- Pure Impact™ พร้อมเทคโนโลยี PlyoPulse™ เป็นโมดูล Body เสริมโดยตรงกับแพลตฟอร์มอุปกรณ์ความงามทางการแพทย์ Sofwave ที่ผ่านการรับรองจาก FDA ที่มีอยู่
- เทคโนโลยี PlyoPulse™ เป็นเทคโนโลยี EMS (การกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้า) ที่ให้การปรับสีและการเสริมสร้างความแข็งแรงไปพร้อมๆ กันในกลุ่มกล้ามเนื้อที่หลากหลายในเซสชั่นการรักษาเพียงครั้งเดียว
- เพิ่ม Pure Impact™ ถึงซอฟเวฟ ความสามารถของอุปกรณ์เพื่อความงามทางการแพทย์ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถขยายโอกาสในการสร้างรายได้นอกเหนือจากชุดบริการลูกค้าที่มีอยู่ในคลินิก โดยใช้เทคโนโลยีเสริมแบบแยกส่วนไปยังแพลตฟอร์มอัลตราซาวนด์ SUPERB™
- คาดว่าจะเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ในระยะเวลาอันใกล้นี้
ซานเคลเมนเต แคลิฟอร์เนีย, Jan. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Sofwave Medical Ltd (“บริษัท”) (TASE: SOFW) ผู้นำด้านอุปกรณ์การแพทย์ด้านความงามที่ไม่รุกรานและใช้พลังงานสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพทั่วโลกได้ประกาศ ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการส่งการแจ้งเตือนก่อนการวางตลาด 510(k) ของบริษัทสู่ตลาด Pure Impact™ โดยใช้เทคโนโลยี PlyoPulse™ EMS (“การกระตุ้นด้วยแม่เหล็กไฟฟ้า”) ในสหรัฐอเมริกา การอนุมัติดังกล่าวเปิดทางให้ Sofwave ขยายการรักษาความงามทางการแพทย์ไปไกลกว่าแพลตฟอร์ม SUPERB(TM) ของบริษัทที่มีอยู่เดิม สำหรับการยกคิ้วและคอใต้ผิวหนัง การรักษารอยย่นและริ้วรอย การรักษาเซลลูไลท์ และการรักษาความหย่อนคล้อยของผิวหนัง เพื่อให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถรวมการปรับสีผิวได้ และการปรับสภาพความแข็งแรงของกล้ามเนื้อกลุ่มต่างๆ ในเซสชั่นการรักษาเพียงครั้งเดียว
“เรายังคงส่งมอบนวัตกรรมตามคำมั่นสัญญาของเราในด้านอุปกรณ์ความงามทางการแพทย์ การผ่านมาตรฐาน 510(k) ของ Pure Impact™ ทำให้ Sofwave สามารถนำอุปกรณ์ EMS ที่เป็นเอกลักษณ์ออกสู่ตลาด ซึ่งสามารถปรับสภาพกล้ามเนื้อและปรับความแข็งแรงของกล้ามเนื้อไปพร้อมๆ กันในกลุ่มกล้ามเนื้อที่หลากหลายในเซสชั่นการรักษาเพียงครั้งเดียว” Louis Scafuri ซีอีโอของ Sofwave Medical กล่าว “Pure Impact™ พร้อมเทคโนโลยี PlyoPulse™ เป็นส่วนเสริมแบบโมดูลาร์สำหรับแพลตฟอร์มอุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้นนำของอุตสาหกรรมที่มีอยู่ของ Sofwave ช่วยให้ผู้ประกอบวิชาชีพขยายชุดบริการของสปาหรือคลินิกได้ทันที