TORONTO, 10 Mayıs 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Derin Tıp Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Profound” or the “Company”), a commercial-stage medical device company that develops and markets customizable, incision-free therapies for the ablation of diseased tissue, today reported financial results for the first quarter ended March 31, 2023. Unless specified otherwise, all amounts in this press release are expressed in U.S. dollars and are presented in accordance with International Financial Reporting Standards as issued by the International Accounting Standards Board.
“We continue to receive resoundingly positive feedback about the four TULSA clinical data presentations that were delivered a few days ago at the American Urological Association 2023 Annual Meeting,” said Arun Menawat, Profound’s CEO and Chairman. “These presentations reinforced TULSA’s safety, efficacy, precision, flexibility and durability, which further support its potential as a mainstream, whole gland or focal treatment for prostate disease. We are also very encouraged by the positive dialogue regarding our CPT® Category 1 application for TULSA that took place at last week’s American Medical Association CPT® Editorial Panel Meeting. We look forward to the publication of the Panel’s final decision on or before June 2nd, and to updating our stakeholders on the outcome.”
Summary First Quarter 2023 Results
For the quarter ended March 31, 2023, the Company recorded revenue of approximately $1.9 million, representing an increase of 36% from approximately $1.4 million in the same three-month period a year ago. Recurring revenue, which consists of the sale of TULSA-PRO® consumables, lease of medical devices, procedures and services associated with extended warranties, increased 43% to approximately $1.5 million, while one-time sale of capital equipment increased 16% to approximately $393,000.
Total operating expenses, which consist of research and development (“R&D”), general and administrative (“G&A”), and selling and distribution (“S&D”) expenses, were approximately $8.1 million in the first quarter of 2023, an increase of 4% compared with approximately $7.7 million in the first quarter of 2022.
Expenditures for R&D for the three months ended March 31, 2023 were approximately $3.8 million, an increase of 21% compared with approximately $3.2 million in the three months ended March 31, 2022, primarily due to: higher materials expense associated with R&D initiatives to reduce design costs, improve efficiencies and improve quality, and also with increased procedures and materials associated with CAPTAIN trial treatments; increased consulting fees due to regulatory consultants being utilized to assist with regulatory approvals in various countries; higher rent due to increased MRI time usage and increased rental area for labs; and higher share-based compensation due to awards granted to employees. Partially offsetting these amounts was a decrease in office supply costs due to timing of orders and supply chain issues which arose in the first quarter of 2022, and a decrease in amortization expenses due to intangible assets associated with the Sonalleve® brand and technology being fully amortized.
G&A expenses for the 2023 first quarter decreased by 10% to approximately $2.1 million, compared with approximately $2.3 million in the same period in 2022, due primarily to lower salaries and benefits, consulting fees and software expenses. These were partially offset by increased share-based compensation, insurance and office and other expenses.
First quarter 2023 S&D expenses decreased by 4% to approximately $2.1 million, compared with $2.2 million in the first quarter of 2022. This was driven by lower share based compensation, due to fewer awards granted to employees, offset partially by an increase in travel and other expenses due to increased in-person conferences, customer meetings, release of patient videos and marketing materials.
Net finance income for the three months ended March 31, 2023 was approximately $145,000, compared with approximate net finance costs of $892,000 in the three months ended March 31, 2022.
First quarter 2023 net loss was approximately $6.8 million, or $0.32 per common share, compared to approximately $10.5 million, or $0.40 per common share, in the three months ended March 31, 2022.
Liquidity and Outstanding Share Capital
As at March 31, 2023, Profound had cash of approximately $43.0 million.
As at May 10, 2023, Profound had 21,115,632 common shares issued and outstanding.
For complete financial results, please see Profound’s filings at www.sedar.com, www.sec.gov ve Şirketin web sitesinde www.profoundmedical.com under “Financial” in the Investors section.
Konferans Görüşmesi Ayrıntıları
Profound Medical is pleased to invite all interested parties to participate in a conference call today at 4:30 pm ET during which time the results will be discussed.
To participate in the conference call by telephone, please pre-register via this Link to receive the dial-in number and your unique PIN.
The call will also be broadcast live and archived on the Company’s website at www.profoundmedical.com under “Webcasts” in the Investors section.
Profound Medical Corp. Hakkında
Profound, hastalıklı dokunun ablasyonu için özelleştirilebilir, kesisiz tedaviler geliştiren ve pazarlayan ticari aşamada bir tıbbi cihaz şirketidir.
