کیا FDA واقعی CBD، Delta-100، اور دیگر بھنگ کینابینوئڈز کو ریگولیٹ کرنے سے 8 دن دور ہے؟

ایف ڈی اے کا کہنا ہے کہ یہ ہیمپ سے حاصل کردہ مہینوں دور ہے۔ سالوں تک تاخیر کے بعد کینابینوائڈ کے ضوابط

ہمارے شاندار مالکوں نے کہا ہے کہ وہ بھنگ سے ماخوذ کینابینوائڈز کے لیے کچھ ریگولیٹری عمل کے ساتھ آنے سے صرف "مہینوں" دور ہیں - حالانکہ بھنگ اور اس سے متعلقہ کینابینوائڈز 2018 سے قانونی ہونے کے باوجود۔

لیکن ارے - حکومت کے لئے 5 سال "ہلکی رفتار" ہے۔

ماریجوانا مومنٹ نے حال ہی میں جو کچھ ہوا اس کا گہرائی سے جائزہ لیا۔ لیکن چونکہ ان لمبے لمبے مواد کو پڑھنے کے لیے کسی کے پاس وقت نہیں ہے – میں نے آپ کو ہر چیز کا فوری خلاصہ فراہم کرنے کا فیصلہ کیا ہے تاکہ ہم سب ایک ہی صفحے پر رہ سکیں۔

خلاصہ کے بعد، ہم پر ایک نظر ڈالیں گے ایف ڈی اے ضوابط کے ساتھ کیوں آرہا ہے۔ قانونی ہونے کے تقریباً 5 سال بعد بھی "کافی اچھا" نہیں ہے اور یہ کہ ان وفاقی ایجنسیوں کی ایک بڑی تبدیلی کی ضرورت ہے۔

تاہم، سب سے پہلے، ایف ڈی اے نے اصل میں کیا کہا اس پر ایک قریبی نظر ڈالیں.

یہاں مضمون کا خلاصہ ہے؛

فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) is currently carrying out a scientific review of marijuana that will inform its federal scheduling status. Top officials at the FDA say they are months away from releasing a regulatory assessment for hemp-based products like CBD. The FDA has faced significant criticism in recent years over the lack of rules allowing for the marketing of cannabis in the food supply or as dietary supplements. Hemp and its derivatives were legalized under the 2018 Farm Bill, but the agency has long maintained that more research must be done, or Congress should step in again, before regulations for consumable cannabinoid products are finalized.

وال اسٹریٹ جرنل کے ساتھ انٹرویوز میں، ایف ڈی اے کے پرنسپل ڈپٹی کمشنر جینٹ ووڈکاک اور ایجنسی کی بھنگ کی پالیسی کو چلانے والے دو دیگر عہدیداروں، پیٹرک کورنیئر اور نارمن بیرنبام نے اگلے اقدامات پر تبادلہ خیال کیا۔ ووڈکاک نے کہا، "ہم اب تک سی بی ڈی کی حفاظت کے بارے میں جو کچھ جانتے ہیں اس کے پیش نظر، یہ ایف ڈی اے کے لیے تشویش پیدا کرتا ہے کہ آیا خوراک اور غذائی سپلیمنٹس کے لیے یہ موجودہ ریگولیٹری راستے اس مادہ کے لیے موزوں ہیں یا نہیں۔" یہ ممکن ہے کہ ایف ڈی اے بالآخر کانگریس کی طرف رجوع کرے، جیسا کہ حکام نے پہلے کہا ہے کہ پلانٹ کے لیے ایک ریگولیٹری راستہ بنانے کے لیے ضروری ہو سکتا ہے۔

