بہتر بصیرت کی تعمیر: حقیقی دنیا کے ڈیٹا پر مبنی منشیات کی ترقی کو فعال کرنا - ڈیٹاورسٹی

2025 تک، منشیات کی دریافت مارکیٹ تک پہنچنے کی امید ہے ارب 71 ڈالر. اگرچہ مارکیٹ میں حالیہ نمو بڑی حد تک COVID-19 وبائی امراض اور ویکسینیشن کی ضرورت سے متاثر تھی، مزید مضبوط ڈیٹا اور تجزیات کی ضرورت نے بھی صنعت کی تیز رفتار ترقی میں اہم کردار ادا کیا ہے۔

نئی دوائیں تیار کرنے میں کافی پیسہ اور وقت شامل ہے - اور غیر یقینی صورتحال بھی۔ ایک نئی دوا کو مارکیٹ میں لانے کے لیے اوسط سفر طے ہوتا ہے۔ کم از کم 10 سالہر کامیاب دوا کے پیچھے تحقیق اور ترقی (R&D) کے ساتھ اوسطاً 2.5 بلین ڈالر کی لاگت آتی ہے۔ لائف سائنسز کی تنظیمیں موجودہ ڈیٹا کے ذرائع جیسے حقیقی دنیا کا ڈیٹا (RWD) استعمال کر سکتی ہیں تاکہ R&D مرحلے میں خرچ ہونے والے وقت کو کم کیا جا سکے، جس سے منشیات کو تیزی سے مارکیٹ میں لایا جا سکے۔ اس کے باوجود، RWD کے فوائد کے باوجود، میری کمپنی کی حالیہ رپورٹ نے یہ پایا تقریباً 50% لائف سائنسز کی تنظیمیں۔ RWD ذرائع سے غیر منسلک رہیں۔

RWD اور حقیقی دنیا کے ثبوت (RWE) لائف سائنسز کی تنظیموں کو بہتر بصیرت پیدا کرنے اور منشیات کے بہتر نتائج، کم خطرہ اور کم لاگت حاصل کرنے کے قابل بناتے ہیں۔ تنظیمیں انتہائی مسابقتی، تیزی سے بڑھتی ہوئی جگہ میں پیچھے رہ جانے کے خطرے کو آپٹ آؤٹ کرنا جاری رکھتی ہیں۔

حقیقی دنیا کا ڈیٹا اور حقیقی دنیا کا ثبوت اپنانا

ریگولیٹرز نے پہلے ہی RWD ذرائع کی قدر کو پہچاننا شروع کر دیا ہے۔ FDA کی RWD اور RWE استعمال کرنے کی ایک طویل تاریخ ہے۔ منظور شدہ ادویات کی پوسٹ مارکیٹ سیفٹی کی نگرانی اور جائزہ لینے کے لیے۔ 

ایف ڈی اے کی طرح، لائف سائنس کی تنظیموں کو ذہین کو ترجیح دینی چاہیے۔ تجزیاتی زندگی سائنس کی صنعت کے جدید ترین کنارے پر رہنے کے لیے۔ مذکورہ رپورٹ کے مطابق، فی الحال، صرف 30% سے زائد لائف سائنسز آر ڈبلیو ڈی سے منسلک ہیں تاکہ منشیات کی نشوونما کو تقویت ملے۔ انٹرپرائز تنظیموں سے درمیانے سائز میں RWD کا استعمال سب سے زیادہ ہوتا ہے کیونکہ ان کے اندرونی عمل زیادہ پختہ ہوتے ہیں۔ دبلی پتلی کارروائیوں، مارکیٹ میں کم پروڈکٹس اور کم کیس والیوم کی وجہ سے چھوٹی کمپنیاں RWD سے فائدہ اٹھانے کا امکان کم رکھتی ہیں۔ تاہم، چھوٹی فارما کمپنیوں کو مستقبل میں پیمانے کے لیے ان ڈیٹا ذرائع پر غور کرنا چاہیے۔

حقیقی دنیا کے ڈیٹا اور حقیقی دنیا کے ثبوت کی اہمیت

RWD صحت کی دیکھ بھال میں تحقیق اور پریکٹس کو جوڑتا ہے اس سے ڈرگ ڈویلپرز کو زیادہ مؤثر طریقے سے اس بات کا مطالعہ کرنے کی اجازت دیتا ہے کہ مریضوں کا ایک وسیع گروپ کس طرح منظور شدہ دوا کا استعمال کرتا ہے اور اس کا جواب دیتا ہے تاکہ یہ سمجھ سکے کہ مریض کی خصوصیات اور طرز عمل صحت کے نتائج کو کیسے متاثر کرتے ہیں۔ یہ ڈیٹا دیکھ بھال کے فیصلوں سے آگاہ کرتا ہے۔ RWD منشیات تیار کرنے والوں کی بھی مدد کرتا ہے:

