Cordance Medical, BBB açma cihazı için FDA'nın çığır açan ödülünü kazandı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Cordance Medical'in NeuroAccess cihazına çığır açan atama statüsü verdi.

ABD merkezli şirket artık cihazın sunulması için öncelikli inceleme hattında olacak ve aynı zamanda pazarlama öncesi inceleme aşamasında geri bildirimleri tartışmak için FDA uzmanlarıyla hızlı bir şekilde etkileşime geçebilecek.

Beyin tümörünü teşhis etmenin yaygın bir yolu, laboratuvar analizi için doku biyopsisinin alındığı invazif cerrahidir. Kan-beyin bariyeri (BBB), tümör tespitinde yararlı olan biyobelirteçlerin kana girmesini önler, bu da dolaşımdaki moleküllerin invaziv olmayan tespitinin zor olabileceği anlamına gelir.

NeuroAccess, şüpheli veya bilinen beyin tümörleri olan yetişkinlerde BBB'nin bozulduğu ve hücresiz DNA (cfDNA) analitlerinin kan dolaşımına salınmasının arttığı SonoBiopsy prosedürleri için tasarlanmıştır.

Cihaz, BBB'yi geçici olarak açmak için mikro kabarcıklarla birlikte odaklanmış ultrason kullanıyor ve biyobelirteçlerin kana transferini kolaylaştırıyor.

Cordance Medical, bu yılın başlarında St Louis'deki Washington Üniversitesi'ndeki araştırmacılarla ortaklık kurdu. SonoBiopsy prosedürünün kullanımına öncülük etti ve güvenliğini gösterdi.

GlobalData tarafından desteklenen piyasadaki en kapsamlı Şirket Profillerine erişin. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Mağazadaki profilleri görüntüle

Şirket Profili – ücretsiz örnek

Teşekkür ederim!

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

Şirket Profillerimizin benzersiz kalitesine güveniyoruz. Ancak işletmeniz için en faydalı kararı vermenizi istediğimiz için aşağıdaki formu göndererek indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.

GlobalData tarafından

Cordance Medical CEO'su Ryan Dittamore şunları söyledi: "Klinik deneylerimize devam etmeye ve bu çığır açan teknolojiyi pazara sunmak için FDA ile yakın işbirliği yapmaya istekliyiz."

BBB'yi bozma teorisi yeni değil, ancak son zamanlarda teknoloji, bariyeri geçici olarak açan ticari düzeyde cihazlar yaratmaya başladı. Diğer uygulamalar arasında ilaç dağıtımının arttırılması ve ek sıvı biyopsi testleri yer alır.   

Haziran 2023'te Paris merkezli Carthera 37.5 milyon dolar aldı BBB'yi geçici olarak açmak için düşük yoğunluklu darbeli ultrason (LIPUS) kullanan cihazını araştıran bir klinik deneyi ilerletmek.

Günlük haber özetimize kaydolun!

Sektöre yön veren öngörülerimizle işletmenize avantaj kazandırın.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/cordance-medical-wins-fda-breakthrough-designation-for-bbb-opening-device/