แถลงข่าว
ข้อมูลที่มีการควบคุม – ข้อมูลภายใน
23 มกราคม 2024, 07:00 น. CET
- DSMBi ให้คะแนน DSR 2.0 ว่าปลอดภัยหลังจากการตรวจสอบข้อมูลจากกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ไม่ได้สุ่มตัวอย่าง
- ข้อมูลจากกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ไม่ได้สุ่มยืนยันการปรับปรุงการตอบสนองของยาขับปัสสาวะให้ดีขึ้นอย่างมาก และความต้องการยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำลดลงอย่างน้อย 95% จนถึงเกือบสี่เดือนหลังจากการรักษาด้วย DSR ครั้งล่าสุด
- ผู้ป่วยรายแรกที่ลงทะเบียนในกลุ่มควบคุมแบบสุ่มคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่ 1 ปี 2024
เกนต์ เบลเยียม – 23 มกราคม 2024– ซีควาน่า เมดิคอล NV (Euronext บรัสเซลส์: SEQUA) (“บริษัท" หรือ "ซีควาน่าบริการทางการแพทย์“) ผู้บุกเบิกในการรักษาภาวะของเหลวเกินในโรคตับ หัวใจล้มเหลว และมะเร็ง ประกาศว่าคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยอิสระ (DSMB) ได้อนุมัติการเริ่มต้นกลุ่มประชากรตามรุ่นแบบสุ่มใน MOJAVE ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่ 1/2a ของสหรัฐอเมริกา ของ DSR 2.0 สำหรับการรักษาผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวที่ดื้อต่อยาขับปัสสาวะ หลังจากการทบทวนข้อมูลด้านความปลอดภัยที่รายงานจากกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ไม่สุ่มตัวอย่าง
ข้อมูลการติดตามผลจากผู้ป่วย 3 รายในกลุ่มแบบไม่สุ่มตัวอย่างยืนยันการปรับปรุงสุขภาพหัวใจและไตของพวกเขาให้ดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง และสนับสนุนกลไกการออกฤทธิ์ของ DSR ในการทำลายวงจรอุบาทว์ของกลุ่มอาการหัวใจและหลอดเลือด
กลุ่มประชากรตามรุ่นที่มีกลุ่มควบคุมแบบสุ่มจะรับผู้ป่วยเพิ่มเติมสูงสุด 30 รายในศูนย์ต่างๆ ในสหรัฐอเมริกา โดยมีผู้ป่วยสูงสุด 20 รายที่ได้รับการรักษาด้วย DSR 2.0 นอกเหนือจากการดูแลตามปกติที่เหมาะสมที่สุดสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวนานสูงสุดสี่สัปดาห์ และผู้ป่วยกลุ่มควบคุมสูงสุดสิบรายที่รับการรักษา ด้วยยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำทางหลอดเลือดดำซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลภาวะหัวใจล้มเหลวตามปกติสูงสุด หลังจากการรักษา DSR ครั้งล่าสุด ผู้ป่วยจะถูกติดตามเป็นระยะเวลาติดตามผลด้านความปลอดภัยสามเดือน ผู้ป่วยรายแรกคาดว่าจะลงทะเบียนในไตรมาสที่ 1 ปี 2024 และมีการวางแผนข้อมูลระหว่างกาลในช่วงครึ่งหลังของปี 2
ดร. Oliver Gödje ประธานเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Sequana Medical ให้ความเห็นว่า: “เรามีความยินดีที่จะประกาศความคืบหน้าอย่างต่อเนื่องของการศึกษา US MOJAVE ของเรา และหวังว่าจะรับผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมกลุ่มประชากรตามรุ่นแบบสุ่มในช่วงปลายไตรมาสนี้ จากข้อมูลที่แข็งแกร่งที่รายงานจากกลุ่ม MOJAVE แบบไม่สุ่มตัวอย่างและการศึกษา RED DESERT และ SAHARA ก่อนหน้านี้ของเรา เรามั่นใจเกี่ยวกับประสิทธิภาพทางคลินิกของการบำบัดด้วย DSR ของเราเมื่อเปรียบเทียบกับยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ เราตั้งตารอที่จะรายงานข้อมูลระหว่างกาลจากกลุ่มประชากรตามรุ่นแบบสุ่มของ MOJAVE ในช่วงครึ่งหลังของปีนี้ เพื่อแสดงให้เห็นศักยภาพของ DSR ในฐานะยารักษาโรคหัวใจล้มเหลวที่ปรับเปลี่ยนโรคได้ เพื่อจัดการกับกลุ่มอาการเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด”