Derin, TULSA-PRO'yu ticarileştiriyor®, gerçek zamanlı MRI, robotik olarak çalıştırılan transüretral ultrason ve kapalı döngü sıcaklık geri besleme kontrolünü birleştiren bir teknoloji. TULSA-PRO® hastanın doğal fonksiyonel yeteneklerini korumaya yardımcı olmak için üretra ve rektumu aktif olarak korurken, cerrah tarafından tanımlanan prostat hacminin özelleştirilebilir ve öngörülebilir radyasyonsuz ablasyonunu sağlamak için tasarlanmıştır. TULSA-PRO® orta evre kanser, lokalize radyo-tekrarlayan kanser, lokal ileri prostat kanserinde retansiyon ve hematüri palyasyonu ve büyük hacimli iyi huylu prostat hiperplazisinde ("BPH") geçiş bölgesi dahil olmak üzere özelleştirilebilir prostat ablasyonunda esnek bir teknoloji olma potansiyeline sahiptir. TULSA-PRO® CE işaretlidir, Health Canada onaylıdır ve 510 (k) ABD Gıda ve İlaç Dairesi ("FDA") tarafından onaylanmıştır.
Profound, Sonalleve'yi de ticarileştiriyor®, rahim fibroidlerinin tedavisi ve kemik metastazlarının palyatif ağrı tedavisi için CE işaretli yenilikçi bir terapötik platform. Sonalleve® ayrıca uterus fibroidlerinin invazif olmayan tedavisi için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından onaylanmıştır ve osteoid osteoma tedavisi için İnsani Cihaz Muafiyeti kapsamında FDA onayına sahiptir. Şirket, Sonalleve için ek potansiyel arıtma pazarlarını keşfetmenin ilk aşamalarında.® teknolojinin, abdominal kanserlerin invazif olmayan ablasyonu ve kanser tedavisi için hipertermi gibi klinik uygulamaya sahip olduğu gösterilmiştir.
Tablolar İleriye Dönük
Bu sürüm, Profound teknolojisinin prostat kanseri, BPH, rahim fibroidleri, palyatif ağrı tedavisi ve osteoid osteoma tedavisindeki etkinliğine ilişkin beklentileri içerebilen ancak bunlarla sınırlı olmayan Profound ve işine ilişkin ileriye dönük ifadeler içerir. Her zaman olmasa da çoğu zaman ileriye dönük ifadeler “planlar”, “bekleniyor”, “bekliyor”, “planlanmış”, “niyet ediyor”, “tasarlıyor”, “tahmin ediyor”, “bekliyor” gibi kelimelerin kullanımıyla belirlenebilir. bu tür kelime ve deyimlerin “önerilmesi”, “önerilmesi” veya varyasyonlarının (olumsuz varyasyonlar dahil) veya belirli eylemlerin, olayların veya sonuçların “yapılabileceğini”, “olabileceğini”, “olabileceğini”, “olabileceğini” veya “olacağını” belirttiğini, meydana gelir veya elde edilir. Bu tür açıklamalar, Profound yönetiminin mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Bu sürümde tartışılan ileriye dönük olaylar ve koşullar, belirli belirli tarihlerde gerçekleşmeyebilir veya hiç gerçekleşmeyebilir ve tıbbi cihaz endüstrisi, mevzuatla ilgili riskler dahil olmak üzere Şirketi etkileyen bilinen ve bilinmeyen risk faktörleri ve belirsizliklerin bir sonucu olarak önemli ölçüde farklılık gösterebilir. onaylar, geri ödeme, ekonomik faktörler, genel olarak hisse senedi piyasaları ve büyüme ve rekabetle ilgili riskler. Profound, fiili eylemlere, olaylara veya sonuçlara neden olabilecek önemli faktörleri belirlemeye çalışsa da, ileriye dönük ifadelerde açıklananlardan önemli ölçüde farklı olabilir, eylemlere, olaylara veya sonuçlara neden olan, öngörülen, tahmin edilen veya amaçlanandan farklı olan başka faktörler olabilir. . İleriye dönük hiçbir beyan garanti edilemez. Ek olarak, COVID-19 virüsünün yayılması ve bunun Profound'un operasyonları, ürünlerine olan talep, küresel tedarik zincirleri ve genel olarak ekonomik aktivite üzerindeki etkisi hakkında belirsizlik var. Yürürlükteki menkul kıymetler yasalarının gerektirdiği durumlar dışında, ileriye dönük ifadeler yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerlidir ve Profound, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar, veya başka bir şekilde, yasaların gerektirdiği durumlar dışında.
Ayrıntılı bilgi için lütfen iletişime geçiniz:
Stephen Kilmer
Yatırımcı İlişkileri
skimer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849
Derin Tıp Corp.
