے ہیں
- کیس
- مقدمات
- کیش
- قسم
- مرکزی
- تبدیل
- تبدیلیاں
- حالات
- دعوے
- کلائنٹس
- مجموعہ
- کمپنیاں
- مکمل
- تعمیل
- تصورات
- اختتام
- حالات
- غور
- مواد
- اسی کے مطابق
- اہم
- وقف
- تعریفیں
- ڈیلیور
- ڈیمانڈ
- انحصار
- ڈیزائن
- تفصیل
- تفصیلی
- تفصیلات
- آلہ
- کے الات
- مختلف
- براہ راست
- do
- دستاویز
- دستاویزات
- ڈرافٹ
- ڈرائیو
- منشیات کی
- اداریاتی
- یا تو
- پر زور دیتا ہے
- انگریزی
- اضافہ
- کو یقینی بنانے کے
- یقینی بناتا ہے
- مساوی
- قائم
- خاص طور سے
- توسیع
- ماہر
- ماہرین
- ختم ہونے
- وضاحت کی
- ایف ڈی اے
- نمایاں کریں
- فیس
- پتہ ہے
- پانچ
- پر عمل کریں
- کے لئے
- فارم
- فارم
- سے
- مزید
- جنرل
- عام عوام
- گلوبل
- عالمی توسیع
- حکومت کی
- رہنمائی
- ہدایات
- ہارڈ
- ہے
- صحت
- صحت کی دیکھ بھال
- مدد
- کلی
- ہوم پیج (-)
- تاہم
- HTML
- HTTPS
- ایک جیسے
- if
- تصاویر
- اہم
- in
- دیگر میں
- شامل
- شامل
- معلومات
- شروع
- انسٹی ٹیوٹ
- ہدایات
- سالمیت
- انٹیلی جنس
- ارادہ
- دلچسپی
- انٹرنیٹ
- میں
- ملوث
- شامل ہے
- مسئلہ
- جاری
- IT
- فوٹو
- کلیدی
- جان
- زبان
- زبانیں
- قانون سازی
- خط
- منسلک
- برقرار رکھنے کے
- برقرار رکھنے
- بنا
- بنانا
- ملائیشیا
- ملیشیائی
- انتظام
- انتظام
- مینیجمنٹ سسٹم
- مینوفیکچررز
- Markets
- زیادہ سے زیادہ چوڑائی
- میڈیا
- طبی
- طبی آلہ
- طبی آلات
- پیغام
- معمولی
- زیادہ
- آڈیو اور ملٹی میڈیا
- ایک سے زیادہ
- ضروری
- my
- ضروری
- نیٹ ورک
- کبھی نہیں
- نئی
- تعداد
- حاصل
- حاصل کرنا
- of
- سرکاری
- سرکاری ویب سائٹ
- on
- آن لائن
- or
- حکم
- دیگر
- ہمارے
- بیان کیا
- پر
- مجموعی جائزہ
- خاص طور پر
- جماعتوں
- ادائیگی
- ادائیگی
- انسان
- فارما
- پلیٹ فارم
- پلاٹا
- افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
- پلیٹو ڈیٹا
- ممکنہ
- تیار
- حال (-)
- پیش
- عمل
- پروسیسنگ
- حاصل
- پیشہ ورانہ
- ممنوع
- تجاویز
- مجوزہ
- پروٹوکول
- فراہم
- فراہم کرتا ہے
- عوامی
- صحت عامہ
- شائع
- شائع
- سوالات
- ریڈیو
- آسانی سے
- اصل وقت
- تسلیم شدہ
- سفارشات
- کی عکاسی
- رجسٹریشن
- ریگولیٹنگ
- ضابطے
- ریگولیٹری
- درخواست کی
- کی ضرورت
- ضرورت
- ضرورت
- ضروریات
- احترام
- متعلقہ
- کا جائزہ لینے کے
- ٹھیک ہے
- رن
- حفاظت کرنا
- سیفٹی
- اسی
- اسکرپٹ
- سروسز
- ہونا چاہئے
- اسی طرح
- سادہ
- آسان بناتا ہے۔
- ایک
- حل
- ماخذ
- بات
- مخصوص
- کی طرف سے سپانسر
- معیار
- مرحلہ
- ذخیرہ
- اسٹوری بورڈ
- سخت
- جمع کرانے
- جمع
- جمع کرائی
- اس طرح
- موزوں
- خلاصہ
- فراہمی
- کے نظام
- لیا
- ٹیلی ویژن
- کہ
- ۔
- کے بارے میں معلومات
- ان
- اس طرح
- یہ
- اس
- ان
- کے ذریعے
- وقت
- کرنے کے لئے
- ترجمہ
- دو
- قسم
- کے تحت
- بنیادی
- استعمال کی شرائط
- استعمال کیا جاتا ہے
- مختلف
- توثیق
- تصدیق
- ورژن
- ویڈیو
- چاہتے ہیں
- ویب سائٹ
- اچھا ہے
- جس
- گے
- ساتھ
- دنیا بھر
- آپ
- زیفیرنیٹ