طبی آلات

ایف ڈی اے کے نفاذ کے اقدامات اور ایکس رے آلات کے لیے آئی ای سی معیارات: گائیڈنس کا جائزہ

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/fda-guidance-on-x-ray-devices-and-iec-standards-enforcement-actinos-and-standard-types/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 9:30 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) طبی آلات بشمول ایکس رے آلات کو ریگولیٹ کرنے کا ذمہ دار ہے۔ ایف ڈی اے کے پاس ایکس رے آلات کے لیے مخصوص نفاذ کے اقدامات اور معیارات ہیں تاکہ ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنایا جا سکے۔ یہ مضمون ایکس رے آلات کے لیے ایف ڈی اے کے نفاذ کے اقدامات اور IEC کے معیارات کا ایک جائزہ فراہم کرتا ہے۔ ایکس رے آلات کے لیے ایف ڈی اے کے نفاذ کے اقدامات میں معائنہ، یاد دہانی اور انتباہات شامل ہیں۔ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے معائنہ کیا جاتا ہے کہ آلہ محفوظ طریقے سے اور FDA کے ضوابط کے مطابق استعمال ہو رہا ہے۔ اگر کوئی آلہ غیر محفوظ پایا جاتا ہے یا میٹنگ نہیں کرتا ہے۔

تھائی لینڈ کے ڈرافٹ کوالٹی سسٹم ریگولیشن کا جائزہ

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/thai-draft-regulation-on-quality-system-overview/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 9:10 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

تھائی لینڈ اس وقت ادویات اور طبی آلات کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے ایک نئے کوالٹی سسٹم ریگولیشن (QSR) کو نافذ کرنے کے عمل میں ہے۔ QSR کو اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے کہ تمام مصنوعات معیار اور حفاظت کے اعلیٰ ترین معیارات پر پورا اتریں۔ یہ مضمون تھائی لینڈ میں دواسازی اور طبی آلات کی صنعتوں کے لیے QSR اور اس کے اثرات کا ایک جائزہ فراہم کرے گا۔ QSR ضوابط کا ایک جامع مجموعہ ہے جو فارماسیوٹیکل اور طبی آلات کی مصنوعات کی ترقی سے لے کر مینوفیکچرنگ تک تقسیم تک کا احاطہ کرتا ہے۔ اس میں شامل ہے۔

تھائی لینڈ کے معیار کے نظام کے ضوابط کا جائزہ

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/thai-draft-regulation-on-quality-system-overview/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 9:10 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

تھائی لینڈ دنیا کے مقبول ترین سیاحتی مقامات میں سے ایک ہے، اور اس کے معیار کے نظام کے ضوابط سیاحوں کی حفاظت اور اطمینان کو یقینی بنانے میں ایک اہم عنصر ہیں۔ ملک میں قوانین اور ضوابط کا ایک جامع مجموعہ ہے جو ملک میں پیش کی جانے والی مصنوعات اور خدمات کے معیار کو کنٹرول کرتا ہے۔ یہ ضوابط اس بات کو یقینی بنانے کے لیے بنائے گئے ہیں کہ تمام مصنوعات اور خدمات معیار اور حفاظت کے اعلیٰ ترین معیارات پر پورا اتریں۔ تھائی حکومت نے معیار کے نظام کے ضوابط کے نفاذ کی نگرانی کے لیے آفس آف انڈسٹریل اسٹینڈرڈز (OIS) قائم کیا ہے۔ دی

طبی آلات کے لیے ایک مؤثر ریگولیٹری حکمت عملی تیار کرنا

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 6:41 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

طبی آلات کی صنعت صحت کی دیکھ بھال کی صنعت کا ایک تیزی سے بڑھتا ہوا شعبہ ہے، اور کمپنیوں کے لیے اپنی مصنوعات کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے ایک مؤثر ریگولیٹری حکمت عملی کا ہونا ضروری ہے۔ ایک مؤثر ریگولیٹری حکمت عملی تیار کرنے کے لیے مختلف ضوابط، رہنما خطوط، اور معیارات پر احتیاط سے غور کرنے کی ضرورت ہوتی ہے جو مخصوص ڈیوائس پر لاگو ہوتے ہیں۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) طبی آلات کو ریگولیٹ کرنے کے لیے ذمہ دار ہے، اور وہ

میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن کی تعمیل کے لیے حکمت عملی تیار کرنا۔

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 6:41 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن کی تعمیل مریضوں کی حفاظت اور طبی مصنوعات کے معیار کو یقینی بنانے کا ایک اہم حصہ ہے۔ جیسا کہ طبی آلات کی صنعت مسلسل بڑھ رہی ہے، مینوفیکچررز کے لیے گورننگ باڈیز کی جانب سے مقرر کردہ ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرنے کے لیے حکمت عملی تیار کرنا ضروری ہے۔ یہ مضمون طبی آلات کے ضابطے کی تعمیل کی اہمیت پر بحث کرے گا اور اسے حاصل کرنے کے لیے حکمت عملی فراہم کرے گا۔ طبی مصنوعات کی حفاظت اور افادیت کو یقینی بنانے کے لیے طبی آلات کے ضابطے کی تعمیل ضروری ہے۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) جیسے ریگولیٹری اداروں کے پاس ہے۔