ข้อมูลเชิงบวกจากกลุ่มการศึกษา MOJAVE แบบไม่สุ่มตัวอย่าง
ข้อมูลจากช่วงการรักษา DSR สี่สัปดาห์ ตามที่รายงานก่อนหน้านี้ii:
ผู้ป่วยทั้งสามรายที่ได้รับการรักษาในกลุ่มที่ไม่สุ่มตัวอย่างในการศึกษา MOJAVE มีภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีสัดส่วนการขับออกที่เก็บรักษาไว้ (HFpEF) และการดื้อยาขับปัสสาวะอย่างรุนแรงที่การตรวจวัดพื้นฐาน (ขนาดยาเทียบเท่า furosemide เฉลี่ย 1,227 มก. ต่อวัน) ในช่วงเริ่มต้นของช่วงการรักษาในการศึกษา ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำถูกระงับ และผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย DSR 2.0 จนถึงทุกวันเป็นเวลาสี่สัปดาห์ ตามด้วยช่วงการติดตามผลด้านความปลอดภัยสามเดือน
การปรับปรุงอย่างมากในการตอบสนองต่อยาขับปัสสาวะและสถานะของไต: ในช่วงระยะเวลาการรักษา DSR สี่สัปดาห์ ผู้ป่วยทั้งสามรายรักษาภาวะยูโวเลเมียโดยไม่จำเป็นต้องใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ ฤทธิ์ขับปัสสาวะของพวกเขาiii เกือบจะเป็นมาตรฐานโดยเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 324% ในการขับถ่ายโซเดียมในปัสสาวะเป็นเวลา XNUMX ชั่วโมงหลังการรักษาเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน มีการปรับปรุงการทำงานของไตในวงกว้างโดยมีการปรับปรุง eGFR โดยเฉลี่ยiv 47% และยูเรียไนโตรเจนในเลือดv ของ 57% หลังการรักษาเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน
ข้อมูลที่อัปเดตจากระยะเวลาติดตามผลด้านความปลอดภัยสามเดือน:
ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำแทบหมดไปเทียบกับการตรวจวัดพื้นฐาน: ผู้ป่วยสองรายได้เสร็จสิ้นระยะเวลาติดตามผลด้านความปลอดภัยสามเดือนแล้ว และผู้ป่วยหนึ่งรายยังอยู่ในช่วงติดตามผล ความจำเป็นในการใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำลดลงอย่างมากหรือหมดไปโดยสิ้นเชิงจนถึง 15 สัปดาห์หลังจากช่วงการรักษา DSR สี่สัปดาห์ (ดูตารางด้านล่าง)
ผู้ป่วย | จำนวนสัปดาห์หลังการบำบัดด้วย DSR ครั้งล่าสุด | การลดขนาดยาที่เทียบเท่ากับ furosemide เทียบกับค่าพื้นฐาน |
1 | 15 | 97% |
2 | 15 | 100% |
3 | 9 | 95% |
ปรับปรุงพารามิเตอร์ของไต: เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาติดตามผลด้านความปลอดภัยสามเดือน การตอบสนองของยาขับปัสสาวะของผู้ป่วยสองรายที่เสร็จสิ้นการศึกษาแล้วยังคงเป็นปกติ โดยให้ผลลัพธ์สูงในการขับถ่ายโซเดียมในปัสสาวะเป็นเวลาหกชั่วโมงในระดับสูงพอๆ กัน เมื่อเทียบกับการตอบสนองต่อยาขับปัสสาวะที่ดีขึ้นอย่างมาก หลังจากช่วงการรักษา DSR สี่สัปดาห์ การทำงานของไตยังคงมีเสถียรภาพ โดยวัดจากการปรับปรุง eGFR และยูเรียไนโตรเจนในเลือด
