Neuro20 Technologies Announces FDA Clearance Of The Neuro20 PRO System For Treatment Of Neuromuscular Injury And Disease

เผยแพร่ซ้ำโดยเพลโต

ผู้ติดตาม: 0

Neuro20 Technologies กลายเป็นบริษัทแห่งแรกในสหรัฐฯ ที่ผลิตสิ่งทอกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้าทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งปิดวงจรระหว่างการวินิจฉัยและการแทรกแซงในระบบปฏิบัติการไร้สาย

แทมปา ฟลอริดา, March 2, 2023 / พีอาร์นิวส์ไวร์ / - Neuro20 เทคโนโลยีคอร์ปบริษัทผลิตอุปกรณ์การแพทย์แบบสวมใส่ที่เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาสิ่งทอแบบสวมใส่ไร้สายยุคหน้าเพื่อรักษาอาการบาดเจ็บและโรคของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ พร้อมเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของมนุษย์ ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ผ่านการรับรอง 510(k) ของบริษัทแล้ว แอปพลิเคชันการอนุมัติก่อนวางตลาดสำหรับ Neuro20 PRO System

Neuro20 PRO System ชุดเครื่องกระตุ้นกล้ามเนื้อไฟฟ้าทั้งร่างกาย ซอฟต์แวร์ และระบบปฏิบัติการที่สวมใส่ได้ชิ้นแรกของโลก ทำสัญญากับกล้ามเนื้อ 42 มัดโดยไม่สมัครใจหรือโดยการหดตัวร่วมแบบใดก็ได้ โดยมีการควบคุมเฉพาะสำหรับกล้ามเนื้อแต่ละมัดตั้งแต่ 1 ถึง 10 ผู้ป่วยในแต่ละครั้ง

“Neuro20 Technologies ได้แก้ไขสิ่งกีดขวางบนถนนที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในการฟื้นฟู นั่นคือการแก้ไขนิสัยเดิมๆ ที่ก่อตัวขึ้นเพื่อตอบสนองต่อการบาดเจ็บครั้งเก่า” ดร. เดวิส ดับเบิลยู. บร็อคเคนเชียร์, DC, of Innovative Health Solutions, ก มิชิแกน- การปฏิบัติตามหลักที่เชี่ยวชาญด้านเวชศาสตร์ขั้นสูง “ความสามารถในการฝึกรูปแบบการเคลื่อนไหวที่ถูกต้องใหม่โดยไม่บาดเจ็บหรืออ่อนล้าช่วยให้ลูกค้ามีอิสระในการแสดงอย่างอื่นที่ไม่อาจบรรลุได้ โดยส่วนตัวแล้วฉันใช้ระบบ Neuro20 PRO เพื่อซื้อใหม่และรักษารูปแบบการเคลื่อนไหวที่เหมาะสมเนื่องจากอาการบาดเจ็บที่เกิดขึ้นตลอดช่วงอายุของการแข่งขันกีฬา”

ชุดของ Neuro20 PRO System มีอิเล็กโทรดโค้งมนขนาดใหญ่เพื่อให้ครอบคลุมการเปิดใช้งานเซลล์ประสาทสั่งการสูงสุด ซึ่งแตกต่างจากระบบกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้าในปัจจุบันที่มีจำหน่ายในท้องตลาด ระบบ Neuro20 PRO มีสี่โปรแกรมและเก้าโหมดย่อยสำหรับความแข็งแรงและการฟื้นตัว รวมถึงโปรแกรม PEMS (การกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้าที่มีรูปแบบ) ที่เป็นเอกสิทธิ์เฉพาะซึ่งจะเกร็งกล้ามเนื้อตลอดทั้งโซ่ยนต์โดยไม่สมัครใจโดยจำลองรูปแบบการเคลื่อนไหวที่ระบุในขณะที่ผู้ป่วยพยายามสร้างการแทนที่โดยสมัครใจของ การเคลื่อนไหว.

ผลการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าแสดงให้เห็นถึงการหดตัวสูงสุดโดยสมัครใจเพิ่มขึ้น 20% การขยายตัวของหลอดเลือดสูงถึง 30% และการเพิ่มขึ้นของ BDNF (ปัจจัย neurotrophic ที่ได้จากสมอง) ระหว่าง 18% -30% ขึ้นอยู่กับการแสดงออกของยีน องค์การอาหารและยาได้รับรองระบบ Neuro20 PRO สำหรับข้อบ่งชี้ในการใช้งานต่อไปนี้: การศึกษาซ้ำของกล้ามเนื้อ, การเพิ่มการไหลเวียนโลหิตในท้องถิ่น, การรักษาหรือเพิ่มช่วงของการเคลื่อนไหว, การผ่อนคลายของกล้ามเนื้อกระตุก, การลดหรือป้องกันการฝ่อของกล้ามเนื้อ