میڈیکل ڈیوائس کے لیے ریگولیٹری اسٹریٹجسٹ: موثر نتائج حاصل کرنا

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 6:41 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

طبی آلات کے ریگولیٹری سٹریٹیجسٹ اس بات کو یقینی بنانے کے ذمہ دار ہیں کہ ان کی تیار کردہ مصنوعات تمام قابل اطلاق ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرتی ہیں۔ ان کو ان ضوابط کا علم ہونا چاہیے جو ان کی صنعت کو کنٹرول کرتے ہیں اور ان میں ایسی حکمت عملی تیار کرنے کی صلاحیت ہونی چاہیے جو تعمیل کو یقینی بنائیں۔ یہ مضمون طبی آلات کے لیے ایک ریگولیٹری سٹریٹجسٹ کے کردار، کامیاب ہونے کے لیے ضروری مہارتوں اور قابلیتوں، اور مؤثر نتائج حاصل کرنے کے طریقوں پر بحث کرے گا۔ طبی آلات کے لیے ریگولیٹری سٹریٹیجسٹ کا بنیادی کردار یہ یقینی بنانا ہے کہ ان کی تیار کردہ مصنوعات تمام قابل اطلاق ریگولیٹری کو پورا کرتی ہیں۔

میڈیکل ڈیوائس کی کامیابی کے لیے ریگولیٹری حکمت عملی

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 6:41 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

طبی آلات جدید صحت کی دیکھ بھال کا ایک لازمی حصہ ہیں، علاج اور تشخیصی آلات کی ایک رینج فراہم کرتے ہیں جو مریضوں کے نتائج کو بہتر بنانے میں مدد کرسکتے ہیں۔ تاہم، طبی آلات کی ترقی اور کمرشلائزیشن ایک پیچیدہ عمل ہے جس کے لیے ریگولیٹری تقاضوں پر محتاط غور کرنے کی ضرورت ہے۔ میڈیکل ڈیوائس کی کامیابی کے لیے ایک کامیاب ریگولیٹری حکمت عملی ضروری ہے، کیونکہ اس سے یہ یقینی بنانے میں مدد مل سکتی ہے کہ مصنوعات حفاظت اور افادیت کے معیارات پر پورا اترتی ہیں اور مطلوبہ مارکیٹوں میں فروخت کے لیے منظور شدہ ہیں۔ ایک کامیاب ریگولیٹری حکمت عملی تیار کرنے کا پہلا قدم متعلقہ ریگولیٹری تقاضوں کو سمجھنا ہے۔ یہ

میڈیکل ڈیوائس کے لیے ریگولیٹری اسٹریٹجسٹ: موثر حکمت عملی تیار کرنا

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 6:41 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری حکمت عملی طبی آلات کے کامیاب آغاز کے لیے موثر حکمت عملیوں کی تیاری میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔ ریگولیٹری حکمت عملی اس بات کو یقینی بنانے کے ذمہ دار ہیں کہ طبی آلہ تمام قابل اطلاق ریگولیٹری تقاضوں کو پورا کرتا ہے اور تمام قابل اطلاق قوانین اور ضوابط کے مطابق ہے۔ انہیں یہ بھی یقینی بنانا چاہیے کہ آلہ اس کے مطلوبہ استعمال کے لیے محفوظ اور موثر ہے۔ ریگولیٹری حکمت عملی کے ماہرین کو ریگولیٹری لینڈ اسکیپ کی مضبوط سمجھ ہونی چاہیے اور وہ ڈیوائس سے وابستہ ممکنہ خطرات اور مواقع کی نشاندہی کرنے کے قابل ہونا چاہیے۔ انہیں ترقی کرنے کے قابل بھی ہونا چاہئے۔

میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری میں ریگولیٹری تعمیل کے لیے حکمت عملی تیار کرنا

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 6:41 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

میڈیکل ڈیوائس انڈسٹری ایک انتہائی ریگولیٹڈ سیکٹر ہے جس کے لیے کمپنیوں کو سخت ضوابط کی پابندی کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ اس طرح، اس صنعت میں کمپنیوں کے لیے ریگولیٹری تعمیل کے لیے حکمت عملی تیار کرنا ضروری ہے۔ ریگولیٹری تعمیل میں گورننگ باڈیز جیسے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) اور دیگر بین الاقوامی ریگولیٹری اتھارٹیز کی طرف سے مقرر کردہ ضروریات کو پورا کرنا شامل ہے۔ کمپنیوں کے لیے یہ ضروری ہے کہ وہ قواعد و ضوابط کو سمجھیں اور اس بات کو یقینی بنانے کے لیے حکمت عملی تیار کریں کہ وہ ان کے مطابق ہیں۔ ریگولیٹری تعمیل کے لیے حکمت عملی تیار کرنے کا پہلا قدم ضوابط کو سمجھنا ہے۔ کمپنیوں کو متعلقہ کا جائزہ لینا چاہیے۔