จนถึงปัจจุบัน ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกของระดับโซเดียมในเลือดหรือภาวะโซเดียมในเลือดต่ำแบบค่อยเป็นค่อยไป และไม่มีผู้ป่วยรายใดที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากอาการแออัดนับตั้งแต่เริ่มการศึกษา จนถึงวันนี้ มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงเพียงเหตุการณ์เดียวของความดันโลหิตสูงระยะสั้นที่ 12 สัปดาห์หลังการรักษาด้วย DSR ครั้งล่าสุด ซึ่งได้รับการตัดสินว่าไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย DSR ความดันโลหิตสูงระยะสั้นมักพบในผู้ป่วยที่ป่วยหนักกลุ่มนี้ ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่า DSR 2.0 มีความปลอดภัยและได้รับการยอมรับอย่างดีตามที่ DSMB ยืนยัน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาติดต่อ:
เซควาน่า เมดิคอล
โกหก Vanneste
ผู้อำนวยการฝ่ายนักลงทุนสัมพันธ์
E: IR@sequanamedical.com
โทร: +32 (0) 498 053579
เกี่ยวกับการศึกษา MOJAVE
MOJAVE คือการศึกษาระยะ 1/2a แบบหลายศูนย์ที่มีการควบคุมแบบสุ่มในสหรัฐอเมริกา เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ DSR 2.0 ในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่ดื้อยาขับปัสสาวะและมีอาการคัดจมูกเรื้อรัง วัตถุประสงค์คือเพื่อตรวจสอบผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา RED DESERT และ SAHARA ในผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกาที่ใช้ DSR 2.0
การศึกษาเริ่มต้นด้วยกลุ่มผู้ป่วย 2.0 รายที่ได้รับการรักษาด้วย DSR 30 แบบไม่สุ่มตัวอย่าง นอกเหนือจากการดูแลรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวตามปกติอย่างเหมาะสมสูงสุดเป็นเวลาสูงสุดสี่สัปดาห์ ตามด้วยระยะเวลาติดตามผลด้านความปลอดภัยสามเดือน (พร้อมการทบทวนครั้งแรกหลังจาก 95 ปี วัน) ข้อมูลจากผู้ป่วยเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า i) ว่า DSR ปลอดภัยและสามารถรักษาภาวะยูโวเลเมียได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่จำเป็นต้องใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ ii) ประโยชน์อย่างมากต่อสุขภาพหัวใจและไตของพวกเขา และ iii) การปรับปรุงอย่างมากในการตอบสนองของยาขับปัสสาวะและลดลงอย่างน้อย 15% ความต้องการยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำนานถึง 2024 สัปดาห์หลังการรักษาด้วย DSR ครั้งสุดท้าย หลังจากการทบทวนเชิงบวกของข้อมูลกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ไม่ได้สุ่มตัวอย่างโดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยอิสระ (DSMB) ในเดือนมกราคม พ.ศ. 30 ผู้ป่วยอีกไม่เกิน 20 รายจะได้รับการลงทะเบียนในกลุ่มประชากรตามรุ่นแบบสุ่มแบบหลายศูนย์ ผู้ป่วยสูงสุด 2.0 รายจะได้รับการรักษาด้วย DSR XNUMX นอกเหนือจากการดูแลรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวตามปกติอย่างเหมาะสมสูงสุดเป็นเวลาสูงสุดสี่สัปดาห์ และผู้ป่วยกลุ่มควบคุมสูงสุด XNUMX รายที่ได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำทางหลอดเลือดดำ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลภาวะหัวใจล้มเหลวตามปกติให้เกิดประโยชน์สูงสุด