دریں اثنا، بھنگ، سی بی ڈی اور مزید نئے نشہ آور کینابینوائڈز جیسے ڈیلٹا 8 ٹی ایچ سی کی مارکیٹ پہلے ہی ملک بھر میں پھیلی ہوئی ہے۔ اس طرح، ایف ڈی اے کے اہلکار قاعدہ سازی کی عجلت کو تیزی سے تسلیم کرتے نظر آتے ہیں۔ نیو یارک اور رہوڈ آئی لینڈ میں ماریجوانا کے ایک سابق ریاستی ریگولیٹر، برین بام نے کہا، "میں نہیں سمجھتا کہ جب ہم اتنی وسیع مارکیٹ کو دیکھ رہے ہیں جو اس قدر دستیاب اور استعمال میں ہے تو ہم اچھے کے دشمن بن سکتے ہیں۔ . آپ کے پاس وسیع پیمانے پر غیر منظم مارکیٹ ہے۔

ایف ڈی اے کے عہدیداروں نے کہا کہ کچھ نکات وہ اس تشویش کا جائزہ لے رہے ہیں کہ آیا سی بی ڈی کو طویل مدتی میں محفوظ طریقے سے استعمال کیا جاسکتا ہے، اور حمل کے دوران اس کے استعمال سے کیا اثرات مرتب ہوسکتے ہیں۔ delta-8 THC مصنوعات کی مقبولیت میں اضافہ، جس کے بارے میں ڈرگ انفورسمنٹ ایڈمنسٹریشن (DEA) کا کہنا ہے کہ CSA میں شامل نہیں ہیں اور درحقیقت غیر منظم ہیں۔

ماخذ: چرس کا لمحہ

یہ نوٹ کرنا ضروری ہے کہ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کا تاریخی طور پر بھنگ کے خلاف تعصب رہا ہے اور وہ پودے کے ممکنہ علاج کے فوائد کو پہچاننے میں سست رہا ہے۔ یہ ممکنہ طور پر بھنگ پر طویل عرصے سے وفاقی پابندی کی وجہ سے ہے، جس کی وجہ سے محققین کے لیے اس پودے کا مطالعہ کرنا اور FDA کے لیے اسے دوا کے طور پر منظم کرنا مشکل ہو گیا ہے۔

اس کے باوجود، یہ بتانے کے لیے بڑھتے ہوئے شواہد موجود ہیں کہ بھنگ میں درد، سوزش، دوروں اور دماغی صحت کے امراض سمیت وسیع پیمانے پر طبی حالات کے لیے ایک مؤثر علاج ہونے کی صلاحیت ہے۔ حالیہ برسوں میں، ایف ڈی اے نے بھنگ سے حاصل ہونے والی کئی دواؤں کی منظوری دی ہے، بشمول ایپیڈیولیکس، مرگی کے علاج کے لیے استعمال ہونے والی دوا، اور مارینول، جو کینسر کے مریضوں میں متلی اور الٹی کے علاج کے لیے استعمال ہونے والی دوا ہے۔

تاہم، ایف ڈی اے کو بھنگ سے حاصل ہونے والی اضافی دوائیوں کی منظوری میں سست رفتاری اور بھنگ پر مبنی مصنوعات کے لیے سخت ریگولیٹری اپروچ کے لیے بھی تنقید کا نشانہ بنایا گیا ہے۔ کچھ ناقدین کا استدلال ہے کہ بھنگ کے خلاف ایف ڈی اے کے تعصب نے نئے علاج کی ترقی میں رکاوٹ ڈالی ہے اور مریضوں کے لیے اپنی ضرورت کی دوائیوں تک رسائی مشکل بنا دی ہے۔

حالیہ برسوں میں، وفاقی سطح پر بھنگ کے قوانین میں اصلاحات لانے اور ادویات میں بھنگ کے وسیع پیمانے پر استعمال کی اجازت دینے کے لیے ایک بڑھتی ہوئی تحریک چل رہی ہے۔ اس میں کنٹرولڈ مادہ ایکٹ کے تحت بھنگ کو دوبارہ ترتیب دینے کی کوششیں شامل ہیں، جو پلانٹ پر مزید تحقیق کرنے اور ایف ڈی اے کو اسے زیادہ مؤثر طریقے سے منظم کرنے کی اجازت دے گی۔