طبی آلات کی ترقی کے لیے ریگولیٹری حکمت عملی: مؤثر حکمت عملیوں کا جائزہ

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/effective-regulatory-strategist-for-medical-device/
ٹائم اسٹیمپ: 6 مارچ 2023 صبح 6:41 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 6، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

طبی آلات کی نشوونما ایک پیچیدہ عمل ہے جس کے لیے ریگولیٹری تقاضوں پر احتیاط سے غور کرنے کی ضرورت ہے۔ ریگولیٹری حکمت عملی ترقی کے عمل کا ایک لازمی حصہ ہے اور اس بات کو یقینی بنانے میں مدد کر سکتی ہے کہ آلہ تمام قابل اطلاق معیارات اور ضوابط پر پورا اترتا ہے۔ یہ مضمون طبی آلات کی ترقی کے لیے مؤثر ریگولیٹری حکمت عملیوں کا ایک جائزہ فراہم کرے گا۔ ریگولیٹری حکمت عملی تیار کرنے کا پہلا قدم قابل اطلاق ضوابط اور معیارات کی نشاندہی کرنا ہے۔ اس میں قومی اور بین الاقوامی ضوابط کے ساتھ ساتھ مخصوص ڈیوائس کے لیے کوئی خاص تقاضے بھی شامل ہیں۔ ایک بار قابل اطلاق ضوابط اور

کندھے کی اختراعات نے اوور سبسکرائب شدہ سیریز ڈی فنانسنگ میں $42 ملین اکٹھا کیا۔

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/shoulder-innovations-announces-oversubscribed-42-million-series-d-financing/
ٹائم اسٹیمپ: 5 مارچ 2023 شام 7:00 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 5، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

میڈیکل ٹکنالوجی کی صنعت میں ایک اہم پیشرفت میں، کندھے کی تبدیلی کے حل فراہم کرنے والے ایک سرکردہ کندھے کی اختراعات نے اعلان کیا ہے کہ اس نے اپنے سیریز ڈی فنانسنگ راؤنڈ میں $42 ملین اکٹھے کیے ہیں۔ کئی ممتاز وینچر کیپیٹل فرموں اور اسٹریٹجک سرمایہ کاروں کی طرف سے آنے والی سرمایہ کاری کے ساتھ راؤنڈ کو اوور سبسکرائب کیا گیا۔ سیریز ڈی فنانسنگ کا استعمال شولڈر انوویشنز کے پروڈکٹ پورٹ فولیو کو بڑھانے اور اس کے اگلی نسل کے کندھے کی تبدیلی کے حل کی ترقی کو تیز کرنے کے لیے کیا جائے گا۔ کمپنی اس فنڈز کو اپنے تجارتی کاموں کو بڑھانے کے لیے استعمال کرنے کا بھی منصوبہ بنا رہی ہے، بشمول اضافی خدمات حاصل کرنا

ایبٹ کا MitraClip™ ڈیوائس لینڈ مارک COAPT™ ٹرائل کے نتائج میں طویل مدتی فوائد کا مظاہرہ کرتا ہے

ماخذ نوڈ: https://zephyrnet.com/late-breaking-data-from-landmark-coapt-trial-show-long-term-benefits-of-abbotts-mitraclip-device/
ٹائم اسٹیمپ: 4 مارچ 2023 شام 7:00 بجے - ترمیم شدہ آن: مارچ 4، 2023 - کی طرف سے شائع:
ماخذ کلسٹر:
افلاطون کی طرف سے شائع

ایک تاریخی کلینکل ٹرائل میں، ایبٹ کے MitraClip™ ڈیوائس نے شدید mitral regurgitation (MR) والے مریضوں کے لیے طویل مدتی فوائد کا مظاہرہ کیا ہے۔ نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن میں شائع ہونے والے COAPT™ ٹرائل کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ جن مریضوں نے MitraClip™ ڈیوائس حاصل کی ان میں علامات اور معیار زندگی میں ان لوگوں کے مقابلے میں نمایاں طور پر بہتری آئی جنہوں نے اکیلے طبی علاج حاصل کیا۔ MitraClip™ ڈیوائس شدید MR والے مریضوں کے لیے ایک کم سے کم حملہ آور علاج کا اختیار ہے۔ یہ خون کی مقدار کو کم کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے جو مائٹرل والو کے ذریعے پیچھے کی طرف بہتا ہے، جس کی وجہ سے