Eisai: Temel Aşama 3 Çalışmasının Sonuçları 309/KEYNOTE-775 İleri Endometrial Karsinomda LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Denemesi

TOKYO, 20 Ocak 2022 – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ABD (Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinir) bugün 3. Aşama Çalışması 309'un sonuçlarının yayınlandığını duyurdu /KEYNOTE-775 denemesi, New England Journal of Medicine'in 19 Ocak 2022 tarihli sayısında. Bu temel çalışma, Eisai tarafından keşfedilen, ağızdan temin edilebilen çoklu reseptör tirozin kinaz inhibitörü LENVIMA ile Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ABD'den anti-PD-1 tedavisi olan KEYTRUDA'nın kemoterapiye (tedavisi) karşı kombinasyonunu değerlendirdi. herhangi bir ortamda en az bir önceki platin bazlı rejimi takip eden ilerlemiş endometrial karsinomu olan hastalar için doktorun seçimine göre doksorubisin veya paklitaksel).

Yayın, ilk olarak sanal Jinekolojik Onkoloji Derneği (SGO) 2021 Yıllık Kadın Kanseri Toplantısı'nda sözlü bir genel kurul oturumunda sunulan, daha önce rapor edilmiş verileri içermektedir.(1) Sonuçlar, LENVIMA artı KEYTRUDA kombinasyonunun ikili tedavide istatistiksel olarak önemli gelişmeler gösterdiğini göstermiştir. kemoterapiye kıyasla genel sağkalımın (OS) ve progresyonsuz sağkalımın (PFS) birincil son noktaları. Objektif yanıt oranı (ORR) verileri ve alt grup analizleri de dahil olmak üzere ek ayrıntılı etkinlik ve güvenlik verileri de yayında yer almaktadır.

Merck Araştırma Laboratuvarları Onkoloji Klinik Araştırma Başkan Yardımcısı Dr. Gregory Lubiniecki, "Endometriyal karsinom oranları küresel olarak artmaya devam ederken, ilerlemiş veya nükseden hastalığı olan hastalar, platin bazlı kemoterapiyi takiben hastalık ilerlediğinde onlar için sınırlı seçeneklere sahiptir" dedi. . "KEYNOTE-775/Study 309, ABD'de ve dünyanın diğer ülkelerinde belirli ileri endometriyal karsinom türleri için KEYTRUDA artı LENVIMA'nın son onaylarını destekleyen ve onaylanan ilk immünoterapi ve tirozin kinaz inhibitör kombinasyonu olduğu önemli bir Faz 3 çalışmasıdır. Bu hastalar için."

"Faz 3 Çalışması 309/KEYNOTE-775 denemesi, Eisai ve Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ABD'nin ileri evre kanserler de dahil olmak üzere, tedavisi zor kanserlerle yaşayan insanların karşılanmamış ihtiyaçlarının ele alınmasında paylaştığı devam eden kararlılığı göstermektedir. Eisai Inc. Klinik Araştırmalar, Onkoloji İş Grubu Kıdemli Başkan Yardımcısı Corina Dutcus, "endometriyal karsinom," dedi. "Bu çalışmanın New England Journal of Medicine'de yayımlanması, LENVIMA artı KEYTRUDA kombinasyonu."

Yayın, LENVIMA plus KEYTRUDA'nın ABD'de onaylanmadığı uyumsuzluk onarımı eksik (dMMR) hasta popülasyonu da dahil olmak üzere tüm gelen popülasyon için sonuçları içerir.

Faz 3 Çalışması 309/KEYNOTE-775 çalışmasının sonuçlarına dayalı olarak, LENVIMA artı KEYTRUDA, mikro uydu instabilitesi yüksek veya dMMR olmayan ileri endometriyal karsinomu olan ve önceki sistemik tedaviyi takiben hastalık progresyonu olan hastalar için ABD'de onaylanmıştır. herhangi bir ayar ve tedavi edici cerrahi veya radyasyon için aday değildir. LENVIMA plus KEYTRUDA, uyumsuzluk onarım durumu ne olursa olsun, ilerlemiş veya tekrarlayan endometriyal karsinomu olan belirli hastalar için Avrupa Birliği ve Japonya'da da onaylanmıştır. Eisai ve Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ABD, 10'den fazla klinik çalışmada 20'dan fazla farklı tümör tipinde LEAP (LEnvatinib ve Pembrolizumab) klinik programı aracılığıyla LENVIMA artı KEYTRUDA kombinasyonunu inceliyor.

(1) Eisai co., Ltd. Ana sayfa. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Faz 3 Çalışmasında Daha Önce Platin Bazlı Kemoterapiyi Takip Eden İleri Endometrial Kanserli Hastalarda Kemoterapiye Karşı Önemli ölçüde İyileştirilmiş İlerlemesiz Sağkalım ve Genel Sağkalım". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Halkla ilişkiler:
+81-(0)3-3817-5120
Yatırımcı İlişkileri:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ABD
Medya İlişkileri
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Yatırımcı İlişkileri
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740- 2107

Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Telif hakkı 2022 JCN Newswire. Tüm hakları Saklıdır. www.jcnnewswire.comEisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, ABD (ABD ve Kanada dışında MSD olarak bilinir) bugün Ocak ayında Faz 3 Çalışması 309/KEYNOTE-775 çalışmasının sonuçlarının yayınlandığını duyurdu. New England Journal of Medicine'nin 19, 2022 sayısı. Kaynak: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/