Ara Dönem Özet Konsolide Bilançolar
In USD (000s)
(Denetlenmemiş)
31 Mart 2023 $ |
Aralık 31, 2022 $ |
||||
Varlıklar | |||||
Mevcut varlıklar | |||||
Nakit | 42,984 | 46,517 | |||
Ticari ve diğer alacaklar | 6,995 | 6,344 | |||
Envanter | 8,125 | 7,941 | |||
Ön ödemeli giderler ve mevduat | 861 | 1,222 | |||
Toplam dönen varlıklar | 58,965 | 62,024 | |||
Maddi duran varlıklar | 882 | 899 | |||
Maddi olmayan varlıklar | 630 | 680 | |||
Kullanım hakkı varlıkları | 765 | 818 | |||
Toplam varlık | 61,242 | 64,421 | |||
Yükümlülükler | |||||
Cari borçlar | |||||
Ödenecek hesaplar ve borçlar | 2,056 | 2,033 | |||
Ertelenmiş gelir | 698 | 471 | |||
Uzun vadeli borç | 924 | 523 | |||
karşılık | 65 | 58 | |||
Türev finansal araç | 442 | 563 | |||
Kira yükümlülükleri | 242 | 239 | |||
Ödenecek gelir vergileri | 347 | 298 | |||
Toplam mevcut sorumluluklar | 4,774 | 4,185 | |||
Uzun vadeli borç | 6,226 | 6,651 | |||
Ertelenmiş gelir | 752 | 764 | |||
Kira yükümlülükleri | 755 | 817 | |||
Toplam yükümlülükler | 12,507 | 12,417 | |||
Ortak sermaye | |||||
Sermaye | 209,404 | 205,825 | |||
Katkı fazlası | 18,644 | 18,704 | |||
Birikmiş diğer kapsamlı zararlar | 16,790 | 16,837 | |||
açık | (196,103 | ) | (189,362 | ) | |
Toplam sermaye | 48,735 | 52,004 | |||
Toplam Borçlar ve Özsermaye | 61,242 | 64,421 |
Derin Tıp Corp.
Interim Condensed Consolidated Statements of Loss and Comprehensive Loss/Income
In USD (000s)
(Denetlenmemiş)
Üç ay sona erdi 31 Mart, 2023 $ |
Üç ay sona erdi 31 Mart, 2022 $ |
||
Gelir | |||
Recurring – non-capital | 1,467 | 1,024 | |
Capital equipment | 393 | 340 | |
1,860 | 1,364 | ||
Satışların maliyeti | 647 | 928 | |
Brüt kar | 1,213 | 436 | |
İşletme masrafları | |||
Araştırma ve geliştirme | 3,840 | 3,180 | |
Genel ve idari | 2,106 | 2,346 | |
Satış ve dağıtım | 2,105 | 2,202 | |
Toplam işletme giderleri | 8,051 | 7,728 | |
İşletme zararı | 6,838 | 7,292 | |
Net finance (income) costs | (145 | ) | 892 |
Gelir vergisi öncesi zarar | 6,693 | 8,184 | |
Gelir vergileri | 48 | 31 | |
Net loss attributed to shareholders for the period | 6,741 | 8,215 | |
Diğer kapsamlı kayıp | |||
Item that may be reclassified to loss | |||
Foreign currency translation adjustment – net of tax | 47 | 2,293 | |
Net loss and comprehensive loss for the period | 6,788 | 10,508 | |
Hisse başına kayıp | |||
Adi hisse başına temel ve seyreltilmiş zarar | 0.32 | 0.40 |
Derin Tıp Corp.
