Neuro20 Technologies, Nöromüsküler Yaralanma ve Hastalıkların Tedavisine Yönelik Neuro20 PRO Sisteminin FDA Onayını Duyurdu

Plato tarafından yeniden yayınlandı

İzleyiciler: 0

Neuro20 Technologies, kablosuz bir işletim sisteminde teşhis ve müdahaleler arasındaki döngüyü kapatan FDA onaylı bir tıbbi elektrikli kas stimülasyon tekstili üreten ilk ABD merkezli şirket oldu.

TAMPA, ABD, 2 Mart, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Teknolojileri A.Ş.İnsan performansı sonuçlarını iyileştirirken nöromüsküler yaralanmaları ve hastalıkları tedavi etmek için yeni nesil kablosuz giyilebilir tekstillerin geliştirilmesinde uzmanlaşmış giyilebilir tıbbi cihaz üretim şirketi, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) şirketin 510(k) onayını aldığını duyurdu. Neuro20 PRO Sistemi için pazar öncesi onay başvurusu.

Türünün ilk örneği olan Neuro20 PRO Sistemi Tüm Vücut Elektrikli Kas Stimülatörü Giysisi, Yazılımı ve İşletim Sistemi, her bir kas için 42 ila 1 kontrol özgüllüğü ile bağımsız olarak veya herhangi bir ko-kasılma kombinasyonu ile istemsiz olarak 10 kası kasar. bir seferde hastalar.

"Neuro20 Teknolojileri rehabilitasyondaki en büyük engeli çözdü: eski yaralanmalara yanıt olarak oluşan eski alışkanlıkların düzeltilmesi" dedi Dr. Davis W. Brockenshire, DC, Yenilikçi Sağlık Çözümleri, a Michiganileri fonksiyonel tıpta uzmanlaşmış temelli bir uygulamadır. "Yaralanma veya yorgunluk olmadan düzeltici hareket modellerini yeniden eğitme yeteneği, danışanın başka türlü ulaşılamayacak bir performans özgürlüğü elde etmesine olanak tanıyor. Ben şahsen Neuro20 PRO Sistemini, yaşam boyu atletik yarışmalar sırasında meydana gelen yaralanmalar nedeniyle en uygun hareket kalıplarını yeniden elde etmek ve sürdürmek için kullanıyorum."

Neuro20 PRO Sistem Takımı, maksimum motor nöron aktivasyonunu kapsayan geniş konturlu elektrotlara sahiptir ve bu da onu piyasadaki mevcut elektrikli kas stimülasyon sistemlerinden ayırır. Neuro20 PRO Sisteminde güç ve toparlanma için dört program ve dokuz alt mod bulunur; bunların arasında hasta istemli bir şekilde hareket etmeye çalışırken belirli hareket modellerini kopyalayarak motor zinciri boyunca kasları istemsiz olarak kasan tescilli PEMS (Desenli Elektriksel Kas Stimülasyonu) programları da vardır. hareket.

Elektriksel stimülasyon sonuçları, gen ekspresyonuna bağlı olarak Maksimum İstemli Kasılmada %20'ye varan artış, %30'a varan damar genişlemesi ve BDNF'de (beyin kaynaklı nörotrofik faktör) %18-%30 arasında artış gösterir. FDA, Neuro20 PRO Sistemini şu Kullanım Endikasyonları için onaylamıştır: Kasın Yeniden Eğitilmesi, Yerel Kan Dolaşımının Arttırılması, Hareket Açıklığının Korunması veya Arttırılması, Kas Spazmlarının Gevşetilmesi, Kas Atrofisinin Azaltılması veya Önlenmesi.