“การรับรองจากองค์การอาหารและยาสำหรับระบบ Neuro20 PRO ของเราในการรักษาอาการบาดเจ็บและโรคของกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อเป็นก้าวสำคัญสำหรับเทคโนโลยี Neuro20 ในขณะที่เราเตรียมให้ความรู้แก่ตลาดเกี่ยวกับประโยชน์ของความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีนี้” กล่าว เดนนิส เอ็ม. ชมิตต์ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Neuro20 Technologies “วิธีการบุกเบิกของเราในการฟื้นฟูร่างกายมีศักยภาพที่จะเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยอย่างมาก เรายินดีที่จะทำลายแนวปฏิบัติของอุตสาหกรรมปัจจุบันในการบำบัดด้วยการกระตุ้นด้วยไฟฟ้าโดยให้ผลลัพธ์ที่ปลอดภัย ราคาไม่แพง และขับเคลื่อนด้วยผลลัพธ์สำหรับผู้ให้บริการและผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากการบาดเจ็บและโรคของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ ระบบ Neuro20 PRO เป็นการปรับแนวคิดใหม่ของการกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้าเพื่อให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับทั้งผู้ให้บริการและผู้ป่วย การอนุมัติของ FDA จะเปิดตัวยาไฟฟ้าในศตวรรษที่ 21 และเรารู้สึกตื่นเต้นที่จะปรับกรอบความเป็นไปได้ในสาขานี้ใหม่โดยทำงานร่วมกับผู้ให้บริการเพื่อสาธิตเทคโนโลยีใหม่ที่มีประสิทธิภาพนี้”

เกี่ยวกับ Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies ก่อตั้งขึ้นในปี 2021 และเป็นบริษัทจดทะเบียนใน Delaware Corp ที่ตั้งอยู่ใน แทมปา, ฟลอริด้า. Neuro20 Technologies ตั้งอยู่ในอาคาร "Research and Innovation" ที่ มหาวิทยาลัยเซาท์ฟลอริดา, USF CONNECT และเป็นสมาชิกของ Tampa Bay Technology Incubator Neuro20 Technologies มุ่งเน้นที่การเปลี่ยนแปลงด้านสุขภาพผ่านแนวทางปฏิบัติที่มีพื้นฐานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์โดยใช้การกระตุ้นกล้ามเนื้อด้วยไฟฟ้า (EMS) เราภูมิใจที่นำโดยทีมผู้เชี่ยวชาญที่มีความรู้กว้างขวางในหลายสาขาวิชา โดยมีเป้าหมายร่วมกันในการปรับปรุงวิธีการใช้เทคโนโลยีให้ทันสมัยเพื่อส่งเสริมการฟื้นตัวและประสิทธิภาพของมนุษย์

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อจุดประสงค์ของบทบัญญัติการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์ส่วนบุคคลปี 1995 ข้อความในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เกี่ยวกับความคาดหวัง แผนการ แนวโน้มธุรกิจ หรือผลการดำเนินงานในอนาคตของบริษัท และข้อความอื่นใดที่เกี่ยวข้องกับสมมติฐานที่ทำขึ้นหรือ ความคาดหวังเกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต เงื่อนไข ประสิทธิภาพ หรือเรื่องอื่น ๆ เป็น “ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า” ข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตรวมถึงข้อความเกี่ยวกับความตั้งใจ ความเชื่อ การคาดคะเน มุมมอง การวิเคราะห์ หรือความคาดหวังในปัจจุบันของเรา เหนือสิ่งอื่นใด: การวิจัย การพัฒนา และกิจกรรมการกำกับดูแล และความคาดหวังที่เกี่ยวข้องกับระบบ Neuro20 PRO ของเรา ประสิทธิผลของโปรแกรมเหล่านี้หรือขอบเขตการใช้งานที่เป็นไปได้ และผลการรักษาที่อาจเกิดขึ้นและความปลอดภัยในการรักษาอาการบาดเจ็บและโรคต่างๆ ระยะเวลา การดำเนินการและความสำเร็จของผลิตภัณฑ์ทางคลินิกของเรา ความสามารถของเราในการใช้โรงงานผลิตของเราเพื่อรองรับความต้องการทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ และข้อกำหนดค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานและรายจ่ายฝ่ายทุนในอนาคตของเรา ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้านั้นโดยธรรมชาติแล้วมีความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความดังกล่าว ความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะความเสี่ยงที่กำหนดไว้ในแบบฟอร์ม 10-K, 10-Q ล่าสุดของบริษัท และการยื่นเอกสาร SEC อื่นๆ ซึ่งมีให้ผ่าน EDGAR ที่ https://www.sec.gov/. บริษัทไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตของเรา ไม่ว่าจะเป็นผลจากข้อมูลใหม่ เหตุการณ์ในอนาคตหรืออื่นๆ หลังจากวันที่ของข่าวประชาสัมพันธ์นี้

ติดต่อนักลงทุน:
นางฟ้าศิษย์เก่า Harvard Business School
คริสเตียน ชไวเซอร์
presidentaa@hbssouthflorida.org

ติดต่อสื่อ:
ไมเคิล ฟิงเกลสไตน์
เทคโนโลยี Neuro20
917-503-6876
354776@email4pr.com

ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html