• دوائیوں کے انتخاب میں اہم مماثلتوں - جیسے ضمنی اثرات - کو دریافت کریں۔
• بہتر کلینیکل ٹرائلز اور اسٹڈیز کو ڈیزائن اور کروائیں۔
• ایک اور ڈیٹا پرت شامل کریں جو تیزی سے خطرے کا پتہ لگانے اور سگنل کے شور کو کم کرنے میں معاون ہے۔
• سمجھیں کہ مریض کی مختلف خصوصیات اور رویے صحت کے نتائج کو کیسے متاثر کرتے ہیں۔
• موجودہ دوائیوں کے اضافی استعمال تلاش کریں۔

ڈرگ ڈویلپر مختلف ذرائع سے RWD جمع کرتے ہیں:      

• دعوے اور بلنگ کی سرگرمیاں: مریض کے نسخے کے نمونوں، صحت کی دیکھ بھال کی خدمات، اور آبادی کی کوریج کے بارے میں معلومات
• الیکٹرانک ہیلتھ ریکارڈ: ڈیجیٹل مریضوں کے چارٹس بشمول تشخیص، علاج کے منصوبے، حفاظتی ٹیکوں کی تاریخیں، اور بہت کچھ
• مریض کا تیار کردہ ڈیٹا: موبائل آلات اور پہننے کے قابل آلات سے مریضوں کے ذریعہ فراہم کردہ حقیقی وقت کی معلومات
• پروڈکٹ اور بیماری کی رجسٹریاں: ایک مخصوص حالت، بیماری، یا نمائش کے ذریعہ بیان کردہ ڈیٹا اکٹھا کرنا
• سوشل میڈیا: فورمز یا سوشل میڈیا پلیٹ فارمز پر مریض کی پوسٹس جن میں علاج یا دوا کے بارے میں غیر مطلوب، پہلے ہاتھ کا ڈیٹا ہوتا ہے

جب وہ تجزیاتی تکنیکوں کو RWD ذرائع پر لاگو کرتے ہیں، تو منشیات کے ڈویلپرز RWE پیدا کرتے ہیں - کسی دوا کے استعمال اور ممکنہ فوائد یا خطرات کے بارے میں طبی ثبوت۔ RWE طبی تحقیق کی چھان بین کرنے اور مریضوں کے نمونوں سے مزید جامع مفروضے بنانے میں منشیات کے ڈویلپرز کی مدد کرتا ہے۔ 

RWE لائف سائنس کی تنظیموں کو مالیاتی فروغ بھی پیش کرتا ہے، جس کے تجزیات اس سے زیادہ پیدا کرتے ہیں۔ $300 ملین YOY اگلے دو سے چار سالوں میں دنیا کی ٹاپ 20 فارما کمپنیوں کے لیے۔ پورے لائف سائنسز ایکو سسٹم میں اس قدر کا تصور کریں۔ 

نتیجہ

RWD اور RWE مارکیٹ قابل ہو جائے گا 2.3 $ بلین 2026 کی طرف سے. لائف سائنسز کی تنظیمیں - سائز سے قطع نظر - RWE کے ساتھ اپنے ڈیٹا کو افزودہ کرنے کی قدر کو نظر انداز کرنے کی متحمل نہیں ہوسکتی ہیں۔ جب تنظیمیں RWD اور RWE کو تسلیم کرتی ہیں اور اپناتی ہیں، تو وہ ایک ایسے امیر موجودہ ڈیٹا ماخذ تک رسائی حاصل کرتی ہیں جو منشیات کی دریافت اور ترقی کی کوششوں کو تقویت دیتی ہے۔

• SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
• پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 ڈیٹا انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• ایڈریین ایشلے کے ساتھ مستقبل کا نقشہ بنانا۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• PREIPO® کے ساتھ PRE-IPO کمپنیوں میں حصص خریدیں اور بیچیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
• ماخذ: https://www.dataversity.net/building-better-insights-enabling-real-world-data-driven-drug-development/