FDA, bir AI stetoskopunun kalp hastalığını tespit etmesinin yolunu temizliyor

ABD Gıda ve İlaç Dairesi, doktorların kalp kapak hastalıklarını daha doğru tespit etmeleri için dijital bir stetoskopa güç sağlayan ilk yapay zeka algoritmasını onayladı.

Valvüler kalp hastalığı, kalbin kapakçıkları düzgün çalışmadığında ortaya çıkar ve kapakçıklar düzgün açılmadığı veya kapanmadığı için kanın vücuda pompalanmasını ve kalbin odacıklarındaki alımı etkiler.

ABD nüfusunun yaklaşık yüzde 2.5'i kalp kapak hastalığına sahiptir ve her yıl on binlerce kişi kalp yetmezliği veya kalp durması gibi komplikasyonlardan ölmektedir. göre Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine.

Valvüler kalp hastalığını tespit etmek zor olabilir. Doktorların bir hastanın kalp atışını dinlemesini ve olağandışı bir ses veya düzeni tanıyabilmesini ve hangi kapağın bozuk olduğunu ve bunun hangi soruna neden olduğunu anlayabilmesini gerektirir. Bir kalp atışının sesinin ve düzeninin düzensiz olup olmadığını anlamak öznel olabilir ve bu, durumun sıklıkla yanlış teşhis edildiği veya tamamen gözden kaçırıldığı anlamına gelir.

İşte burada AI algoritmaları işe yarayabilir. California, Oakland merkezli bir dijital sağlık girişimi olan Eko, bir hastanın nabzını analiz etmek ve sağlık profesyonellerinin kalp üfürümlerini tespit etmesine yardımcı olmak için bir yazılım geliştirdi. Eko Murmur Analiz Yazılımı (EMAS), FDA onayını alan türünün ilk örneğidir.

Eko'nun akıllı stetoskopları kullanılarak doktorlar tarafından toplanan kalp atışı verileri EMAS tarafından analiz ediliyor. EMAS'ın, bir hastanın saniyeler içinde ne tür kalp kapak hastalığına sahip olabileceğini saptamak ve daha iyi anlamak için kalp üfürümlerini karakterize ettiği söylendi. 

Bir şirket sözcüsü, "EMAS, kullanıcıların analiz için bir uygulama programlama arayüzü aracılığıyla kalp seslerini ve isteğe bağlı elektrokardiyogram verilerini yüklemelerine olanak tanıyan bulut tabanlı bir hizmettir" dedi. Kayıt. "Yazılım, elde edilen verileri analiz etmek ve klinisyenler için klinik karar destek çıktısı oluşturmak için dalga biçimi filtreleme gibi sinyal işlemenin yanı sıra makine öğreniminden türetilen algoritmaları kullanır.

"EMAS algoritması kalp sesi verilerini analiz eder ve istekte bulunan uygulamaya aktarılan ve istekte bulunan uygulama tarafından kullanıcıya okunabilir biçimde görüntülenen algoritma sonuçlarıyla birlikte bir JSON dosyası çıkarır."

Eko iddia EMAS aracı, sırasıyla yüzde 85.6 ve yüzde 84.4'lük genel bir duyarlılığa ve özgüllüğe (hastalığı ne kadar doğru tanımlayabileceğine dair iki ölçü) sahiptir. Karşılaştırma için, valvüler kalp hastalığını saptamak için geleneksel stetoskoplar kullanılarak pratisyen hekimlerle gerçekleştirilen benzer testlerin, sırasıyla yüzde 44 ve yüzde 69'luk bir duyarlılık ve özgüllüğe sahip olduğu bildirildi.

"Uzman klinisyenlerin kalp üfürümlerini duyma ve yorumlama sanatında ustalaşması uzun yıllar alır ve hala çok fazla değişkenlik vardır. Kardiyologlar gibi uzmanlar, birinci basamak hekimlerinden daha yüksek doğrulukla üfürümleri tespit etme eğilimindedir, ancak çoğu hasta birinci basamak uygulamalarında görülür. Eko sözcüsü bize sadece kalp rahatsızlığından şüphelenilen veya kalp rahatsızlığı olduğu bilinen hastalar bir kardiyoloğa yönlendiriliyor” dedi.

FDA onayı, Eko'nun EMAS algoritmasını ABD'de pazarlayabileceği ve teknolojisini sağlık sektörüne satmaya başlayabileceği anlamına geliyor. “FDA izni, ticarileştirme yolunda önemli bir adımdır. Kalp kapak hastalıklarının daha fazla tespiti için bu yeni çözümü ilk benimseyenler arasında yer almak isteyen ABD'deki sağlık kurumlarıyla ortak olmak istiyoruz." ®