Ara Dönem Özet Konsolide Nakit Akış Tabloları
In USD (000s)
(Denetlenmemiş)
Üç ay sona erdi 31 Mart 2023 $ |
Üç ay sona erdi 31 Mart 2022 $ |
|||
Operasyon aktiviteleri | ||||
Dönem için net zarar | (6,741 | ) | (8,215 | ) |
Adjustments to reconcile net loss to net cash flows from operating activities: | ||||
Gayrimenkul ve ekipmanın amortismanı | 179 | 154 | ||
Maddi olmayan duran varlıkların itfa payları | 50 | 265 | ||
Kullanım hakkı varlıklarının amortismanı | 54 | 60 | ||
Hisse bazlı tazminat | 941 | 875 | ||
Interest and accretion expense | 192 | 16 | ||
Ertelenmiş gelir | 212 | 127 | ||
Change in fair value of derivative financial instrument | (121 | ) | (77 | ) |
Change in amortized cost of trade and other receivables | (39 | ) | (44 | ) |
Nakit dışı işletme sermayesi bakiyelerindeki değişiklikler | ||||
Ticari ve diğer alacaklar | (600 | ) | (365 | ) |
Ön ödemeli giderler ve mevduat | 364 | 273 | ||
Envanter | (330 | ) | (631 | ) |
Ödenecek hesaplar ve borçlar | (21 | ) | (433 | ) |
karşılık | 6 | 13 | ||
Ödenecek gelir vergileri | 48 | - | ||
Foreign exchange on cash | (17 | ) | 123 | |
İşletme faaliyetlerinde kullanılan net nakit akışı | (5,823 | ) | (7,859 | ) |
Finans hareketleri | ||||
Payment of long-term debt | (206 | ) | - | |
Kullanılan hisse senedi opsiyonlarından elde edilen gelirler | - | 6 | ||
Proceeds from warrants exercised | 2,423 | - | ||
Kira yükümlülüklerinin ödenmesi | (73 | ) | (81 | ) |
Total cash from (used in) financing activities | 2,144 | (75 | ) | |
Dönem içinde nakitteki net değişim | (3,679 | ) | (7,934 | ) |
Foreign exchange on cash | 146 | 906 | ||
Cash – Beginning of period | 46,517 | 67,152 | ||
Cash – End of period | 42,984 | 60,124 |
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoAiStream. Web3 Veri Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- Adryenn Ashley ile Geleceği Basmak. Buradan Erişin.
- PREIPO® ile PRE-IPO Şirketlerinde Hisse Al ve Sat. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/profound-medical-announces-first-quarter-2023-financial-results/?s=93
- :vardır
- :dır-dir
- :olumsuzluk
- :Neresi
- $0.40
- $3
- 000
- 1
- 10
- 2022
- 2023
- 22
- 30
- 40
- 7
- 8
- 9
- a
- yeteneklerini
- Hakkımızda
- uyum
- muhasebe
- elde
- eylemler
- aktif
- faaliyetler
- etkinlik
- gerçek
- ilave
- Ek
- Ayar
- yönetim
- idari
- ileri
- etkileyen
- önce
- Türkiye
- Ayrıca
- Rağmen
- her zaman
- Amerikan
- tutarları
- an
- ve
- duyurdu
- yıllık
- beklenen
- herhangi
- uygulanabilir
- Uygulama
- onay
- onayları
- onaylı
- yaklaşık
- yaklaşık olarak
- ARE
- ALAN
- AS
- Varlıklar
- yardım
- ilişkili
- Dernek
- At
- teşebbüs
- ödülleri
- Bakiye
- merkezli
- BE
- olmuştur
- önce
- Başlangıç
- olmak
- inanıyor
- faydaları
- biyouzay
- yazı tahtası
- KEMİK
- marka
- yayın
- iş
- fakat
- by
- çağrı
- CAN
- Kanada
- Kanser
- Başkent
- Nakit
- nakit akımı
- Kategoriler
- Sebeb olmak
- ceo
- belli
- zincir
- zincirler
- başkan
- değişiklik
- Çin
- koşullar
- Klinik
- biçerdöverler
- ortak
- şirket
- Şirketin
- karşılaştırıldığında
- Tazminat
- rekabet
- tamamlamak
- kapsamlı
- Konferans
- konferanslar
- danışmanlar
- danışman
- UAF ile
- devam etmek
- kontrol
- Corp
- Ücret
- maliyetler
- olabilir
- ülkeler
- Covid-19
- CSS
- Para birimi
- akım
- müşteri
- özelleştirilebilir
- veri
- Tarih
- Tarih
- Günler
- karar
- azaltmak
- teslim edilen
- Talep
- tarif edilen
- Dizayn
- tasarlanmış
- gelişme
- geliştirir
