AF Symposium 2023 - Plato AiStream V2.1 میں پیش کیا گیا HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر کے ساتھ پلمونری وین آئسولیشن پر لیٹ بریکنگ ڈیٹا

افلاطون کے ذریعہ دوبارہ شائع کیا گیا۔

فالونگ: 0

پریزنٹیشن کی تفصیلات Biosense Webster کے عالمی، ملٹی سینٹر اسٹیلر اسٹڈی کے نتائج

IRVINE، Calif.، 3 فروری 2023/PRNewswire/ — Biosense Webster, Inc.، کارڈیک اریتھمیا کے علاج میں عالمی رہنما اور اس کا حصہ جانسن اینڈ جانسن میڈ ٹیکⁱنے اعلان کیا کہ کمپنی کے زیر اہتمام اسٹیلر اسٹڈی کے مثبت نتائج کو لیٹ بریکر کے طور پر پیش کیا گیا، جس کا عنوان تھا "پلمونری وین آئسولیشن آف پیروکسیمل ایٹریل فیبریلیشن ود ملٹی الیکٹروڈ ریڈیو فریکونسی بیلون کیتھیٹر: گلوبل، ملٹی سینٹر، اسٹیلر اسٹڈی کے نتائج،" 28ویں بین الاقوامی میں۔ اے ایف سمپوزیم۔

STELLAR مطالعہ نے منشیات کی ریفریکٹری علامتی پیروکسیمل ایٹریل فبریلیشن (AFib) میں HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر کا استعمال کرتے ہوئے پلمونری وین آئسولیشن (PVI) کی حفاظت اور افادیت کی چھان بین کی۔ یہ مطالعہ HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر کے لیے 12 ماہ کے فالو اپ ڈیٹا کے ساتھ آج تک کا سب سے بڑا طبی مطالعہ ہے۔

تجزیہ میں، شدید PVI 98.8٪ مضامین میں، اور 93.0٪ میں فوکل کیتھیٹرز کے اضافی استعمال کے بغیر حاصل کیا گیا تھا۔ PVIs کی اکثریت فوکل ٹچ اپ کی ضرورت کے بغیر حاصل کی گئی۔ 12 ماہ میں بنیادی تاثیر 67.7% تھی اور 90% مریض 12 ماہ میں دوبارہ ختم کرنے سے آزاد تھے۔ اس کے علاوہ، کلینیکل کامیابی کی شرح - مطالعہ میں 12 ماہ کی علامتی ایٹریل اریتھمیا کی تکرار سے آزادی کے طور پر بیان کی گئی ہے - 77.7% تھی۔¹

"AFib کے بڑھتے ہوئے پھیلاؤ کے ساتھ، یہ ضروری ہے کہ مختلف بازاروں اور مریضوں کی آبادی میں جدید آلات کا جائزہ لیا جائے تاکہ تمام خطوں کے مریضوں کو قدر فراہم کی جا سکے،" سندیپ گوئل، ایم ڈی، ایف ایچ آر ایس، ڈائریکٹر، الیکٹرو فزیالوجی لیب، پیڈمونٹ اٹلانٹا ہسپتال، جنہوں نے خدمات انجام دیں۔ STELLAR مطالعہ میں بطور تفتیش کارⁱⁱ. "اس مطالعہ کے نتائج مزید ثبوت فراہم کرتے ہیں کہ کس طرح آر ایف بیلون کیتھیٹر AFib کا علاج کرتے وقت الیکٹرو فزیالوجسٹس کے لیے ایک اہم ذریعہ ہو سکتے ہیں۔"

اسٹیلر اسٹڈی ایک FDA کے زیر انتظام تحقیقاتی ڈیوائس سے استثنیٰ کا مطالعہ تھا جو امریکہ، چین اور اٹلی میں HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر کا استعمال کرتے ہوئے PVI کی حفاظت اور افادیت کا جائزہ لینے کے لیے کیا گیا تھا۔²

HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر پہلا ریڈیو فریکونسی بیلون ایبلیشن کیتھیٹر ہے جسے کارڈیک ایبلیشن کے لیے EMEA میں منظور کیا گیا ہے۔ HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر مکمل طور پر CARTO™ 3 سسٹم کے ساتھ مربوط ہے، PVI کے لیے ایک موثر، حسب ضرورت، اور کم فلوروسکوپی ورک فلو کو فعال کرتا ہے۔³ HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر امریکہ میں منظور نہیں ہے۔