จุดยุติด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพปฐมภูมิและทุติยภูมิรวมถึงอัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และร้ายแรง และการปรับปรุงการตอบสนองต่อยาขับปัสสาวะ (วัดจากปริมาณโซเดียมในปัสสาวะหกชั่วโมง) ตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา จุดสิ้นสุดของการสำรวจที่วัดตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสิ้นสุดระยะเวลาการรักษา ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก (สถานะปริมาตร) ครีเอตินีน (เครื่องหมายของการทำงานของไต) เปปไทด์ natriuretic (เครื่องหมายของภาวะหัวใจล้มเหลว) และระดับการทำงานของสมาคมหัวใจนิวยอร์ก (NYHA) และจำนวนการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลว
เกี่ยวกับ DSR ยารักษาโรคหัวใจล้มเหลวที่ปรับเปลี่ยนโรคเพื่อจัดการกับโรคหลอดเลือดหัวใจ (CRS)
กลุ่มอาการหัวใจและหลอดเลือดเป็นความท้าทายทางคลินิกที่สำคัญในภาวะหัวใจล้มเหลว และเป็นผลมาจากวงจรที่เลวร้ายของความผิดปกติของหัวใจและไตรวมกัน โดยมีกลไกที่ซับซ้อนและเชื่อมโยงถึงกันที่ตั้งสมมติฐานไว้ เช่น ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต ฮอร์โมนในระบบประสาท การอักเสบ และวิถีการจัดการโซเดียม แม้จะมีพยาธิสรีรวิทยาหลายมิติที่ซับซ้อน แต่ลักษณะทางคลินิกของผลลัพธ์นั้นถูกมองว่าปรากฏเป็นวงจรการตอบรับเชิงลบที่เสริมแรงในตัวเอง โดยมีลักษณะของการกรองไตลดลง ความอยากโซเดียมในไตเพิ่มขึ้น และความแออัด แม้ว่าปริมาณยาขับปัสสาวะจะเพิ่มขึ้นก็ตาม
ไม่มีการแสดงการรักษาในปัจจุบันเพื่อปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยในข้อบ่งชี้ที่ซับซ้อนและเข้าใจได้ไม่ดีนี้ การลดความแออัดเป็นองค์ประกอบสำคัญของการบำบัด แต่ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำทำให้กลไกหลักหลายประการที่คิดว่าเป็นสาเหตุของ CRS รุนแรงขึ้น ส่งผลให้ความต้านทานต่อยาขับปัสสาวะและ CRS แย่ลงด้วยซ้ำ ด้วยการควบคุมสถานะปริมาตรอย่างมีประสิทธิผลเป็นระยะเวลานาน และด้วยเหตุนี้จึงหลีกเลี่ยงผลเสียของยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ DSR มีศักยภาพที่จะทำลายวงจรการตอบสนองเชิงลบของข้อบ่งชี้ที่สำคัญนี้ด้วยความต้องการทางคลินิกที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่ชัดเจน
การวิเคราะห์อย่างกว้างขวางของผู้ป่วยในการศึกษา RED DESERT และ SAHARA แสดงให้เห็นถึงประโยชน์จากการบำบัดด้วย DSR ใน i) สถานะปริมาตร ii) การตอบสนองของยาขับปัสสาวะที่เป็นปกติ และการลดปริมาณยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำลงอย่างมาก iii) การปรับปรุงการทำงานของไต iv) สถานะฮอร์โมนประสาทและการส่งสัญญาณ ตามที่ และ v) พารามิเตอร์ของหัวใจและหลอดเลือด ในผู้ป่วยเหล่านี้ ไม่มีการเข้ารักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับความแออัด การปรับปรุงสถานะ NYHA ของพวกเขาดีขึ้นหนึ่งระดับ และอัตราการเสียชีวิตหนึ่งปีที่คาดการณ์ไว้ลดลง 75% (อิงตามโมเดล Seattle Heart Failure) ข้อมูลเริ่มต้นจากกลุ่มประชากรตามรุ่นที่ไม่สุ่มตัวอย่างในการศึกษา US MOJAVE สนับสนุนการค้นพบเหล่านี้และชี้ให้เห็นว่า DSR มีความปลอดภัยและสามารถทนต่อยาได้ดี ช่วยฟื้นฟูการตอบสนองต่อยาขับปัสสาวะ และปรับปรุงสุขภาพหัวใจและไต
