Movesense ได้รับการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับเซ็นเซอร์ ECG

<!--

->

Movesense ก็มี ประกาศ คลื่นไฟฟ้าหัวใจ Movesense Medical (ECG) ที่สวมใส่ได้และเซ็นเซอร์การเคลื่อนไหวได้รับการรับรองว่าเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์คลาส IIa ตามกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ของยุโรป 2017/745 (MDR)

กฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ของสหภาพยุโรป 2017/745 (MDR) ได้เข้ามาแทนที่ข้อบังคับด้านอุปกรณ์การแพทย์ MDD 93/42/EEC ในปี 2017 โดยอุปกรณ์ที่มีอยู่ทั้งหมดจะต้องเปลี่ยนจาก MDD เป็น MDR ภายในเดือนพฤษภาคม 2024

จากข้อมูลของบริษัทในฟินแลนด์ Movesense Medical ได้กลายเป็นเครื่องวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจและเครื่องวัดอัตราการเต้นของหัวใจเครื่องแรกที่ได้รับการรับรอง MDR การเปลี่ยนแปลงโครงสร้างกฎระเบียบจะเห็น Movesense ย้ายจากผู้จัดจำหน่ายแต่เพียงผู้เดียวไปสู่ผู้ผลิตด้วยโดยรับช่วงต่อจากเจ้าของคนก่อน Suunto

Movesense Medical เป็นเซ็นเซอร์แบบสวมใส่ที่ออกแบบมาเพื่อตรวจวัด ECG ช่องเดียว อัตราการเต้นของหัวใจ ความแปรปรวนของอัตราการเต้นของหัวใจ และการเคลื่อนไหวของมนุษย์ ด้วยความสามารถในการถ่ายโอนข้อมูลแบบไร้สาย เซ็นเซอร์จึงมีแอปพลิเคชันในการติดตามผู้ป่วยระยะไกลและการดูแลสุขภาพทางไกล นอกจากนี้ยังมีความสามารถในการตั้งโปรแกรมให้เหมาะกับการใช้งานเฉพาะ เช่น การรันอัลกอริธึมแบบกำหนดเอง และการส่งสัญญาณที่วัดได้ไปยังอุปกรณ์อื่น ๆ เพื่อแสดงภาพ

ตามที่ การคาดการณ์โดย GlobalDataตลาดเทคโนโลยีอุปกรณ์สวมใส่ทั่วโลกจะมีมูลค่า 156 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2024 อุปกรณ์ดังกล่าวเจาะเข้าสู่ตลาดเทคโนโลยีอุปกรณ์สวมใส่ที่กำลังเติบโตในทางการแพทย์และการดูแลสุขภาพ การวิเคราะห์ของ GlobalData ชี้ให้เห็นว่าภาคส่วนนี้จะมีกำไรมากขึ้นเมื่อประชากรโลกมีอายุมากขึ้น และอุปกรณ์สวมใส่จะกลายเป็นส่วนสำคัญของการให้บริการด้านสุขภาพมากขึ้น

Shane Dibblee นักวิเคราะห์ทางการแพทย์ของ GlobalData กล่าวว่า “อุปกรณ์สวมใส่เป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์สำหรับผู้ใช้ในการติดตามแนวโน้มส่วนบุคคล และเริ่มการสนทนากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ตลาดนี้คาดว่าจะเติบโตต่อไปในอนาคตอันใกล้นี้เนื่องจากมีการเพิ่มคุณสมบัติใหม่และเซ็นเซอร์ที่มีประโยชน์ อย่างไรก็ตาม ผลการทดสอบหรือการประเมินผลใดๆ ยังคงต้องได้รับการยืนยันจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญในอนาคตอันใกล้นี้”

<!-- GPT AdSlot 3 สำหรับหน่วยโฆษณา 'Verdict/Verdict_In_Article' ### ขนาด: [[670,220]] -- !-- สิ้นสุด AdSlot 3 -->

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• เพลโตบล็อคเชน Web3 Metaverse ข่าวกรอง ขยายความรู้. เข้าถึงได้ที่นี่.
• การสร้างอนาคตโดย Adryenn Ashley เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: https://www.medicaldevice-network.com/news/movesense-receives-medical-device-certification-for-ecg-sensor/