ان کوششوں کے باوجود، FDA ایک دوا کے طور پر بھنگ کو مکمل طور پر قبول کرنے سے ہچکچا رہا ہے اور نئے علاج کی منظوری دینے میں سست روی کا مظاہرہ کر رہا ہے۔ نتیجے کے طور پر، بہت سے مریض غیر منظم مصنوعات پر انحصار کرنے یا ریاستوں میں بھنگ کا علاج تلاش کرنے پر مجبور ہیں جہاں یہ قانونی ہے۔

یہ زیادہ تر FDA/DEA Catch-22 کی وجہ سے ہے۔

FDA-DEA catch-22 سے مراد امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) اور ڈرگ انفورسمنٹ ایڈمنسٹریشن (DEA) کے درمیان ریگولیٹری تنازعہ ہے جب بات بھنگ پر مبنی مصنوعات کی منظوری اور شیڈولنگ کی ہو۔ کینابیس فی الحال DEA کے تحت ایک شیڈول I کو کنٹرول کرنے والا مادہ ہے، جس کا مطلب ہے کہ اس میں غلط استعمال کی زیادہ صلاحیت ہے اور طبی استعمال کو قبول نہیں کیا جاتا ہے۔ یہ درجہ بندی محققین کے لیے بھنگ کے ممکنہ طبی فوائد کا مطالعہ کرنا اور بھنگ پر مبنی مصنوعات کے لیے FDA سے بطور دوا منظور کرنا مشکل بناتی ہے۔

تاہم، FDA کو ادویات کی منظوری دینے اور مصنوعات کی حفاظت اور تاثیر کو ریگولیٹ کرنے کا اختیار ہے، بشمول وہ جن میں بھنگ یا اس کے مشتقات شامل ہیں۔ بھنگ پر مبنی پروڈکٹ کو FDA سے بطور دوا منظور کروانے کے لیے، اسے کسی بھی دوسری دوائی کی طرح کلینیکل ٹرائل کے عمل سے گزرنا ہوگا، بشمول سخت سائنسی تحقیق کے ذریعے اس کی حفاظت اور تاثیر کا مظاہرہ کرنا۔

کیچ 22 اس لیے پیدا ہوتا ہے کیونکہ DEA کی جانب سے بھنگ کو شیڈول I کے زیر کنٹرول مادہ کے طور پر ترتیب دینے سے محققین کے لیے FDA کے منظوری کے معیارات پر پورا اترنے کے لیے ضروری کلینیکل ٹرائلز کرنا مشکل ہو جاتا ہے۔ اس سے ایک ریگولیٹری رکاوٹ پیدا ہوتی ہے جس کی وجہ سے FDA سے منظور شدہ بھنگ پر مبنی دوائیوں کی کمی ہوتی ہے اور اس نے ایسے وکیلوں کو مایوس کیا ہے جو یہ سمجھتے ہیں کہ بھنگ کے ممکنہ طبی فوائد کو پوری طرح سے دریافت نہیں کیا گیا ہے۔

یقیناً یہ سب بکواس بھی ہے۔ بنیادی طور پر اس وجہ سے کہ وہاں بھنگ پر مطالعہ کیا جاتا ہے۔

بھنگ پر شائع ہونے والے مطالعات کی تعداد کا درست اندازہ لگانا مشکل ہے، کیونکہ یہ اس بات پر منحصر ہے کہ "بھنگ" کی تعریف کیسے کی جاتی ہے اور اس میں کس قسم کے مطالعے شامل ہیں۔ تاہم، بھنگ اور اس کے مختلف اجزاء کے بارے میں ہزاروں سائنسی مطالعات ہو چکے ہیں، جن میں کینابیڈیول (CBD) اور tetrahydrocannabinol (THC) شامل ہیں۔ ان مطالعات میں دماغ اور جسم پر بھنگ کے اثرات، اس کے ممکنہ طبی استعمال اور اس کے ممکنہ خطرات سمیت متعدد موضوعات کا احاطہ کیا گیا ہے۔

