- Abbott'un AVEIR™ DR i2i™ IDE çalışması, dünyanın ilk çift odacıklı kurşunsuz kalp pilinin güvenliği ve performansına ilişkin sektördeki ilk ileriye dönük çalışmadır
- Çalışma, birincil güvenlik ve performans uç noktalarının üçünü de başarıyla karşıladı
- Abbott'un araştırma amaçlı AVEIR DR kurşunsuz kalp pilleri, değerlendirme için Avrupa Komisyonu'na gönderildi. ABD FDA
NEW ORLEANS, 20 Mayıs 2023 /PRNewswire/ — Abbott (NYSE: ABT) bugün, dünyanın ilk çift odacıklı kurşunsuz kalp pilini değerlendirmek için yapılan geniş ölçekli bir çalışma olan AVEIR™ çift odacıklı (DR) i2i™ Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) çalışmasının en son sonuçlarını duyurdu. kurşunsuz kalp pili, güvenlik ve performans açısından önceden belirlenen üç birincil uç noktayı karşıladı. Veriler ayrıca AVEIR DR'nin normalden yavaş kalp ritmine sahip kişiler için yeni faydalar sunabileceğini öne sürüyor.
Sonuçlar, son dakika klinik deney oturumu sırasında sunuluyor. Kalp Ritmi Derneği (HRS) 44th yıllık toplantı New Orleans'ta (19-21 Mayıs 2023) ve aynı anda şurada yayınlandı: Tıp New England Journal. Veriler, Abbott'un AVEIR DR cihazının onaylanması için yaptığı başvurunun bir parçası olarak ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) sağlandı.
Normalden daha yavaş bir kalp atış hızı yaşayan insanlara geleneksel olarak göğüste derinin altına yerleştirilen, pille çalışan küçük bir cihaz olan kalp pili takılır. Cihaz, normal kalp ritmini yeniden sağlamak için, kalp kabloları olarak bilinen ince yalıtımlı teller aracılığıyla doğrudan kalp kasına elektrik uyarıları iletir. Geleneksel kalp pillerinden farklı olarak, kurşunsuz kalp pilleri minimal invaziv, kateter bazlı bir prosedürle doğrudan kalbe implante edilir. Bu, kardiyak elektrot tellerine ve deri altındaki puls üretecine olan ihtiyacı ortadan kaldırır.
Birçok kişi hem sağ atriyumda hem de pacing ve algılamaya ihtiyaç duysa da ve Sağ ventrikülde mevcut olan elektrotsuz pacing seçenekleri tek odacıklı ventriküler cihazlarla sınırlıydı çünkü iki elektrotsuz kalp pilinin kusursuz, kablosuz senkronizasyonu önemli bir teknolojik zorluktu.
Reinoud E. Knops, MD, Ph.D şunları söyledi: "Kalp piline ihtiyaç duyan insanların büyük çoğunluğu çift odacıklı bir kalp piline ihtiyaç duyuyor ve kurşunsuz bir cihazdan büyük fayda sağlayacaktır; ancak mühendislik zorlukları nedeniyle biz hiçbir zaman bu seçeneğe sahip olamadık." ., tıp profesörü, Amsterdam Üniversitesi Tıp Merkezi, Hollanda ve AVEIR DR i2i IDE çalışmasının eş-baş araştırmacısı. "AVEIR DR i2i çalışmasından elde edilen veriler, Abbott'un iki kablosuz kalp pili arasında kesintisiz iletişim için çığır açan bir teknoloji tasarladığını ve AVEIR DR'nin uygun tedaviyi güvenli bir şekilde sunarak anormal kalp ritmine sahip daha fazla insana gelecekte bir tedavi seçeneği sunabileceğini gösteriyor."