ข้อมูลจากการศึกษาเชิงพิสูจน์แนวคิดของ RED DESERT และ SAHARA ได้ถูกส่งไปตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิแล้ว
เกี่ยวกับ Sequana Medical
Sequana Medical NV เป็นผู้บุกเบิกในการรักษาภาวะของเหลวเกิน ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนทางคลินิกที่ร้ายแรงและเกิดขึ้นบ่อยครั้งในผู้ป่วยโรคตับ ภาวะหัวใจล้มเหลว และมะเร็ง สิ่งนี้ทำให้เกิดปัญหาทางการแพทย์ที่สำคัญ รวมถึงการเสียชีวิตที่เพิ่มขึ้น การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซ้ำ ความเจ็บปวดอย่างรุนแรง หายใจลำบาก และการเคลื่อนไหวที่จำกัด แม้ว่ายาขับปัสสาวะจะเป็นมาตรฐานในการดูแล แต่ก็ไม่ได้ผล ไม่สามารถทนได้ หรือทำให้ปัญหารุนแรงขึ้นในผู้ป่วยจำนวนมาก ทางเลือกการรักษาที่มีประสิทธิผลมีจำกัด ส่งผลให้ผลลัพธ์ทางคลินิกไม่ดี มีค่าใช้จ่ายสูง และมีผลกระทบสำคัญต่อคุณภาพชีวิต Sequana Medical กำลังมองหาทางเลือกในการรักษาที่เป็นนวัตกรรมสำหรับประชากรผู้ป่วยที่ "ดื้อยาขับปัสสาวะ" จำนวนมากและที่กำลังเติบโตนี้ แอลฟาpump® และ DSR® เป็นแพลตฟอร์มที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Sequana Medical ซึ่งทำงานร่วมกับร่างกายเพื่อรักษาภาวะของเหลวที่ดื้อต่อยาขับปัสสาวะมากเกินไป โดยให้ประโยชน์ทางคลินิกและคุณภาพชีวิตที่สำคัญสำหรับผู้ป่วย และลดต้นทุนสำหรับระบบการดูแลสุขภาพ
บริษัทได้ยื่นคำร้องขอ Premarket Approval (PMA) สำหรับ แอลฟาส่งไปยัง FDA ของสหรัฐอเมริกาในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2023 โดยรายงานข้อมูลจุดยุติปฐมภูมิและทุติยภูมิที่เป็นบวกจากการศึกษา POSEIDON ที่สำคัญในอเมริกาเหนือเกี่ยวกับภาวะน้ำในช่องท้องที่เกิดซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาเนื่องจากโรคตับแข็งในตับ
ผลการศึกษาพิสูจน์แนวคิด RED DESERT และ SAHARA ของบริษัทเกี่ยวกับภาวะหัวใจล้มเหลว สนับสนุนกลไกการออกฤทธิ์ของ DSR ในการทำลายวงจรอุบาทว์ของกลุ่มอาการหัวใจและหลอดเลือด MOJAVE ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิก DSR ระยะ 1/2a แบบหลายศูนย์ที่มีการควบคุมแบบสุ่มจากหลายศูนย์ของสหรัฐอเมริกา กำลังดำเนินการอยู่ โดยพยายามยืนยันประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งที่พบในการศึกษา RED DESERT และ SAHARA ผู้ป่วยทั้งสามรายจากกลุ่มที่ไม่สุ่มตัวอย่างได้รับการรักษาด้วย DSR ได้สำเร็จ และ DSMB อนุมัติการเริ่มต้นกลุ่มประชากรตามรุ่นแบบสุ่มที่มีผู้ป่วยเพิ่มเติมอีก 30 ราย
Sequana Medical จดทะเบียนใน Euronext Brussels (Ticker: SEQUA.BR) และมีสำนักงานใหญ่อยู่ที่ Ghent ประเทศเบลเยียม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชม www.sequanamedical.com.