یہ دلیل کہ وہاں صرف "کافی مطالعہ" نہیں ہے وہاں ایک ایسا ہے جو کام نہیں کرتا ہے۔ ہم کیا جانتے ہیں کہ بھنگ تمام میٹرکس پر الکحل سے زیادہ محفوظ ہے اور الکحل جدید معاشرے میں ایک مشہور مادہ ہے۔

اگر ایک معاشرے کے طور پر شراب کو برداشت کیا جا سکتا ہے، تو اس کی وجہ یہ ہے کہ بھنگ بھی برداشت کر سکتی ہے۔ مزید برآں، یہ دعویٰ کرنا تجرباتی طور پر غلط ہے کہ بھنگ میں کوئی طبی خصوصیات نہیں ہیں اور اس کے غلط استعمال کی زیادہ صلاحیت ہے۔ حقیقت یہ ہے کہ DEA اور FDA اس کھیل کو کھیلتے رہتے ہیں "ہمیں DE شیڈولنگ پر سائن آف کرنے کے لیے دوسرے کی ضرورت ہے شاید فارما-FDA کنکشن کی وجہ سے ہو سکتا ہے۔

جب دوا ساز کمپنیاں فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کو فنڈ دیتی ہیں تو مفادات کا ممکنہ تصادم ہوتا ہے، کیونکہ FDA کی طرف سے ادویات کی منظوری اور ضابطے کے حوالے سے کیے گئے فیصلوں میں ان کمپنیوں کا مالی حصہ ہو سکتا ہے۔ یہ ان کمپنیوں کے ذریعہ تیار کردہ ادویات کے حق میں تعصب کا باعث بن سکتا ہے، اور اس کے نتیجے میں FDA مریضوں کی ضروریات پر ان کمپنیوں کے مفادات کو ترجیح دے سکتا ہے۔

مثال کے طور پر، اگر کوئی دوا ساز کمپنی FDA کو فنڈ فراہم کر رہی ہے اور اس نے ایک نئی دوا تیار کی ہے، FDA کی طرف سے اس دوا کو منظور کرنے کا امکان زیادہ ہو سکتا ہے، چاہے اس کی حفاظت یا تاثیر کے بارے میں ممکنہ خطرات یا خدشات ہوں۔ اس سے ایسی صورت حال پیدا ہو سکتی ہے جس میں ادویات جو کہ مریضوں کے بہترین مفاد میں نہیں ہو سکتی ہیں ان کی منظوری اور مارکیٹنگ کی جاتی ہے، جبکہ دیگر، ممکنہ طور پر محفوظ یا زیادہ موثر علاج نہیں ہیں۔

مزید برآں، FDA کی طرف سے ان کمپنیوں کی تیار کردہ ادویات کو منظور کرنے کا زیادہ امکان ہو سکتا ہے جو ایجنسی کو فنڈ فراہم کر رہی ہیں، چاہے یہ دوائیں موجودہ علاج سے نمایاں طور پر مختلف نہ ہوں۔ اس سے ان کمپنیوں کی اجارہ داری بن سکتی ہے، جس کی وجہ سے ادویات کی قیمتیں زیادہ ہوتی ہیں اور مریضوں کے لیے علاج کے محدود اختیارات ہوتے ہیں۔

