GMP Uyumluluğu ile Federal Düzenlemelerin Önüne Geçin

Esrar alanında işler her gün değişiyor ve bu yakın zamanda durmayacak. Sektör yepyeni ve Amerika Birleşik Devletleri'nin yarısından fazlasında değişen yasallık derecelerine rağmen, esrar federal düzeyde Liste I uyuşturucusu olmaya devam ediyor. Bu ayrım nedeniyle, federal düzenleyici kurumlar, insan tüketimine yönelik gıda veya farmasötik ürünler üreten diğer tüm endüstrilerde standart olan tüketici güvenliği protokollerini zorunlu kılmakta yavaş davrandılar.

Esrarın federal olarak yasallaştırılması ve planlamanın iptali konusundaki konuşmalar giderek yükselirken, yetiştiricilerin, üreticilerin ve işleyicilerin "mevcut İyi Üretim Uygulamaları" (cGMP) olarak da bilinen İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) ciddi bir şekilde bakmalarının zamanı geldi. Basitçe söylemek gerekirse, GMP uyumluluğu Şirketlerin yüksek kalite seviyelerini korumasına, operasyonları güvenli bir şekilde ölçeklendirmesine, tüketici güvenliğini sağlamasına ve kapatmalarla ilgili potansiyel maliyetli sorunlardan kaçınmasına yardımcı olan bir sisteme güveniyor.

Bir sonraki adımı atmak

Çoğu yargı bölgesindeki esrar şirketleri halihazırda yerel sağlık departmanları tarafından kontrollere tabidir. Ancak yerel zorunlulukların dışında yetiştiriciler, üreticiler ve perakendeciler üzerinde bir sonraki adımı atıp GMP sertifikası kazanmaları konusunda gerçek bir baskı yok.

Sadece şunu söyleyeceğim: Federal olarak düzenlenen bir ortamda hayatta kalmak istiyorsanız, GMP uyumluluğu bir zorunluluk olacaktır. Yasallaşmadan önce şimdi sertifika alırsanız rekabette çok önde olursunuz. Federal yasallaştırma bir kez daha gecikse bile, kalite ve şeffaflığa yönelik artan tüketici talebini karşılamak için hâlâ daha iyi bir konumda olacaksınız ve işinizi büyüyen pazarlarla birlikte ölçeklendirebileceksiniz. Her senaryoda esrarda GMP sertifikası bir kazan-kazan durumudur.

GMP, özellikle gıda ve ilaç gibi sektörlerde tüketicinin korunmasına yardımcı olur. Tüketicilerin belirli bir üründeki içeriklerin kalitesini, konsantrasyonunu veya kimyasal formülasyonunu tespit etmesi genellikle zor olduğundan, GMP'ler doğrulama, kalite güvencesi ve daha fazlasını sağlamaya hizmet eder.

GMP, farmasötikler ve diğer birçok üretilen ürün için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından zorunlu kılınmaktadır. Esrar ürünleri ülke genelindeki yasal pazarlarda ilaç olarak tüketildiğinden, FDA'nın kaçınılmaz olarak esrar ürünleri için aynı sertifikasyon sürecini zorunlu kılması doğaldır.

Kapsamlı bir plan

GMP sertifikaları yalnızca nihai üretilmiş ürünle ilgili değildir. Kullanılan malzemelerin kalitesini kapsarlar; makine ve tesisin güvenliği, temizliği ve etkinliği; depolama yöntemleri; Personel eğitimi; protokoller; belgeler; ve dahası.

İyi belgeleri, tedarik zincirlerini veya güvenli depolamayı taklit edemezsiniz ve üçüncü taraf bir laboratuvardan yapılan tek bir kalite testi, üretim süreçlerindeki diğer boşlukları telafi edemez veya kötü depolama veya işleme protokollerinden kaynaklanan gelecekteki kirlenme potansiyelini azaltamaz. . Süreç boyunca kalite güvence altına alınmalıdır ve GMP'nin devreye girdiği yer burasıdır.

İyi haber: Çoğu durumda, esrar şirketleri - farkında bile olmadan - GMP'nin belirlediği standartları karşılamaya gerçekten çok yakındır. Sonuçta GMP temel bir minimumdur. Bu, standardı karşılamak veya sertifika almak için bazen bir işletmenin süreçlerinde, tedarik zincirlerinde veya dokümantasyon yöntemlerinde yalnızca küçük değişiklikler veya ayarlamalar yapılması gerektiği anlamına gelir.

Önde gelen bir ABD CBD markası, cGMP sertifikasını başarıyla almadan önce meslektaşlarımla ve benimle yalnızca sekiz ay çalıştı. Sertifikasyona hazırlanmak için, gıda güvenliği ve kalite yönetiminin tüm alanlarını kapsayan bir yerinde deneme denetimi gerçekleştirdik. Müşteri fiili denetimden hiçbir sorun yaşamadan geçti; bu da sürecin zahmetli olması gerekmediğini gösteriyor.

GMP sertifikası işletmenizi diğerlerinden farklı kılmanıza yardımcı olabilir ve buna kolayca ulaşılabilir. Esrarda hiçbir şey yavaşlamıyor ve meşgul operatörlerin bu kutuyu çöpe atması cazip gelebilir. Ancak araştırmanızı yapıp bir an önce GMP sertifikasına sahip olmak için bir hedef belirlemenizi tavsiye ederim. Uzun vadede kendinize teşekkür edecek ve federal yasallaştırma gerçeğe dönüştüğünde herhangi bir aksaklıktan kaçınacaksınız.

Kim sıkışmış kenevir ve esrar endüstrilerine hizmet veren bir uyumluluk stratejisi ve hizmet sağlayıcısı olan Allay Consulting'in kurucusu ve CEO'sudur. Daha önce Denver Şehri'nde esrar ekimi, üretimi ve perakende satışını kapsayan bir araştırmacı olarak görev yapmıştı. Stuck, sertifikalı kalite denetçisi (CQA) ve sertifikalı gıda güvenliği uzmanı (CP-FS) dahil olmak üzere akreditasyonlara sahiptir. Kuruluşundan bu yana ASTM International'ın esrar standartları komitesinin üyesidir.

Kaynak: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/