ข้อจำกัดความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบที่สำคัญ
พื้นที่ แอลฟาปัจจุบันระบบpump®ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาหรือแคนาดา ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา แอลฟาขณะนี้ระบบปั๊มอยู่ระหว่างการตรวจสอบทางคลินิก (การทดลอง POSEIDON) และกำลังศึกษาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคน้ำในช่องท้องที่ดื้อต่อการรักษาหรือเกิดซ้ำเนื่องจากโรคตับแข็ง การบำบัดด้วย DSR® ยังอยู่ในการพัฒนา และควรสังเกตว่าข้อความใดๆ เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพเกิดขึ้นจากการตรวจสอบก่อนคลินิกและทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่ซึ่งยังไม่เสร็จสิ้น ไม่มีความเชื่อมโยงระหว่างการบำบัดด้วย DSR กับการสืบสวนที่กำลังดำเนินอยู่ แอลฟาระบบปั๊มในยุโรป สหรัฐอเมริกา หรือแคนาดา
หมายเหตุ แอลฟาpump® และ DSR® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีการคาดการณ์ การประมาณการ หรือข้อมูลอื่นที่อาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวไม่ได้รับประกันผลการดำเนินงานในอนาคต ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้แสดงถึงการตัดสินใจในปัจจุบันของ Sequana Medical เกี่ยวกับสิ่งที่จะเกิดขึ้นในอนาคต และขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมาก Sequana Medical ปฏิเสธความรับผิดชอบโดยชัดแจ้งหรือภาระผูกพันใดๆ ในการเปิดเผยการปรับปรุงหรือแก้ไขข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ยกเว้นในกรณีที่กฎหมายหรือข้อบังคับกำหนดไว้เป็นการเฉพาะ คุณไม่ควรพึ่งพาข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามากเกินไป ซึ่งสะท้อนถึงความคิดเห็นของ Sequana Medical เฉพาะ ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้
i DSMB: คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูล
ii ดูข่าวประชาสัมพันธ์ของ 29 พฤศจิกายน 2023
iii การตอบสนองของยาขับปัสสาวะประเมินโดยการขับถ่ายโซเดียมเป็นเวลา 6 ชั่วโมงหลังการให้ furosemide ขนาด 40 มก. ทางหลอดเลือดดำ
Attachments
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: https://www.biospace.com/article/releases/sequana-medical-announces-dsmb-approval-to-start-randomized-mojave-cohort-us-phase-1-2a-study-of-dsr-2-0-for-treatment-of-heart-failure/?s=93
- :มี
- :เป็น
- :ไม่
- $ ขึ้น
- 07
- 1
- 12
- 15%
- 150
- 20
- 2023
- 2024
- 23
- 30
- 32
- 95%
- a
- เกี่ยวกับเรา
- ข้าม
- การกระทำ
- ที่เกิดขึ้นจริง
- เพิ่มเติม
- การบริหาร
- ผู้ใหญ่
- ตรงข้าม
- หลังจาก
- ทั้งหมด
- เกือบจะ
- แล้ว
- ด้วย
- แม้ว่า
- am
- อเมริกัน
- an
- การวิเคราะห์
- และ
- ประกาศ
- ประกาศ
- ใด
- การใช้งาน
- การอนุมัติ
- ได้รับการอนุมัติ
- เป็น
- เกิดขึ้น