"Nöromüsküler yaralanma ve hastalıkları tedavi etmek için Neuro20 PRO Sistemimizin FDA tarafından onaylanması, bu teknolojik ilerlemenin yararları konusunda piyasayı eğitmeye hazırlanırken Neuro20 Teknolojileri için önemli bir kilometre taşıdır" dedi. Dennis M. Schmitt, Neuro20 Technologies'in İcra Kurulu Başkanı. "Fiziksel rehabilitasyona yönelik öncü yaklaşımımız hastalara önemli ölçüde fayda sağlama potansiyeline sahiptir. Nöromüsküler yaralanma ve hastalıktan muzdarip sağlayıcılar ve hastalar için güvenli, uygun fiyatlı, sonuç odaklı sonuçlar sağlayarak elektriksel stimülasyon terapisinde mevcut endüstri uygulamalarını değiştirmekten mutluluk duyuyoruz. Neuro20 PRO sistemi, elektriksel kas stimülasyonunun hem sağlayıcı hem de hasta için daha verimli hale getirilmesi amacıyla yeniden kavramsallaştırılmasıdır. FDA izni, elektrosötik tıbbı 21. yüzyılda ileriye taşıyacak ve biz de bu yeni, verimli teknolojiyi göstermek için sağlayıcılarla birlikte çalışarak bu alandaki olanakları yeniden çerçevelemekten heyecan duyuyoruz."

Neuro20 Technologies Corp. Hakkında
Neuro20 Technologies, 2021'de kuruldu ve kayıtlı bir Delaware Corp. Tampa, Florida. Neuro20 Teknolojileri, “Araştırma ve İnovasyon” binasında yer almaktadır. Güney Florida Üniversitesi, USF CONNECT ve Tampa Bay Teknoloji İnkübatörünün bir üyesidir. Neuro20 Technologies, Elektriksel Kas Stimülasyonunu (EMS) kullanan bilimsel araştırmaya dayalı uygulamalar yoluyla sağlığı dönüştürmeye odaklanır. İyileşmeyi ve insan performansını desteklemek için teknolojinin nasıl kullanıldığını modernize etme ortak hedefiyle, birçok disiplinde genişleyen bilgi birikimine sahip uzmanlardan oluşan bir ekip tarafından yönetilmekten gurur duyuyoruz.

Tablolar İleriye Dönük
Bu bülten, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri amacıyla ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu haber bülteninde Şirketin beklentileri, planları, iş görünümü veya gelecekteki performansına ilişkin beyanlar ve yapılan varsayımlara veya yapılan varsayımlara ilişkin diğer beyanlar yer almaktadır. gelecekteki olaylara, koşullara, performansa veya diğer konulara ilişkin beklentiler "ileriye dönük beyanlardır". İleriye dönük beyanlar, diğer hususların yanı sıra aşağıdakilerle ilgili niyetlerimiz, inançlarımız, projeksiyonlarımız, bakış açımız, analizlerimiz veya mevcut beklentilerimizle ilgili beyanları içerir: Neuro20 PRO Sistemimizle ilgili araştırma, geliştirme ve düzenleyici faaliyetlerimiz ve beklentilerimiz; bu programların etkinliği veya olası uygulama aralığı ve potansiyel iyileştirici etkileri ve yaralanma ve hastalıkların tedavisindeki güvenlik; klinik ürünlerimizin zamanlaması, yürütülmesi ve başarısı, klinik ve ticari talebi desteklemek için üretim tesislerimizi kullanma yeteneğimiz; ve gelecekteki işletme giderlerimiz ve sermaye harcaması gereksinimlerimiz. İleriye yönelik beyanlar, doğası gereği, gerçek sonuçların bu tür beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere, belirsizliklere ve diğer faktörlere tabidir. Bu tür riskler, belirsizlikler ve faktörler, Şirketin en güncel Form 10-K, 10-Q ve EDGAR aracılığıyla şu adresten erişilebilen diğer SEC dosyalarında belirtilen riskleri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir: https://www.sec.gov/. Şirket, bu basın bülteninin tarihinden sonra yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka nedenlerle ileriye dönük beyanlarımızı güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.

Yatırımcı İletişim Bilgileri:
Harvard Business School Mezunları Melekleri
Hıristiyan Schweitzer
Presidentaa@hbssouthflorida.org

Medya Temas:
michael finkelstein
Neuro20 Teknolojileri
917-503-6876
354776@email4pr.com

Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html