"Biosense Webster EP کمیونٹی کے ساتھ کام کرنے کے لیے پرعزم ہے تاکہ کارڈیک اریتھمیا کے علاج کے لیے محفوظ، موثر اور موثر ٹولز کو آگے بڑھایا جا سکے، تاکہ AFib والے لوگ اپنی مرضی کی زندگی گزار سکیں،" انتھونی ہانگ، نائب صدر، پری کلینیکل اینڈ کلینیکل ریسرچ اینڈ میڈیکل نے کہا۔ امور، Biosense Webster, Inc. "ہمیں خوشی ہے کہ STELLAR مطالعہ کا یہ تجزیہ منشیات کے ریفریکٹری علامتی پیروکسیمل ایٹریل فیبریلیشن کے علاج میں HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر کی قدر کو تقویت دیتا ہے۔"

STELLAR کے بارے میں
STELLAR مطالعہ ایک اہم، ممکنہ، ملٹی سینٹر، سنگل آرم، ملٹی الیکٹروڈ RF بیلون کیتھیٹر کا طبی جائزہ ہے۔ یہ مطالعہ paroxysmal atrial fibrillation (PAF) کے مریضوں میں خاتمے کے لیے استعمال ہونے والے ملٹی الیکٹروڈ آر ایف بیلون کیتھیٹر کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ لے گا۔

بائیوسینس ویبسٹر کے بارے میں
Biosense Webster, Inc. کارڈیک اریتھمیا کی تشخیص اور علاج کے پیچھے سائنس اور ٹیکنالوجی میں عالمی مارکیٹ لیڈر ہے۔ Johnson & Johnson MedTech کا ایک حصہ، خصوصی میڈیکل ٹیکنالوجی کمپنی کا صدر دفتر Irvine، California میں ہے اور دنیا بھر میں ایسے آلات اور حل کو آگے بڑھانے کے لیے کام کرتا ہے جو الیکٹرو فزیالوجسٹوں کو شناخت، علاج اور دیکھ بھال فراہم کرنے میں مدد کرتے ہیں۔ پر مزید جانیں۔ www.biosensewebster.com اور جڑیں لنکڈ اور ٹویٹر.

جانسن اینڈ جانسن میڈ ٹیک کے بارے میںⁱ
جانسن اینڈ جانسن میڈ ٹیک میںⁱ، ہم صحت کی دیکھ بھال کی متنوع مہارت، بامقصد ٹیکنالوجی، اور لوگوں کے لیے طبی مداخلت کے مستقبل کو تبدیل کرنے اور ہر ایک کو اپنی بہترین زندگی گزارنے کے لیے بااختیار بنانے کا جذبہ پیش کرتے ہیں۔ ایک صدی سے زیادہ عرصے سے، ہم نے غیر پوری ضروریات کو پورا کرنے اور صحت کا دوبارہ تصور کرنے کے لیے سائنسی جدت طرازی کی ہے۔ سرجری، آرتھوپیڈکس، وژن، اور مداخلتی حل میں، ہم زندگیاں بچانے اور ایک ایسا مستقبل بنانے میں مدد کرتے رہتے ہیں جہاں صحت کی دیکھ بھال کے حل زیادہ ہوشیار، کم حملہ آور، اور زیادہ ذاتی نوعیت کے ہوں۔