- AS
- การประเมิน
- สมาคม
- At
- หลีกเลี่ยง
- ตาม
- baseline
- BE
- กลายเป็น
- รับ
- กำลัง
- เบลเยียม
- ด้านล่าง
- ประโยชน์
- ประโยชน์ที่ได้รับ
- ระหว่าง
- ไบโอสเปซ
- เลือด
- คณะกรรมการ
- ร่างกาย
- ทำลาย
- หมดสภาพ
- การหายใจ
- กว้าง
- บรัสเซลส์
- การก่อสร้าง
- แต่
- by
- แคนาดา
- โรคมะเร็ง
- โรคหัวใจและหลอดเลือด
- ซึ่ง
- ก่อให้เกิด
- สาเหตุที่
- ศูนย์
- ท้าทาย
- เปลี่ยนแปลง
- การเปลี่ยนแปลง
- ลักษณะ
- หัวหน้า
- ชั้น
- ชัดเจน
- คลินิก
- ทางคลินิก
- หมู่คน
- รวม
- แสดงความคิดเห็น
- บริษัท
- บริษัท
- เมื่อเทียบกับ
- เสร็จ
- อย่างสมบูรณ์
- ซับซ้อน
- มั่นใจ
- ยืนยัน
- ยืนยัน
- ความแออัด
- ผลที่ตามมา
- มาก
- ถือว่า
- ติดต่อเรา
- บรรจุ
- ควบคุม
- การควบคุม
- แกน
- ค่าใช้จ่าย
- ได้
- ครีเอตินีน
- CSS
- ปัจจุบัน
- ขณะนี้
- วงจร
- ประจำวัน
- ข้อมูล
- วันที่
- วัน
- วัน
- ธันวาคม
- ลดลง
- ยินดี
- การส่งมอบ
- สาธิต
- ทะเลทราย
- แม้จะมี
- พัฒนาการ
- แตกต่าง
- ต่าง
- ความยาก
- คำปฏิเสธ
- โรค
- do
- ปริมาณ
- ปริมาณ
- ยา
- อย่างมาก
- เป็นคุ้งเป็นแคว
- ยาเสพติด
- สอง
- ในระหว่าง
- ความผิดปกติ
- มีประสิทธิภาพ
- มีประสิทธิภาพ
- ประสิทธิผล
- ประสิทธิภาพ
- ขับ
- ธาตุ
- ตัดออก
- ปลาย
- ปลายทาง
- ปลายทาง
- ลงทะเบียนแล้ว
- เท่ากัน
- ประมาณการ
- Euronext
- ยุโรป
- ประเมินค่า
- แม้
- เหตุการณ์
- เหตุการณ์
- ทำให้รุนแรง
- ยกเว้น
- ที่คาดหวัง
- โดยชัดแจ้ง
- ขยาย
- ความล้มเหลว
- องค์การอาหารและยา
- ข้อเสนอแนะ
- ผลการวิจัย
- ชื่อจริง
- ของเหลว
- ตาม
- ดังต่อไปนี้
- สำหรับ
- ข้างหน้า
- สุขุม
- สี่
- เศษ
- บ่อย
- ราคาเริ่มต้นที่
- ฟังก์ชัน
- การทำงาน
- ต่อไป
- อนาคต
- การเจริญเติบโต
- การค้ำประกัน
- มี
- ครึ่ง
- การจัดการ
- มี
- มี
- สำนักงานใหญ่
- สุขภาพ
- การดูแลสุขภาพ
- หัวใจสำคัญ
- หัวใจล้มเหลว
- เฮฟเฟฟ
- จุดสูง
- ถือ
- HTTPS
- ความดันโลหิตสูง
- i
- if
- ii
- iii
- ส่งผลกระทบ
- สำคัญ
- ปรับปรุง
- การปรับปรุง
- การปรับปรุง
- ช่วยเพิ่ม
- in
- ประกอบด้วย
- รวมทั้ง
- เพิ่ม
- เพิ่มขึ้น
- อิสระ
- แสดง
- แสดงว่า
- การแสดง
- ตื่นเต้น
- ข้อมูล
- แรกเริ่ม
- นวัตกรรม
- ภายใน
- เชื่อมต่อถึงกัน
- ระหว่าง
- ฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ
- การสอบสวน
- การสืบสวน
- นักลงทุน
- ปัญหา
- IT
- มกราคม
- วารสาร
- คีย์
- ไต
- ใหญ่
- ชื่อสกุล
- ต่อมา
- กฏหมาย
- น้อยที่สุด
- ระดับ
- ชีวิต
- ถูก จำกัด
- LINK
- จดทะเบียน
- ตับ
- โลโก้
- ดู
- เก็บรักษา
- สำคัญ
- หลาย
- เครื่องหมาย
- อย่างเป็นรูปธรรม
- อาจ..
- หมายความ
- วัด
- กลไก
- กลไก
- ทางการแพทย์
- อาจ
- การเคลื่อนย้าย
- แบบ
- การตรวจสอบ
- เดือน
- ข้อมูลเพิ่มเติม
- ความตาย
- เกือบทั้งหมด
- จำเป็นต้อง
- จำเป็น
- ความต้องการ
- เชิงลบ
- ใหม่
- นิวยอร์ก
- ไม่
