Solta Medical'in Thermage(R) FLX ve TR-4 Return Pad'i Çin'de Kayıt Sertifikalarını Aldı

Solta Medical'in Thermage(R) FLX ve TR-4 Return Pad'i Çin'de Kayıt Sertifikalarını Aldı

Zaman Damgası: 22 Ocak 2024 7:00
Kaynak Düğüm: 3078638

LAVAL, QC, 23 Ocak 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) ve medikal estetik pazarında dünya lideri olan Solta Medical, bugün Thermage® FLX ve TR-4 Return Pad'in Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) tarafından onaylandığını duyurdu. [Yukarıdaki *Düzeltme konusuna bakın: TR-4 Geri Dönüş Pedi, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından kullanım için onaylanmamıştır.]

Bausch Health İcra Kurulu Başkanı Thomas J. Appio, "Thermage FLX ve TR-4 dönüş pedinin onaylanması, Solta Medical için önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor" dedi. "Bu sadece işimizi büyütmek açısından önemli değil, aynı zamanda NMPA ile yorulmadan çalışan Ar-Ge ve Düzenleyici Ekiplerimiz için de muazzam bir başarıyı temsil ediyor."

Thermage, hastanın görünümünü optimize etmek amacıyla cilt yüzeyinin pürüzsüzlüğünü ve dokusunu sıkılaştırmaya ve iyileştirmeye yardımcı olmak için radyofrekans teknolojisini kullanan, invaziv olmayan bir tedavidir. Thermage, tüm cilt tiplerinde ve cinsiyetlerde, yüz, vücut ve göz çevresinde çok çeşitli bölgelere uygulanabilen çok yönlü ve etkili bir tedavidir. Dünya çapında iki milyondan fazla Thermage tedavisi uygulandı.

Solta Medical Kıdemli Başkan Yardımcısı Jiny Kim, "NMPA'nın onayı, Thermage'in Çin'deki büyüme ivmesini devam ettirebileceğimiz anlamına geliyor" dedi. “2015'ten bu yana Çin kurumlarına ve tüketicilere etkin bir şekilde hizmet veren Thermage CPT'nin mirasına dayanarak, kanıtlanmış Thermage FLX teknolojisini Çin pazarına sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Endikasyonları

• Thermage® CPT ve FLX sisteminin yalnızca radyofrekans enerjisi dağıtım bileşenleri ve aksesuarlarının aşağıdaki durumlarda kullanılması endikedir:

o Üst ve alt göz kapakları da dahil olmak üzere göz çevresindeki kırışıklıkların invaziv olmayan tedavisi

o Kırışıklıkların müdahalesiz tedavisi

• Thermage® CPT ve FLX sistemi ve aksesuarları tarafından radyofrekans enerjisi ve cilt titreşiminin eş zamanlı uygulanmasının aşağıdaki durumlarda kullanılması endikedir:

o Göz çevresindeki kırışıklıkların invaziv olmayan tedavisi

o Kırışıklıkların müdahalesiz tedavisi

o Selülit görünümünde geçici iyileşme

Önemli Güvenlik Bilgisi

Kalp piliniz, kardiyoverteriniz, defibrilatörünüz veya herhangi başka bir elektrikli implantınız varsa Thermage tedavisine başvurmayın. Elektrikli bir implantınız varsa veya Thermage® tedavisi görüp görmemeniz konusunda sorularınız varsa doktorunuza bildirin.

Solta Medical Thermage sisteminin kullanımını incelememiştir:

– Cilt üstü dolgular (dudaklar, yanaklar, yüz kırışıklıkları ve cilt kıvrımları)

– Hamile ve/veya emziren kişilerde, şeker hastalığında, lupus gibi otoimmün hastalığı olanlarda, uçukları olanlarda, genital herpesi olanlarda veya epilepsisi olanlarda

– Kalıcı makyaj ve/veya dövme yaptıran kişilerde

- Çocuklarda

Tedavi sırasında en sık bildirilen yan etki, tedavi edilen bölgede hafif ila orta şiddette ağrıdır.

Tedaviden sonra en sık bildirilen yan etkiler şunlardır:

– Hafif kızarıklık oluşabilir ve genellikle 24 saat içinde düzelir.

– Şişme oluşabilir ve genellikle 5 gün içinde düzelir ancak birkaç haftaya kadar da kalabilir.