Abbott, AVEIR DR kablosuz kalp pilini (DR, çift odacıklı hız yanıtını ifade eder) türünün ilk örneği olan i2i (implanttan implanta) teknolojisiyle tasarladı ve amaç, atımdan atıma iletişim ve senkronizasyon sağlamaktı. iki adet kurşunsuz kalp pili, çift odacıklı kurşunsuz kalp pili terapisinin gerekli bir temelidir. Diğer kablosuz kalp pillerinden farklı olarak bu sistem, iki cihazın birbiriyle iletişim kurmasına olanak tanıyor; gecikmiş veya kaçırılmış kalp atışını algılıyor ve ardından kalbin uygun odacığını ayarlıyor.
Ayrıca Abbott'un AVEIR kablosuz cihazları, tedavide değişiklik gerektiğinde kalp pillerinin geri alınmasına olanak tanıyan özel olarak tasarlanmış bağlantı mekanizmalarını kullanır. AVEIR DR i2i IDE çalışmasında doktorlar, kurşunsuz kalp pillerini sağ atriyuma başarıyla yerleştirirken, sağ ventriküle ilk kez kurşunsuz bir cihaz yerleştirdiler.
AVEIR DR i2i IDE Çalışmasından Son Dakika Verileri
AVEIR DR i2i IDE çalışması kapsamında, Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Avrupa'daki 300 merkeze kaydolan ilk 55 kişide birincil güvenlik ve etkililik son noktaları analiz edildi. AVEIR DR'nin tasarım hedefleri1 gerçek çift odacıklı kurşunsuz pacing'i mümkün kılan, kalp atış hızını her iki odacık arasında eşzamanlı ve sürekli olarak düzenleyen teknolojileri içerir.
İmplantasyondan sonraki üç ay boyunca yapılan AVEIR DR i2i IDE çalışmasının sonuçları şunları gösterdi:
- Doktorlar %98.3'lük bir implant başarı oranı gösterdi.
- Cihaz veya prosedür komplikasyonlarından bağımsızlığı değerlendiren güvenlik uç noktasına ulaşıldı.
- İnsanların %97'sinden fazlasında başarılı atriyo-ventriküler (AV) senkronizasyon vardı, dolayısıyla altta yatan farklı yavaş kalp ritimlerine rağmen üst ve alt odacıklar normal şekilde atıyordu.
- Ortalama AV senkronizasyonu, yedi farklı duruş ve yürüme hızının her birinde %95'in üzerindeydi; bu da sistemin günlük yaşam aktiviteleri sırasında uygun şekilde çalışacağını gösteriyor.
Abbott'un kardiyak ritim yönetiminden sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Randel Woodgrift şöyle konuştu: "AVEIR DR i2i çalışması ilk kez, iki odacıklı kurşunsuz pacing cihazının yalnızca mümkün olmakla kalmayıp, aynı zamanda pacing terapisinin günlük ihtiyaçlarının zorluklarını da karşılayabildiğini gösterdi." işletme. "AVEIR DR çalışmasının sonuçları, AVEIR çift odacıklı kalp pillerinin, doktorların kalp pili tedavisine ihtiyaç duyan daha geniş bir insan grubunu tedavi edebilmesi için yeni seçenekler sunabileceğinin güçlü bir göstergesidir. “
AVEIR DR i2i IDE Çalışması Hakkında
AVEIR DR i2i IDE çalışmasının amacı, AVEIR DR kurşunsuz kalp pilinin normalden daha yavaş veya düzensiz kalp atış hızı yaşayan ve daha normal kalp atış hızına yardımcı olmak için çift odacıklı kalp pili alabilecek kişiler için güvenli ve etkili olduğunu göstermektir. kalp atış hızı. AVEIR DR i2i IDE çalışması ileriye dönük, çok merkezli, uluslararası, tek kollu, önemli bir araştırma çalışmasıdır.
