Tyber Medical ได้รับการรับรองจาก FDA เกี่ยวกับการต่อขยายสายระบบการชุบ | ไบโอสเปซ

Tyber Medical ได้รับการรับรองจาก FDA เกี่ยวกับการต่อขยายสายระบบการชุบ | ไบโอสเปซ

โหนดต้นทาง: 3088787
 

Tyber Medical ขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์การชุบอย่างกว้างขวางโดยได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับตัวเลือกสกรูและเพลทเพิ่มเติม และข้อบ่งชี้สำหรับระบบ Mini-Frag

เบธเลเฮม, ป., มกราคม 29, 2024 / พีอาร์นิวส์ไวร์ / - ไทเบอร์เมดิคอล LLC ผู้ผลิตอุปกรณ์เกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูกชั้นนำที่ให้บริการการปลูกถ่ายกระดูกและข้อแบบฉลากส่วนตัวสำหรับตลาดการบาดเจ็บ แขนขา และกระดูกสันหลัง ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) 510(k) สำหรับการขยายสายการผลิตไปยัง Mini-Frag System ที่มีอยู่และได้รับการอนุมัติแล้ว พร้อมตัวเลือกสกรูและเพลทเพิ่มเติม และข้อบ่งชี้ การผ่านการรับรองเพิ่มเติมนี้จะขยายขีดความสามารถในการรักษาของผลิตภัณฑ์ Tyber Medical และเพิ่มเข้าไปในกลุ่มผลิตภัณฑ์การบูรณะ

Tyber Medical Mini-Frag System ได้รับการระบุไว้สำหรับการตรึงกระดูกหัก การตัดกระดูก การไม่ประสานกัน และการหลอมรวมของมือ ข้อมือ เท้า และข้อเท้า ระบบการชุบตามหลักกายวิภาคให้ความคล่องตัว ความแม่นยำ และประสิทธิภาพในระบบเดียว และมีให้เลือกทั้งแบบไทเทเนียมและสเตนเลส ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Tyber Medical เจฟฟ์ ไทเบอร์ แสดงความคิดเห็นว่า “เราคาดหวังว่าผลิตภัณฑ์นี้จะช่วยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญสำหรับลูกค้าของเรา”

ส่วนต่อขยายของสายไปยัง Mini-Frag System ประกอบด้วยสกรูและเพลตขนาด 1.3 มม. ซึ่งขยายช่วงขนาดใน Tyber Medical Mini-Frag System “ช่องว่างสำหรับเพลตและสกรูเพิ่มเติมช่วยให้ศัลยแพทย์สามารถรักษาประชากรจำนวนมากขึ้น โดยเฉพาะสำหรับกายวิภาคศาสตร์ที่มีขนาดเล็กลง” เอริก ดิกสัน ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ทั่วโลกกล่าว

เกี่ยวกับไทเบอร์ เมดิคัล แอลแอลซี
Tyber Medical LLC คือผู้ผลิตอุปกรณ์เกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูกชั้นนำที่ให้การเข้าถึงอย่างรวดเร็วไปยังฉลากส่วนตัวที่มีเครื่องหมาย CE และผ่านการรับรองจาก FDA รวมถึงการปรับปรุงพอร์ตโฟลิโอ และได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับตลาดเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง แขนขา และการบาดเจ็บ Tyber Medical ช่วยให้ลูกค้าเข้าถึงตลาดได้อย่างรวดเร็วและราบรื่น นับตั้งแต่ก่อตั้งขึ้นในปี 2012 บริษัทได้เปิดตัวระบบกระดูกสันหลัง แขนขา และการบาดเจ็บมากกว่า 50 ระบบ Tyber Medical มีเป้าหมายที่จะพัฒนาและใช้เทคโนโลยีที่แตกต่างเพื่อสร้างการปลูกถ่ายกระดูกขั้นสูง

ติดต่อ: เอริค ดิกสัน, ไทเบอร์ เมดิคอล
โทรศัพท์: 610-849-1710
อีเมล: edickson@tybermed.COM

Cision ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย:https://www.prnewswire.com/news-releases/tyber-medical-receives-fda-clearance-on-plating-system-line-extension-302046822.html

แหล่งข่าวไทเบอร์ เมดิคัล

 

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก ไบโอสเปซ

แบร์ด เมดิคัล ส่งใบสมัครเข็มดูดเลือดด้วยคลื่นไมโครเวฟแบบใช้แล้วทิ้งและระบบ MWA ต่อองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาการระเหยด้วยไมโครเวฟด้วยเนื้อเยื่ออ่อน | แบร์ด เมดิคัล ไบโอสเปซ

โหนดต้นทาง: 2814803
ประทับเวลา: สิงหาคม 9, 2023