مجموعی طور پر، جب فارماسیوٹیکل کمپنیاں FDA کو فنڈ دیتی ہیں تو مفادات کے تصادم کا امکان ریگولیٹری عمل کی ساکھ اور سالمیت کو نقصان پہنچا سکتا ہے اور ہو سکتا ہے کہ مریضوں کے بہترین مفادات کو پورا نہ کریں۔ FDA کے لیے یہ ضروری ہے کہ وہ اپنے فنڈنگ ​​کے ذرائع کے بارے میں شفاف ہو اور اس بات کو یقینی بنائے کہ اس کے فیصلے مالی تحفظات کے بجائے بہترین دستیاب سائنسی ثبوت پر مبنی ہوں۔

تاہم، اس بات پر غور کرتے ہوئے کہ FDA اپنی زیادہ تر فنڈنگ ​​فارماسیوٹیکل کمپنیوں سے حاصل کرتا ہے، ایسا لگتا ہے کہ دلچسپی کا واضح تصادم ہے۔

ایف ڈی اے بھنگ کو کیوں روک رہا ہے؟

تاہم مجھے نہیں لگتا کہ اس خاص معاملے میں ایف ڈی اے بھنگ سے ماخوذ کینابینوئڈ ضوابط کو روک رہا ہے۔ بلکہ، مجھے لگتا ہے کہ پورا امریکہ قانونی بھنگ کی جگہ میں داخل ہونے کے راستے پر ہے۔ تاہم، فارما اپنا حصہ چاہتا ہے۔

لہذا، ایف ڈی اے کانگریس کے لئے ایک اقدام کرنے کا انتظار کر رہا ہے، جو ممکنہ طور پر اس سال ہوسکتا ہے. اصلاحات کے بارے میں بہت ساری "باتیں" ہو رہی ہیں، تاہم، 2022 کی کارکردگی کو دیکھتے ہوئے - ہم نہیں جانتے کہ آیا وہ واقعی اس کو آگے بڑھانے جا رہے ہیں۔

تاہم، مجھے ایک ڈرپوک شبہ ہے کہ جب وہ ایسا کریں گے تو وہاں ایسی دفعات ہوں گی جس سے دوا ساز کمپنیوں کو براہ راست فائدہ پہنچے گا۔ اگر وہ بھنگ کو شیڈول II میں ڈی ای کرنے کی کوشش کرتے ہیں - تو ہمیں معلوم ہو جائے گا کہ یہ ایک مکمل فارما پاور گریب ہے۔

تمام امکانات میں، وہ ایسا نہیں کریں گے کیونکہ تفریحی بھنگ میں اربوں نجی سرمایہ کاری کے ڈالر بندھے ہوئے ہیں اور شیڈول II کے زمرے میں تمام موجودہ قانونی کارروائیوں کا 95٪ بنیادی طور پر بند ہو جائے گا۔

تمام امکانات میں وہ اسے CSA سے ہٹا دیتے ہیں – جو کہ مثالی صورت حال ہوگی۔ بہر حال، وہ لوگ جو فی الحال بھنگ اور بھنگ کے مشتقات کے ساتھ کام کر رہے ہیں وہ صرف "وائلڈ ویسٹ" کی صورتحال میں کام کر رہے ہیں۔ انہیں امید کرنی ہوگی کہ ایسا کوئی وفاقی ایجنٹ نہیں ہے جس کے پاس لوگوں کو پکڑنے میں سختی ہو جبکہ قانون ساز فریم ورک ترتیب دینے میں اپنا وقت نکالتے ہیں۔

ہم دیکھیں گے کہ اگلے چند مہینے کیسے گزرتے ہیں!

ایف ڈی اے اور سی بی ڈی کے بارے میں مزید، پڑھیں…

ایف ڈی اے سی بی ڈی کو ریگولیٹ کرنے میں اتنا وقت کیوں لے رہا ہے؟ یہاں کلک کریں!

• SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
• پلیٹو بلاک چین۔ Web3 Metaverse Intelligence. علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• ماخذ: http://cannabis.net/blog/opinion/is-the-fda-really-100-days-away-from-regulating-cbd-delta8-and-other-hemp-cannabinoids