นอกจากนี้ นี่เป็นการเสริมกลุ่มผลิตภัณฑ์ของเราในเวลาที่เหมาะสม เนื่องจากความสำเร็จและความนิยมของยา GLP-1 ประเภทใหม่ในตลาดที่มีจุดประสงค์เพื่อการลดน้ำหนักยังคงกำหนดความต้องการและความต้องการของอุตสาหกรรมความงาม เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่จะเริ่มเปิดตัวเชิงพาณิชย์ครั้งแรกของ Pure Impact™ ในสหรัฐอเมริกาในระยะเวลาอันใกล้นี้ ขณะเดียวกันก็พยายามนำผลิตภัณฑ์นี้ไปยังภูมิภาคอื่น ๆ โดยเร็วที่สุด”
เกี่ยวกับ Pure Impact™ ที่ใช้เทคโนโลยี PlyoPulse™ EMS:
แพทย์
- Pure Impact™ เป็นระบบปรับสีและกระชับกล้ามเนื้อที่มีเอกลักษณ์เฉพาะ ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นกลุ่มกล้ามเนื้อหลายกลุ่มและบริเวณร่างกายไปพร้อมๆ กัน
- เทคโนโลยี PlyoPulse™ ของเราสรุปประสิทธิภาพของการกระตุ้นกล้ามเนื้อแบบควบคุม ทั้งหมดนี้อยู่ภายในการรักษาที่กระชับเพียง 30 นาที ไม่จำเป็นต้องจัดเรียงอิเล็กโทรดใหม่ ไม่มีความล่าช้าในการรักษา เพื่อการหมุนเวียนของผู้ป่วยมากขึ้นและ ROI ที่เร็วขึ้น
- การเชื่อมต่อไร้สายรุ่นต่อไปขั้นสูงช่วยลดปัญหาและทำให้ความสามารถของแพทย์ในการรักษาที่เหนือกว่าสำหรับกลุ่มกล้ามเนื้อหลายกลุ่มโดยไม่ต้องใช้เจล ของเหลว หรือเข็มขัด
- การตั้งโปรแกรมดิจิทัลอย่างง่ายดายช่วยให้โปรโตคอลการรักษาที่แตกต่างกันสามารถมีส่วนร่วมกับกลุ่มกล้ามเนื้อที่หลากหลาย โดยไม่จำเป็นต้องจัดเรียงอิเล็กโทรดใหม่ด้วยตนเอง จึงหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักของการรักษา
- ส่วนเสริมแบบโมดูลาร์กำหนดนิยามใหม่ของการปรับสีด้วยอิเล็กโทรดซิงโครไนซ์สูงสุด 16 อิเล็กโทรด ได้รับการออกแบบมาเพื่อกระตุ้นกลุ่มกล้ามเนื้อขนาดใหญ่อย่างมีประสิทธิภาพ อุปกรณ์ดังกล่าวช่วยเสริมความแข็งแกร่งและปรับสภาพกล้ามเนื้อให้ผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็วอย่างไม่มีใครเทียบได้
ผู้ป่วย
- ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นกลุ่มกล้ามเนื้อและบริเวณร่างกายที่หลากหลายไปพร้อมๆ กัน เป้าหมายของ Pure Impact คือการเสริมสร้างกล้ามเนื้ออย่างเข้มข้นและปรับสีให้เหมาะสมในเซสชั่นเดียว
- เนื่องจากเป็นผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม Sofwave แบบโมดูลาร์ การบำบัด Pure Impact สามารถใช้ร่วมกับระบบ SUPERB™ หรือการบำบัดแบบสแตนด์อโลนที่ให้มาตรฐานเดียวกันในการส่งมอบพลังงานที่แม่นยำและระดับของประสิทธิภาพ ความปลอดภัย ความสะดวกสบายในการรักษา และผลลัพธ์ที่ กลุ่มผลิตภัณฑ์ Sofwave ทั้งหมดมอบให้