- cihaz
- Cihaz
- Diyalog
- farklılık
- tartışılan
- Hastalık
- dağıtım
- dolar
- tahrik
- ilaç
- gereken
- dayanıklılık
- sırasında
- E&T
- Erken
- Ekonomik
- etki
- verimlilikleri
- çalışanların
- teşvik
- son
- ekipman
- öz kaynak
- Sermaye piyasası
- tahmini
- olaylar
- Dışında
- takas
- beklentileri
- beklenen
- beklediğini
- giderler
- Keşfetmek
- ifade
- faktörler
- adil
- fda
- geribesleme
- Fiyatlandırma(Yakında)
- az
- daha az
- eğe talaşı
- son
- maliye
- mali
- Finansman
- Ad
- Esneklik
- esnek
- akış
- Akışları
- Gıda
- Gıda ve İlaç İdaresi
- İçin
- ileri
- ileriye dönük
- dört
- itibaren
- tamamen
- fonksiyonel
- daha fazla
- gelecek
- genel
- genellikle
- Küresel
- dünya
- KÜRESEL HABER KABLOSU
- verilmiş
- Büyüme
- garanti
- vardı
- Var
- Sağlık
- yardım et
- daha yüksek
- HTTPS
- insancıl
- tespit
- belirlemek
- darbe
- önemli
- iyileştirmek
- in
- dahil
- içerir
- Dahil olmak üzere
- Gelir
- Artırmak
- artmış
- sanayi
- bilgi
- girişimler
- yenilikçi
- sigorta
- yönelik
- niyetinde
- ilgili
- Orta seviye
- Uluslararası
- Yatırımcılar
- davetiye
- Veriliş
- sorunlar
- IT
- ONUN
- jpg
- Haziran
- bilinen
- Labs
- büyük
- Soyad
- Kanun
- Yasalar
- yükümlülükler
- Sınırlı
- yaşamak
- lokal olarak
- logo
- uzun süreli
- Bakın
- kayıp
- yapılmış
- ana akım
- yönetim
- Mart
- işaretlenmiş
- Pazarlama
- Piyasalar
- maddi olarak
- malzemeler
- Mayıs..
- tıbbi
- Tıbbi cihaz
- tıbbi cihazlar
- toplantı
- toplantılar
- olabilir
- milyon
- ay
- MRG
- Nasdaq
- ulusal
- Doğal (Madenden)
- negatif
- net
- yeni
- Newswire
- yok hayır
- numara
- yükümlülük
- of
- Office
- ofset
- sık sık
- on
- bir tek
- işletme
- Operasyon
- Opsiyonlar
- or
- emir
- Diğer
- aksi takdirde
- bizim
- Sonuç
- ödenmemiş
- Ağrı
- panel
- katılmak
- partiler
- hasta
- dönem
- ifadeler
- yer
- ağladım
- platform
- Platon
- Plato Veri Zekası
- PlatoVeri
- Lütfen
- memnun
- pozitif
- potansiyel
- Hassas
- tahmin edilebilir
- Sunumlar
- sundu
- basın
- Basın bülteni
- öncelikle
- birincil
- prosedürler
- Ürünler
- derin
- özellik
- önermektedir
- koruyucu
- sağlamak
- Yayın
- alenen
- kalite
- Çeyrek
- Ar-Ge
- gerçek zaman
- teslim almak
- kaydedilmiş
- yinelenen
- azaltmak
- ilişkin
- düzenleyici
- Yasal onaylar
- serbest
- Kira
- Bildirilen
- Raporlama
- temsil
- gereklidir
- araştırma
- araştırma ve geliştirme
- sonuç
- Sonuçlar
- tutma
- gelir
- Risk
- risk faktörleri
- riskler
- s
- Güvenlik
- Adı geçen
- maaşlar
- satış
- satış
- aynı
- tarifeli
- SEC
- Bölüm
- Senetler
- Menkul Kıymet Kanunları
- görmek
- Satışa
- Hizmetler
- paylaş
- Hissedarlar
- Paylar
- gösterilen
- Yazılım
- konuşmak
- Belirtilen
- yayılma
- Aşama
- aşamaları
- paydaşlar
- standartlar
- Eyalet
- Açıklama
- ifadeleri
- ilgili açıklamalar
- böyle
- arz
- tedarik zinciri
- Tedarik zinciri
- destek
- Vergiler
- Teknoloji
- göre
- o
- The
- Tedavi edici
- tedavi
- Orada.
- Bunlar
- onlar
- Re-Tweet
- Bu
- üç
- zaman
- zamanlama
- için
- bugün
- aldı
- Ticaret
- geçiş
- Çeviri
- seyahat
- tedavi
- deneme
- bize
- Amerikan doları
- ultrason
- belirsizlikler
- Belirsizlik
- altında
- üstlenir
- benzersiz
- bilinmeyen
- Güncelleme
- güncellenmesi
- kullanım
- USD
- kullanım
- Kullanılmış
- kullanılan
- değer
- çeşitli
- çok
- üzerinden
- Videolar
- virüs
- hacim
- garanti
- oldu
- we
- Web sitesi
- vardı
- olup olmadığını
- hangi
- süre
- bütün
- irade
- ile
- sözler
- çalışma
- olur
- yıl
- zefirnet