Aşağıdaki olumsuz etkiler nadiren ortaya çıkar:

– İşlem cildin üst katmanlarında ısınmaya neden olarak yanıklara ve ardından kabarcık ve kabuk oluşumuna neden olabilir. Yara izi oluşma ihtimali vardır.

– Tedaviden 1 veya daha fazla ay sonra cilt yüzeyinde düzensizlikler ortaya çıkabilir.

– Uyuşma, karıncalanma” veya geçici felç meydana gelebilir; genellikle kısa sürede düzelir ancak birkaç haftaya kadar devam edebilir.

– Öncelikle boyun bölgesinde deri altında topaklar veya nodüller oluşabilir ve genellikle kronik veya uzun süreli komplikasyon olmaksızın 1 veya 2 hafta içinde düzelir.

– Cilt koyulaşabilir ancak normalde birkaç ay içinde düzelir.

Thermage FLX hakkında daha fazla bilgi için doktorunuza danışın ve www.thermage.com Ek ayrıntılar için.

Solta Medikal Hakkında

Bausch Health'in bir iş birimi olan Solta Medical, medikal estetik pazarında dünya lideridir. Solta olarak vizyonumuz, müşterilerimize ve hastalarına değer sağlayan güvenilir estetik markaları geliştirmek ve desteklemektir. Thermage® RF sistemleri, Fraxel® lazer, Clear + Brilliant® lazer ve VASER® ultrasonik sistem, zamana karşı dayanıklı marka temelimiz sayesinde hastalar için olağanüstü sonuçlar ve doktorlar için kalıcı büyüme sağlar. Solta Medical'in dünya çapındaki ürün portföyüyle beş milyondan fazla prosedür gerçekleştirildi. Daha fazla bilgiyi şu adreste bulabilirsiniz: www.solta.com.

Bausch Sağlık Hakkında

Bausch Sağlık Şirketleri A.Ş. (NYSE/TSX:BHC), misyonu sağlık ürünlerimizle insanların yaşamlarını iyileştirmek olan küresel, çok çeşitli bir ilaç şirketidir. Bausch +Lomb'daki çoğunluk hissemiz aracılığıyla, başta gastroenteroloji, hepatoloji, nöroloji, dermatoloji, uluslararası ilaç ve göz sağlığı olmak üzere çeşitli ürünler geliştiriyor, üretiyor ve pazarlıyoruz. Lider dayanıklı markalarımızla, küresel sağlığı geliştirmeye adanmış yenilikçi bir şirket kurarken taahhütlerimizi yerine getiriyoruz. Daha fazla bilgi için www.bauschhealth.com adresini ziyaret edin ve Twitter ve LinkedIn üzerinden bizimle bağlantı kurun.

İleriye dönük ifadeler

Bu haber bülteni, Bausch Health'in gelecekteki performansı hakkında ileriye dönük ifadeler içerebilir ve bunlar genellikle "tahmin eder", "umut eder", "bekler", "niyetlendirir", "planlar", "gerekir" kelimelerinin kullanımıyla tanımlanabilir. ,” “yapabilir”, “olur”, “olabilir”, “inanır”, “tabii ki” ve Şirketin Thermage® tedavisinin beklenen sonuçları ve pazarına ilişkin ifadeler de dahil olmak üzere varyasyonlar veya benzer ifadeler. Bu beyanlar, yönetimin mevcut beklentilerine ve inançlarına dayanmaktadır ve gerçek sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek belirli risklere ve belirsizliklere tabidir. Fiili sonuçlar, Bausch Health'in Form 10-K'deki en son yıllık raporunda daha ayrıntılı olarak açıklananlar ve zaman zaman Bausch Health'in ABD'deki diğer dosyalarında ayrıntılı olarak açıklananlar da dahil olmak üzere, Bausch Health'in genel işiyle daha geniş anlamda ilgili olan diğer risklere ve belirsizliklere tabidir. Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ve Kanada Menkul Kıymetler Yöneticileri, bu faktörler buraya referans olarak dahil edilmiştir.


Konu: Basın bülteni özeti


Kaynak: Bausch Sağlık Şirketleri A.Ş.
Sektörler: biyoteknoloji, Sağlık ve Eczacılık

https://www.acnnewswire.com

Asya Kurumsal Haber Ağından

Telif Hakkı © 2024 ACN Newswire. Her hakkı saklıdır. Asia Corporate News Network'ün bir bölümü.

Zaman Damgası:

Den fazla ACN Haber Teli