การผ่านการรับรองจาก FDA ใหม่สำหรับโมดูล Pure Impact นี้ได้ถูกเพิ่มเข้าไปในการผ่านการรับรองที่ได้รับเมื่อเร็วๆ นี้สำหรับการใช้เทคโนโลยี SUPERB™ ของบริษัทในการปรับปรุงความหย่อนคล้อยของผิวหนังที่ต้นแขน และการกวาดล้างในการปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏของเซลลูไลท์ ทำให้เกิดความหลากหลายของ การใช้งานนอกใบหน้าตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นของผู้ป่วยสำหรับการรักษาร่างกายแบบไม่รุกราน และมอบโอกาสทางธุรกิจเพิ่มเติมให้กับลูกค้าปัจจุบันและในอนาคตของบริษัท
เกี่ยวกับซอฟเวฟ เมดิคัล
บริษัท ซอฟเวฟ เมดิคอล จำกัด ได้ใช้แนวทางที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในการลดริ้วรอย การยกกระชับ และเซลลูไลท์โดยใช้เทคโนโลยีที่ก้าวหน้าอันเป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท สุดยอดเทคโนโลยี Synchronous Ultrasound Parallel Beam ผ่านการรับรองจาก FDA เพื่อปรับปรุงริ้วรอยบนใบหน้าและริ้วรอย ยกคิ้วและยกเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่หละหลวม (ใต้คาง) และเนื้อเยื่อคอ การปรับปรุงลักษณะเซลลูไลท์ในระยะสั้น การปรับปรุงผิว ความหย่อนคล้อยของต้นแขนและการรักษารอยแผลเป็นจากสิว ช่วยให้แพทย์ได้รับโซลูชั่นด้านความงามที่ชาญฉลาด เรียบง่าย มีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย ติดต่อ: ข้อมูล@sofwave.com
ติดต่อนักลงทุน:
ไบรอัน ริทชี่
LifeSci ที่ปรึกษา LLC
(212) 915-2578
britchie@lifesciadvisors.com
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: https://www.biospace.com/article/releases/sofwave-medical-receives-510-k-marketing-clearance-for-pure-impact-strength-and-muscle-toning-body-module-utilizing-plyopulse-ems-technology/?s=93
- :มี
- :เป็น
- $ ขึ้น
- 150
- 16
- 2024
- 212
- 49
- a
- ความสามารถ
- บรรลุ
- ประสบความสำเร็จ
- สิว
- ข้าม
- Add-on
- ที่เพิ่ม
- นอกจากนี้
- เพิ่มเติม
- การบริหาร
- อาจารย์ที่ปรึกษา
- ทั้งหมด
- อนุญาต
- การอนุญาต
- ช่วยให้
- an
- และ
- ประกาศ
- การใช้งาน
- เข้าใกล้
- การอนุมัติ
- เป็น
- พื้นที่
- อาวุธ
- AS
- หลีกเลี่ยง
- BE
- คาน
- เริ่ม
- เกิน
- ไบโอสเปซ
- ร่างกาย
- ความก้าวหน้า
- นำมาซึ่ง
- ธุรกิจ
- by
- แคลิฟอร์เนีย
- CAN
- ความสามารถในการ
- ผู้บริหารสูงสุด
- คาง
- ชั้น
- การกวาดล้าง
- ไคลเอนต์
- ความสะดวกสบาย
- เชิงพาณิชย์
- บริษัท
- กระชับ
- ร่วม
- การเชื่อมต่อ
- ติดต่อเรา
- ต่อ
- อย่างต่อเนื่อง
- การควบคุม