AVEIR Teknolojisinin Arkasında
AAA pilden daha küçük olan AVEIR kurşunsuz kalp pili, minimal invaziv bir prosedürle implante edilir; cihaz, kalbin iç duvarına sarmal olarak bilinen vidalı bir mekanizma ile bağlanır ve tedavi gerektiğinde kurşunsuz kalp pilinin geri alınmasına olanak tanır. gelişmesi veya cihazın gelecekte değiştirilmesi gerekip gerekmediği. Ventriküler ve atriyal kurşunsuz cihazlar aynı zamanda gerçek zamanlı haritalama yeteneği sağlayacak şekilde tasarlanmıştır, böylece doktorlar implante edilmeden önce cihazın uygun yerleşimini değerlendirebilirler. Yeni i2i iletişim teknolojisi, kişinin kalp atışından atışa klinik ihtiyaçlarına göre iki kablosuz kalp pili arasında senkronize veya koordineli kalp pili ayarlaması sağlar. AVEIR sistemi modüler olup, başlangıçta kalp odacığına tek bir cihaz implante edilebilir ve klinik ihtiyaç ortaya çıkması durumunda gelecekte diğer kalp odasına ikinci kalp pili eklenebilir. AVEIR kurşunsuz kalp pilleri, gelecekte tedavi ihtiyaçlarının değişmesi durumunda geri alınmak üzere tasarlanmıştır. Cihaz tasarımı özellikleri, düzenleyici incelemeye bağlı olarak değişebilir.
Abbott hakkında
Abbott, insanların yaşamın her aşamasında daha eksiksiz yaşamasına yardımcı olan küresel bir sağlık lideridir. Hayat değiştiren teknolojiler portföyümüz, tanılama, tıbbi cihazlar, besinler ve markalı jenerik ilaçlarda önde gelen işletmeler ve ürünlerle birlikte sağlık hizmetlerinin yelpazesini kapsamaktadır. 115,000 meslektaşımız 160'tan fazla ülkede insanlara hizmet veriyor.
Bizimle www.abbott.com, LinkedIn'de www.linkedin.com/company/abbott-/, Tarihinde Facebook'ta: http://www.facebook.com/Abbott ve Twitter'da @AbbottHaberler.
1 AVEIR DR'nin tasarım hedefleri FDA incelemesine bağlı olarak değişebilir.
Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/abbott-unveils-late-breaking-data-showing-the-worlds-first-dual-chamber-leadless-pacemaker-study-met-all-three-primary-endpoints-301830209.html
KAYNAK Abbott
Şirket Kodları: NYSE:ABT
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoAiStream. Web3 Veri Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- Adryenn Ashley ile Geleceği Basmak. Buradan Erişin.
- PREIPO® ile PRE-IPO Şirketlerinde Hisse Al ve Sat. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/abbott-unveils-late-breaking-data-showing-the-world-s-first-dual-chamber-leadless-pacemaker-study-met-all-three-primary-endpoints/?s=93
- :vardır
- :dır-dir
- :olumsuzluk
- $UP
- 000
- 12
- 20
- 2023
- %95
- 98
- a
- AAA
- elde
- karşısında
- faaliyetler
- katma
- ilave
- yönetim
- Türkiye
- izin vermek
- veriyor
- boyunca
- Ayrıca
- amsterdam
- ve
- açıkladı
- yıllık
- uygun
- uygun olarak
- onay
- ARE
- AS
- At
- Atriyum
- AV
- mevcut
- ortalama
- merkezli
- pil
- BE
- Çünkü
- olmuştur
- önce
- olmak
- yarar
- faydaları
- arasında
- biyouzay
- her ikisi de
- markalı
- Daha geniş
- iş
- işletmeler
- fakat
- by