- ไม่มี
- ทางทิศเหนือ
- เด่น
- พฤศจิกายน
- จำนวน
- NV
- วัตถุประสงค์
- ภาระผูกพัน
- ตั้งข้อสังเกต
- of
- เจ้าหน้าที่
- มักจะ
- โอลิเวอร์
- on
- ONE
- ต่อเนื่อง
- เพียง
- ความคิดเห็น
- การปรับให้เหมาะสม
- Options
- or
- อื่นๆ
- ของเรา
- ผลลัพธ์
- เอาท์พุต
- อาการเจ็บปวด
- พารามิเตอร์
- ส่วนหนึ่ง
- พยาธิสรีรวิทยา
- อย่างทุลักทุเล
- ผู้ป่วย
- ผู้ป่วย
- ทบทวนตรวจสอบ
- ต่อ
- การปฏิบัติ
- ระยะเวลา
- ระยะ
- ผู้บุกเบิก
- เป็นจุดสำคัญ
- สถานที่
- การวางแผน
- แพลตฟอร์ม
- เพลโต
- เพลโตดาต้าอินเทลลิเจนซ์
- เพลโตดาต้า
- กรุณา
- กรุณาติดต่อ
- น่าสงสาร
- ประชากร
- โพไซดอน
- บวก
- ที่มีศักยภาพ
- การคาดการณ์
- ดอง
- กด
- ข่าวประชาสัมพันธ์
- ก่อน
- ประถม
- ปัญหา
- โปรไฟล์
- ความคืบหน้า
- โปรเกรสซีฟ
- เป็นเจ้าของ
- ให้
- สิ่งพิมพ์
- Q1
- คุณภาพ
- หนึ่งในสี่
- สุ่ม
- คะแนน
- ราคา
- กำเริบ
- สีแดง
- ลดลง
- ลด
- การลดลง
- สะท้อน
- เกี่ยวกับ
- ลงทะเบียน
- การควบคุม
- หน่วยงานกำกับดูแล
- ที่เกี่ยวข้อง
- ปล่อย
- ตรงประเด็น
- ความเชื่อมั่น
- ยังคงอยู่
- เกี่ยวกับไต
- ซ้ำแล้วซ้ำอีก
- รายงาน
- การรายงาน
- แสดง
- จำเป็นต้องใช้
- ความต้องการ
- ความต้านทาน
- คำตอบ
- ฟื้น
- หวงห้าม
- ผลลัพธ์
- ส่งผลให้
- ผลสอบ
- ทบทวน
- การแก้ไข
- ความเสี่ยง
- s
- ปลอดภัย
- ความปลอดภัย
- ซีแอตเทิ
- ที่สอง
- รอง
- เห็น
- ที่กำลังมองหา
- เห็น
- ร้ายแรง
- เซรุ่ม
- รุนแรง
- ระยะสั้น
- น่า
- แสดงให้เห็นว่า
- แสดง
- แสดงให้เห็นว่า
- คล้ายคลึงกัน
- ตั้งแต่
- So
- โซเดียม
- เฉพาะ
- มั่นคง
- มาตรฐาน
- เริ่มต้น
- ข้อความที่เริ่ม
- งบ
- คำชี้แจงเกี่ยวกับ
- สหรัฐอเมริกา
- Status
- ยังคง
- แข็งแรง
- มีการศึกษา
- การศึกษา
- ศึกษา
- หรือ
- ส่ง
- ประสบความสำเร็จ
- อย่างเช่น
- สนับสนุน
- ระบบ
- ระบบ
- ตาราง
- การแก้ปัญหา
- สิบ
- ที่
- พื้นที่
- ก้าวสู่อนาคต
- ของพวกเขา
- การรักษา
- การรักษาด้วย
- ที่นั่น
- ดังนั้น
- ล้อยางขัดเหล่านี้ติดตั้งบนแกน XNUMX (มม.) ผลิตภัณฑ์นี้ถูกผลิตในหลายรูปทรง และหลากหลายเบอร์ความแน่นหนาของปริมาณอนุภาคขัดของมัน จะทำให้ท่านได้รับประสิทธิภาพสูงในการขัดและการใช้งานที่ยาวนาน
- พวกเขา
- นี้
- ในปีนี้
- คิดว่า
- สาม
- ตลอด
- ดังนั้น
- เครื่องพิมพ์ราคาหุ้นอัตโนมัติ
- เวลา
- ไปยัง
- ในวันนี้
- ทน
- ด้านบน
- เครื่องหมายการค้า
- รักษา
- ได้รับการรักษา
- การรักษาเยียวยา
- การรักษา
- การทดลอง
- สอง
- ความไม่แน่นอน
- ภายใต้
- เข้าใจ
- พร้อมใจกัน
- ประเทศสหรัฐอเมริกา
- ไม่ได้รับ
- จนกระทั่ง
- การปรับปรุง
- เมื่อ
- us
- การใช้
- ตามปกติ
- ตรวจสอบความถูกต้อง
- มาก
- จวน
- เยี่ยมชมร้านค้า
- ปริมาณ
- vs
- คือ
- we
- สัปดาห์ที่ผ่านมา
- น้ำหนัก
- ดี
- คือ
- อะไร
- ที่
- WHO
- จะ
- กับ
- ไม่มี
- งาน
- ปี
- ยัง
- นิวยอร์ก
- เธอ
- ลมทะเล