- การสร้าง
- CSS
- ลูกค้า
- องศา
- ความล่าช้า
- ยินดี
- ส่งมอบ
- การจัดส่ง
- ความต้องการ
- ความต้องการ
- ได้รับการออกแบบ
- เครื่อง
- อุปกรณ์
- ต่าง
- ดิจิตอล
- โดยตรง
- หลาย
- ยาเสพติด
- ยาเสพติด
- มีประสิทธิภาพ
- ประสิทธิภาพ
- อย่างมีประสิทธิภาพ
- กากกะรุน
- ห่อหุ้ม
- พลังงาน
- ว่าจ้าง
- ทั้งหมด
- ที่มีอยู่
- แสดง
- ที่คาดหวัง
- ที่หน้า
- องค์การอาหารและยา
- ปลาย
- อาหาร
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- สำหรับ
- อนาคต
- รุ่น
- ภูมิศาสตร์
- โลก
- ลูกโลกนิวส์ไวร์
- เป้าหมาย
- มากขึ้น
- กลุ่ม
- การเจริญเติบโต
- HTTPS
- ทันที
- ส่งผลกระทบ
- การดำเนินการ
- ปรับปรุง
- การปรับปรุง
- in
- ประกอบด้วย
- อุตสาหกรรม
- ชั้นนำของอุตสาหกรรม
- แรกเริ่ม
- นักวิเคราะห์ส่วนบุคคลที่หาโอกาสให้เป็นไปได้มากที่สุด
- นวัตกรรม
- ตั้งใจว่า
- ITS
- แจน
- ใหญ่
- เปิดตัว
- ผู้นำ
- ซ้าย
- facelift
- Line
- เส้น
- โลโก้
- หลุยส์
- จำกัด
- ด้วยมือ
- ตลาด
- การตลาด
- ตลาด
- ทางการแพทย์
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- โมดูลาร์
- โมดูล
- ยิ่งไปกว่านั้น
- หลาย
- กล้ามเนื้อ
- ใกล้
- จำเป็นต้อง
- ความต้องการ
- ใหม่
- โทรพิมพ์
- ถัดไป
- ไม่
- เด่น
- การประกาศ
- ตอนนี้
- of
- on
- ONE
- โอกาส
- or
- อื่นๆ
- ของเรา
- Parallel
- ทางเดิน
- ผู้ป่วย
- ผู้ป่วย
- เวที
- ผลิตภัณฑ์แพลตฟอร์ม
- เพลโต
- เพลโตดาต้าอินเทลลิเจนซ์
- เพลโตดาต้า
- ความนิยม
- ผลงาน
- เป็นไปได้
- จำเป็นต้อง
- ประถม
- ผลิตภัณฑ์
- การเขียนโปรแกรม
- คำมั่นสัญญา
- เป็นเจ้าของ
- โปรโตคอล
- ให้
- ให้
- การให้
- อย่างรวดเร็ว
- พิสัย
- ที่ได้รับ
- ที่ได้รับ
- เมื่อเร็ว ๆ นี้
- การลดลง
- จำเป็นต้องใช้
- ผลสอบ
- รายได้
- ผลตอบแทนการลงทุน
- s
- ปลอดภัย
- ความปลอดภัย
- เดียวกัน
- บริการ
- การให้บริการ
- เซสชั่น
- รูปร่าง
- ระยะสั้น
- ง่าย
- พร้อมกัน
- ผิว
- สมาร์ท
- โซลูชัน
- SPA
- ช่องว่าง
- มาตรฐาน
- สหรัฐอเมริกา
- กระตุ้น
- ความแข็งแรง
- เสริมสร้างความเข้มแข็ง
- ส่ง
- ความสำเร็จ
- ชุด
- เหนือกว่า
- ระบบ
- เทคโนโลยี
- ระยะ
- ที่
- พื้นที่
- ของพวกเขา
- นี้
- ดังนั้น
- เวลา
- ทันเวลา
- เนื้อเยื่อ
- ไปยัง
- การรักษา
- การรักษา
- ผลประกอบการ
- เรา
- เสียงพ้น
- เป็นเอกลักษณ์
- พร้อมใจกัน
- ประเทศสหรัฐอเมริกา
- หาตัวจับยาก
- มือสอง
- การใช้
- การใช้ประโยชน์
- we
- ในขณะที่
- กว้าง
- ช่วงกว้าง
- ไร้สาย
- กับ
- ภายใน
- ไม่มี
- การทำงาน
- ทั่วโลก
- ยัง
- ลมทะเล