- CAN
- Kanada
- Merkez
- Merkezleri
- meydan okuma
- zorluklar
- Bölme
- değişiklik
- değişiklikler
- Klinik
- arkadaşları
- COM
- iletişim kurmak
- Yakın İletişim
- içerik
- devamlı olarak
- koordine
- olabilir
- ülkeler
- Şu anda
- veri
- Gecikmeli
- teslim etmek
- sağlıyor
- göstermek
- gösterdi
- tasviridir
- Dizayn
- tasarlanmış
- Rağmen
- cihaz
- Cihaz
- farklı
- direkt olarak
- indir
- ilaç
- gereken
- sırasında
- e
- her
- Etkili
- etki
- ortadan kaldırır
- etkinleştirmek
- Son nokta
- Mühendislik
- İngiltere
- Çalışmaya dahil edilen
- Eter (ETH)
- AVRUPA
- değerlendirilmesi
- değerlendirme
- her gün
- gelişmek
- deneyim
- fda
- Ad
- ilk kez
- Gıda
- Gıda ve İlaç İdaresi
- Gıda ve İlaç İdaresi (FDA)
- İçin
- vakıf
- Freedom
- itibaren
- tamamen
- işlev
- daha fazla
- gelecek
- jeneratör
- Küresel
- gol
- Goller
- çok
- çığır açan
- grup
- vardı
- Var
- sağlık
- Network XNUMX'in Kalbi
- yardım et
- yardımcı olur
- HTML
- HTTPS
- if
- görüntü
- in
- dahil
- Gösterge
- sanayi
- başlangıçta
- iç
- Uluslararası
- içine
- IT
- ONUN
- dergi
- jpg
- bilinen
- büyük ölçekli
- lider
- önemli
- İlanlar
- hayat
- Sınırlı
- yaşamak
- çoğunluk
- yönetim
- çok
- birçok insan
- haritalama
- Mayıs..
- mekanizma
- mekanizmaları
- tıbbi
- tıbbi cihazlar
- tıp
- Neden
- cevapsız
- modüler
- Daha
- Multimedia
- gerekli
- gerek
- gerekli
- gerek
- ihtiyaçlar
- Hollanda
- asla
- yeni
- New Orleans
- normal
- normalde
- roman
- NYSE
- nesnel
- of
- teklif
- on
- bir tek
- açma
- seçenek
- Opsiyonlar
- or
- orijinal
- Diğer
- bizim
- Bölüm
- kadar
- İnsanlar
- performans
- kişi
- asıl
- Platon
- Plato Veri Zekası
- PlatoVeri
- portföy
- mümkün
- sundu
- başkan
- birincil
- PRNewswire
- Ürünler
- profesör
- uygun
- muhtemel
- sağlamak
- sağlanan
- sağlar
- sağlama
- yayınlanan
- nabız
- oran
- gerçek zaman
- teslim almak
- Alınan
- düzenlemek
- düzenleyici
- yerine
- gerektirir
- yanıt
- geri
- Sonuçlar
- yorum
- krallar gibi yaşamaya
- s
- güvenli
- güvenli bir şekilde
- Güvenlik
- Adı geçen
- sorunsuz
- İkinci
- kıdemli
- hizmet vermek
- Oturum
- Yedi
- meli
- şov
- gösterdi
- gösterilen
- önemli
- sadece
- aynı anda
- tek
- cilt
- yavaş
- küçük
- So
- Toplum
- açıklıklı
- özel olarak
- özellikler
- Spektrum
- hızları
- aşamaları
- Devletler
- güçlü
- Ders çalışma
- konu
- boyun eğme
- gönderilen
- başarı
- başarılı
- Başarılı olarak
- böyle
- Önerdi
- senkronizasyon
- sistem
- teknolojik
- Teknolojileri
- Teknoloji
- göre
- o
- The
- Gelecek
- Dünya
- sonra
- tedavi
- Re-Tweet
- üç
- İçinden
- zaman
- için
- bugün
- geleneksel
- geleneksel
- tedavi etmek
- tedavi
- deneme
- gerçek
- iki
- türleri
- bize
- altında
- altında yatan
- Birleşik
- USA
- üniversite
- aksine
- Tanıttı
- us
- kullanmak
- Geniş
- Ve
- üzerinden
- Başkan Yardımcısı
- Görüntüle
- yürüyüş
- Duvar
- oldu
- we
- vardı
- ne zaman
- hangi
- DSÖ
- irade
- kablosuz
- ile
- Dünya
- olur
- zefirnet