منتظر مستقبل کے بیانات سے متعلق انتباہات
یہ پریس ریلیز HELIOSTAR™ بیلون ایبلیشن کیتھیٹر کے حوالے سے پرائیویٹ سیکیورٹیز لٹیگیشن ریفارم ایکٹ 1995 میں بیان کردہ "مستقبل کے حوالے سے بیانات" پر مشتمل ہے۔ قارئین کو متنبہ کیا جاتا ہے کہ وہ ان مستقبل کے حوالے سے بیانات پر بھروسہ نہ کریں۔ یہ بیانات مستقبل کے واقعات کی موجودہ توقعات پر مبنی ہیں۔ اگر بنیادی مفروضے غلط ثابت ہوتے ہیں یا معلوم یا نامعلوم خطرات یا غیر یقینی صورتحال ثابت ہوتی ہے، تو حقیقی نتائج Biosense Webster, Inc.، دیگر جانسن اینڈ جانسن میڈ ٹیک کمپنیوں میں سے کسی اور/یا جانسن اینڈ جانسن کی توقعات اور تخمینوں سے مادی طور پر مختلف ہو سکتے ہیں۔ خطرات اور غیر یقینی صورتحال میں شامل ہیں، لیکن ان تک محدود نہیں ہیں: ریگولیٹری منظوریوں کی غیر یقینی صورتحال؛ تجارتی کامیابی کی غیر یقینی صورتحال؛ پیٹنٹ کے لیے چیلنجز؛ مقابلہ، بشمول تکنیکی ترقی، حریفوں کی طرف سے حاصل کردہ نئی مصنوعات اور پیٹنٹ؛ مصنوعات کی افادیت یا حفاظتی خدشات جن کے نتیجے میں مصنوعات کی واپسی یا ریگولیٹری کارروائی ہوتی ہے۔ قابل اطلاق قوانین اور ضوابط میں تبدیلیاں، بشمول عالمی صحت کی دیکھ بھال میں اصلاحات؛ صحت کی دیکھ بھال کی مصنوعات اور خدمات کے خریداروں کے رویے اور اخراجات کے پیٹرن میں تبدیلی؛ اور صحت کی دیکھ بھال کی لاگت پر قابو پانے کے رجحانات۔ ان خطرات، غیر یقینی صورتحال اور دیگر عوامل کی مزید فہرست اور تفصیل جانسن اینڈ جانسن کی 10 جنوری 2 کو ختم ہونے والے مالی سال کے لیے فارم 2022-K پر سالانہ رپورٹ میں دیکھی جا سکتی ہے، جس میں ان سیکشنز شامل ہیں جن کا عنوان ہے "مستقبل کے بیانات کے حوالے سے احتیاطی نوٹ۔ "اور" آئٹم 1A۔ خطرے کے عوامل،" اور جانسن اینڈ جانسن کی اس کے بعد کی سہ ماہی رپورٹس میں فارم 10-Q اور سیکیورٹیز اینڈ ایکسچینج کمیشن کے پاس دیگر فائلنگز۔ ان فائلنگز کی کاپیاں آن لائن پر دستیاب ہیں۔ www.sec.gov, www.jnj.com یا جانسن اینڈ جانسن کی درخواست پر۔ نہ ہی Biosense Webster, Inc.، Johnson & Johnson MedTech کمپنیاں اور نہ ہی Johnson & Johnson نئی معلومات یا مستقبل کے واقعات یا پیشرفت کے نتیجے میں مستقبل کے حوالے سے کسی بیان کو اپ ڈیٹ کرنے کا عہد کرتے ہیں۔

ⁱ Johnson & Johnson MedTech جانسن اینڈ جانسن کے میڈٹیک سیگمنٹ میں سرجری، آرتھوپیڈکس، وژن اور مداخلتی حل کے کاروبار پر مشتمل ہے۔
ⁱⁱ Piedmont Healthcare, Inc. نے STELLAR اسٹڈی میں شرکت کے لیے Biosense Webster, Inc. کے ساتھ کلینیکل ٹرائل کا معاہدہ کیا۔ ڈاکٹر گوئل نے ایک مقدمے کے تفتیش کار کے طور پر خدمات انجام دیں اور انہیں تصنیف کی اس شراکت کا معاوضہ نہیں دیا گیا۔

¹ گوئل، سندیپ کے، وغیرہ۔ ملٹی الیکٹروڈ ریڈیو فریکونسی بیلون کیتھیٹر کے ساتھ پیروکسیمل ایٹریل فبریلیشن کی پلمونری وین آئسولیشن: گلوبل، ملٹی سینٹر، سٹیلر اسٹڈی [خلاصہ] کے نتائج۔ میں: اے ایف سمپوزیم۔ فروری 2-4؛ بوسٹن۔
²ClinicalTrials.gov. علامتی پیروکسیمل ایٹریل فبریلیشن (سٹیلر) کے علاج کے لیے ملٹی الیکٹروڈ ریڈیو فریکونسی بیلون کیتھیٹر کی حفاظت اور تاثیر کا جائزہ https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03683030. جنوری 11، 2023 تک رسائی.
³ شائن پرائمری آرٹیکل شلنگ یوروپیس 2021؛ 23(6):851-860۔

میڈیا رابطے:
ڈیان پریس مین
908-295-0857
Dpressm1@its.jnj.com

چارلین ڈیبار
714-727-8677
Cdebar1@its.jnj.com

سرمایہ کار تعلقات سے رابطہ:
سارہ ووڈ
908-218-3560
Swood15@its.jnj.com

ملٹی میڈیا کو ڈاؤن لوڈ کرنے کے لئے اصلی مواد دیکھیں:https://www.prnewswire.com/news-releases/late-breaking-data-on-pulmonary-vein-isolation-with-heliostar-balloon-ablation-catheter-presented-at-af-symposium-2023-301738674.html