Co-Dx Covid-19 ٹیسٹ کے لیے FDA کے ہنگامی استعمال کی اجازت چاہتا ہے۔

مالیکیولر تشخیصی کمپنی شریک تشخیص (Co-Dx) نے Co-Dx PCR پرو انسٹرومنٹ کے ساتھ Co-Dx PCR Covid-19 ٹیسٹ کے لیے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) سے ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) طلب کی ہے۔

FDA کی جانب سے جائزہ کے لیے Co-Dx کی جمع کروانے میں PCR Pro انسٹرومنٹ، CoVID-19 کا پتہ لگانے کا ٹیسٹ اور ایک موبائل ایپلیکیشن شامل ہے، یہ سب پوائنٹ آف کیئر اور گھر پر استعمال کے لیے اپنی مرضی کے مطابق بنایا گیا ہے۔

ٹیسٹ کٹ ریئل ٹائم پولیمریز چین ری ایکشن (PCR) Co-Primers ٹیکنالوجی پر کام کرتی ہے اور اس نے طبی تشخیص میں پچھلے ناک کے جھاڑو کے نمونوں سے CoVID-19 کا پتہ لگانے کی صلاحیت کا مظاہرہ کیا ہے۔

مزید برآں، اس نے صارف کے اسمارٹ فون یا موبائل ڈیوائس پر تقریباً 30 منٹ میں نتائج فراہم کرنے کا مظاہرہ کیا۔

کمپنی کے مستقبل کے ٹیسٹوں کے پورٹ فولیو میں اس وقت نئے پلیٹ فارم کے لیے تپ دق (ٹی بی)، ہیومن پیپیلوما وائرس (HPV)، اور ایک ملٹی پلیکس ریسپائریٹری پینل شامل ہے جو انفلوئنزا A/B، CoVID-19، اور ریسپیریٹری سنسیٹیئل وائرس (RSV) کا پتہ لگانے کے قابل ہے۔ ایک نمونہ.

ان تینوں ٹیسٹوں کو اس سال گزشتہ چھ ماہ کے دوران مختلف فنڈنگ ​​تنظیموں سے گرانٹ ملی ہے۔

ایف ڈی اے سمیت مختلف ریگولیٹری ایجنسیاں اس وقت جامع Co-Dx PCR پلیٹ فارم کا جائزہ لے رہی ہیں جس میں PCR Home، PCR Pro، موبائل ایپ شامل ہے اور ٹیسٹ کٹ ابھی تجارتی طور پر دستیاب نہیں ہے۔

Co-Diagnostics CEO Dwight Egan نے کہا: "یہ نئی پلیٹ فارم ٹیکنالوجی PCR تشخیص تک رسائی کو بڑھانے کے کمپنی کے مشن کو آگے بڑھانے کی طرف ایک اہم قدم ہے۔

"پی سی آر تشخیصی ٹکنالوجی کو وکندریقرت بنانے اور اسے پوائنٹ آف کیئر اور گھر کی ترتیبات میں دستیاب کرنے کے لئے عالمی معیار کی ٹیم کے ذریعہ زمین سے نئی ٹکنالوجیوں کی ترقی کے علاوہ ، اس کے لئے نئی ٹیکنالوجی کی بھی ضرورت ہے۔ دنیا بھر میں متعلقہ قیمت کے مقام پر کمرشلائز ہونے کے قابل ہو۔

"تشخیص، ویکسین اور علاج کے ساتھ، ٹی بی جیسی بیماریوں سے لڑنے میں مدد کرنے کے لیے ایک اہم ذریعہ ہیں، جو کہ ایک انتہائی قابل علاج بیماری ہونے کے باوجود ہندوستان اور بہت سے دوسرے ممالک میں ایک اہم مسئلہ بنی ہوئی ہے۔"

کمپنی تشخیصی ٹیکنالوجیز کو ترقی دینے اور تجارتی بنانے پر مرکوز ہے۔

یہ ٹیکنالوجیز ایسے ٹیسٹوں سے فائدہ اٹھاتی ہیں جو ڈی این اے اور آر این اے سمیت نیوکلک ایسڈ مالیکیولز کا پتہ لگاتے ہیں اور/یا ان کا جائزہ لیتے ہیں۔

اس سال نومبر میں، کمپنی کو 8.97 ملین ڈالر کی گرانٹ ملی بل اینڈ میلنڈا گیٹس فاؤنڈیشن سے ٹی بی ٹیسٹ کی ترقی میں مدد کے لیے۔

ہمارے روزانہ کی خبروں کے راؤنڈ اپ کے لیے سائن اپ کریں!

صنعت کی ہماری سرکردہ بصیرت کے ساتھ اپنے کاروبار کو آگے بڑھائیں۔

• SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
• پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• ماخذ: https://www.medicaldevice-network.com/news/co-dx-fda-eua-covid-test/