Antiepileptik İlaç Fycompa Enjeksiyon Formülasyonu Japonya'da Onaylandı

TOKYO, 18 Ocak 2024 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. bugün, Japonya'da alternatif olarak şirket içinde keşfedilen antiepileptik ilaç (AED) Fycompa®'nın (perampanel) enjeksiyon formülasyonu için Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı'ndan pazarlama izni onayı aldığını duyurdu. Oral uygulamanın geçici olarak mümkün olmadığı durumlarda tedavi.

Fycompa, Eisai'nin Tsukuba Araştırma Laboratuvarlarında keşfedilen sınıfında ilk AED'dir. Ajan, postsinaptik membranlar üzerindeki AMPA reseptörlerindeki glutamat aktivitesini hedefleyerek nöbetlerle ilişkili nöronal hipereksitasyonu azalttığı öne sürülen oldukça seçici, rekabetçi olmayan bir AMPA reseptör antagonistidir. Japonya'da Fycompa'nın iki oral formülasyonu mevcuttur: bir tablet ve bir ince granül formülasyonu. İlacın geçici olarak ağızdan alınamadığı durumlarda, örneğin ameliyat sırasında, uygulamanın kesilmesiyle ilişkili nöbet riskleri konusundaki endişeler nedeniyle, epilepsi hastalarının tedaviye ağızdan uygulama dışındaki yollarla devam etmesi önerilmektedir.

Fycompa, AMPA reseptör antagonisti bazlı tek AED olduğundan, Eisai, bu enjeksiyon formülasyonunu oral uygulamayı kullanamayan hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için geliştirdi ve Ağustos 2022'de yeni bir uygulama yolu olarak ek yeni bir ilaç başvurusunda bulundu. bu onay.

Eisai, epilepsi de dahil olmak üzere nörolojiyi terapötik bir odak alanı olarak görüyor. Bir insan sağlığı şirketi olarak Eisai, daha fazla sayıda epilepsi hastasına "nöbet özgürlüğü" sağlama misyonunu sürdürüyor. Eisai, epilepsi hastalarının ve ailelerinin çeşitli ihtiyaçlarını daha fazla karşılamaya ve onlara sağlanan faydaları artırmaya kararlıdır.

Perampanel hakkında (ürün adı: Fycompa)

Perampanel, Eisai tarafından keşfedilen ve geliştirilen, sınıfında ilk anti-epileptik ajandır (AED). Epileptik nöbetlere nörotransmitter glutamatın aracılık ettiği ajan, postsinaptik membranlar üzerindeki AMPA reseptörlerindeki glutamat aktivitesini hedefleyerek nöbetlerle ilişkili nöronal hipereksitasyonu azaltan oldukça seçici, rekabetçi olmayan bir AMPA reseptör antagonistidir. Perampanel şu anda Japonya, Çin ve diğer Avrupa ve Asya ülkeleri de dahil olmak üzere 75'ten fazla ülke ve bölgede, 12 yaş ve üzeri epilepsi hastalarında kısmi başlangıçlı nöbetler (sekonder jeneralize nöbetler olsun veya olmasın) için yardımcı tedavi olarak onaylanmıştır. daha eski. Ayrıca perampanel, Japonya dahil 70'ten fazla ülkede, Avrupa'da ve Asya'da, 12 yaş ve üzeri epilepsi hastalarında primer jeneralize tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde yardımcı tedavi olarak onaylanmıştır. Japonya ve Çin'de perampanel, 4 yaş ve üzeri epilepsi hastalarında kısmi başlangıçlı nöbetlerin (ikincil jeneralize nöbetlerle birlikte veya bunlar olmadan) tedavisinde monoterapi ve yardımcı kullanım için onaylanmıştır. Avrupa'da onaylanmış yaş aralığı, kısmi başlangıçlı nöbetlerin (sekonder jeneralize nöbetler olsun veya olmasın) yardımcı tedavisi için 4 yaş ve üstü ve birincil jeneralize tonik-klonik için yardımcı tedavi olarak tedavi için 7 yaş ve üstüdür. nöbet. Bir tablet, ince granül formülasyonu ve enjeksiyon formülasyonu Japonya'da onaylanmıştır. Oral süspansiyon formülasyonu ve tableti Avrupa ve Çin'de onaylanmıştır. Ocak 2023'te Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ticari haklar Catalyst Pharmaceuticals, Inc.'e devredildi.

Epilepsi Hakkında

Epilepsi genel olarak nöbet tipine göre kategorize edilir; kısmi başlangıçlı nöbetler epilepsi vakalarının yaklaşık %60'ını oluştururken genelleştirilmiş nöbetler yaklaşık %40'ını oluşturur. Kısmi başlangıçlı bir nöbette, beynin sınırlı bir bölgesinde anormal bir elektriksel bozukluk meydana gelir ve daha sonra tüm beyne yayılarak jeneralize bir nöbete (ikincil jeneralize nöbet olarak bilinir) dönüşebilir. Genelleştirilmiş bir nöbette, beyinde anormal elektriksel bozukluklar meydana gelir ve bunu bilinç kaybı veya tüm vücutta ortaya çıkan fiziksel semptomlar izleyebilir.

Epilepsi Japonya'da yaklaşık 1 milyon, Amerika Birleşik Devletleri'nde 3.4 milyon, Avrupa'da 6 milyon, Çin'de 9 milyon ve dünya çapında yaklaşık 60 milyon kişiyi etkilemektedir. Epilepsi hastalarının %30-40'ı mevcut AED'lerle* nöbetlerini kontrol edemediğinden, bu, önemli ölçüde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan bir hastalıktır. Başlangıç ​​herhangi bir yaşta ortaya çıksa da, başlangıç ​​en çok 18 yaş ve altındaki kişilerde ve yaşlılarda görülür. Pediatrik epilepsinin nedenleri ve klinik semptomları tekdüze olmadığından ve prognozlar çok pozitif vakalardan inatçı vakalara kadar değişebildiğinden, tedavilerde her hasta için özel dikkat gösterilmesi gerekir.

*”Epilepsiler ve Nöbetler: Araştırma Yoluyla Umut. Epilepsiler nelerdir?” Ulusal Nörolojik Bozukluklar ve İnme Enstitüsü, Eylül 2018'de erişildi,

https://shorturl.at/hnoH6 

Medya Soruları:
Halkla İlişkiler Departmanı, Eisai Co., Ltd.
+81-(0)3-3817-5120

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/88604/3/