GRAND RAPIDS, Mich., May 8, 2023 /PRNewswire/ — HAPPE กระดูกสันหลัง, a medical device company focused on bringing innovative materials to orthopaedic implants, announces that the company’s INTEGRATE-C™ Interbody Fusion System has received 510k clearance from the องค์การอาหารและยา.
HAPPE Spine’s INTEGRATE-C Interbody Fusion System has received 510k clearance from the FDA.
Powered by the HAPPE® platform, INTEGRATE-C™ is the first interbody fusion cage that is fully integrated with porosity and hydroxyapatite to provide a superior healing environment. The interconnected, cancellous porosity promotes bone ingrowth from endplate-to-endplate. Hydroxyapatite is exposed on all surfaces to promote cell signaling and bone on-growth. The INTEGRATE-C™ is both radiolucent and radiovisible for superior intra-operative and post-operative imaging.
Andrew Iott, CEO of HAPPE Spine said, “We are very excited to have gained 510K clearance for HAPPE’s new innovative technology and look forward to launching game-changing product solutions in the near future. The combination of cancellous porosity with hydroxyapatite exposed on all pore surfaces represents a true leap forward in interbody fusion devices.”
Dr. Stephen Smith, MD, Neurosurgeon at the Beacon Health System and a co-inventor of the HAPPE technology said, “Our team at HAPPE is proud and excited to share this advancement with our colleagues. We have achieved our goal of developing an ACDF that is distinguished from all other existing devices used for interbody fusion. The HAPPE INTEGRATE-C™ delivers superior radiographic visibility, optimum biomechanical properties for both load bearing and healing, and true graft incorporation.”
Dr. Daniel Riew, MD, Professor of Orthopedics and a leading expert in cervical spine surgery said, “I look forward to utilizing HAPPE’s innovative product, which has all the radiographic and clinical benefits of a synthetic cage while overcoming the negative aspects of an inert, hydrophobic PEEK device that cannot osteointegrate.”
The INTEGRATE-C™ system offers a multitude of sizes and lordotic angles to accommodate patient anatomy. The company’s commercialization strategy is presently focused on a limited user release to establish efficacy with clinical data.
About HAPPE Spine:
HAPPE Spine was founded by Dr. Ryan K. Roeder, a Professor at the University of Notre Dame and CTO of the company. HAPPE Spine LLC is a medical device development company that designs and commercializes innovative orthopedic and spinal implants utilizing the patented Hydroxyapatite Porous Polyetheretherketone (HAPPE®) material platform. HAPPE transforms polyetheretherketone from a hydrophobic, inert, and non-integrating material into a hydrophilic, surface active, and osteointegrating material, confirmed by robust bone in-growth and on-growth in preclinical testing. ในหลอดทดลอง performance or animal studies may not be representative of clinical performance. The HAPPE INTEGRATE-C™ interbody fusion system is the first to offer bone-like cancellous porosity with exposed hydroxyapatite on the pore surfaces, as well as porosity extending across the entire implant height to promote endplate-to-endplate osteointegration. INTEGRATE-C™ is designed to promote both load bearing and healing, as well as superior post-operative imaging. The HAPPE INTEGRATE-C™ interbody fusion system thus offers allograft-like qualities in a synthetic implant that may improve clinical outcomes in interbody spinal fusion by overcoming the problems of pseudoarthrosis, subsidence and imaging artifacts that limit current PEEK and titanium implants.
Learn more about HAPPE Spine and HAPPE® material platform at happeortho.com.
ดูเนื้อหาต้นฉบับเพื่อดาวน์โหลดมัลติมีเดีย:https://www.prnewswire.com/news-releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system-301817523.html
แหล่งข่าว HAPPE Spine
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- เพลโตไอสตรีม. ข้อมูลอัจฉริยะ Web3 ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
- การสร้างอนาคตโดย Adryenn Ashley เข้าถึงได้ที่นี่.
- ซื้อและขายหุ้นในบริษัท PRE-IPO ด้วย PREIPO® เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: https://www.biospace.com/article/releases/happe-spine-announces-fda-clearance-for-the-integrate-c-interbody-fusion-system/?s=93
- :มี
- :เป็น
- :ไม่
- 12
- 2023
- 8
- a
- เกี่ยวกับเรา
- อำนวยความสะดวก
- ประสบความสำเร็จ
- ข้าม
- คล่องแคล่ว
- ความก้าวหน้า
- ทั้งหมด
- an
- กายวิภาคศาสตร์
- และ
- สัตว์
- ประกาศ
- เป็น
- AS
- ด้าน
- At
- BE
- กระโจมไฟ
- ประโยชน์ที่ได้รับ
- ไบโอสเปซ
- กระดูก
- ทั้งสอง
- การนำ
- by
- ไม่ได้
- ผู้บริหารสูงสุด
- คลินิก
- เพื่อนร่วมงาน
- COM
- การผสมผสาน
- การค้า
- บริษัท
- ยืนยัน
- เนื้อหา
- CTO
- ปัจจุบัน
- แดเนียล
- ข้อมูล
- มอบ
- ได้รับการออกแบบ
- การออกแบบ
- ที่กำลังพัฒนา
- พัฒนาการ
- เครื่อง
- อุปกรณ์
- โดดเด่น
- ดาวน์โหลด
- ประสิทธิภาพ
- ทั้งหมด
- สิ่งแวดล้อม
- สร้าง
- ตื่นเต้น
- ที่มีอยู่
- ชำนาญ
- ที่เปิดเผย
- การขยาย
- องค์การอาหารและยา
- ชื่อจริง
- มุ่งเน้น
- สำหรับ
- ข้างหน้า
- ก่อตั้งขึ้นเมื่อ
- ราคาเริ่มต้นที่
- อย่างเต็มที่
- การผสม
- อนาคต
- เป้าหมาย
- มี
- การรักษา
- สุขภาพ
- ระบบสุขภาพ
- ความสูง
- HTML
- HTTPS
- i
- ภาพ
- การถ่ายภาพ
- ปรับปรุง
- in
- นวัตกรรม
- เทคโนโลยีที่ทันสมัย
- แบบบูรณาการ
- เชื่อมต่อถึงกัน
- เข้าไป
- jpg
- การเปิดตัว
- ชั้นนำ
- กระโดด
- LIMIT
- ถูก จำกัด
- LLC
- โหลด
- โลโก้
- ดู
- วัสดุ
- วัสดุ
- อาจ..
- ทางการแพทย์
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- ข้อมูลเพิ่มเติม
- มัลติมีเดีย
- ฝูง
- ใกล้
- เชิงลบ
- ใหม่
- of
- เสนอ
- เสนอ
- on
- สูงสุด
- or
- เป็นต้นฉบับ
- เกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก
- ศัลยกรรมกระดูก
- อื่นๆ
- ของเรา
- ผลลัพธ์
- ได้สิทธิบัตร
- ผู้ป่วย
- การปฏิบัติ
- เวที
- เพลโต
- เพลโตดาต้าอินเทลลิเจนซ์
- เพลโตดาต้า
- เอเชีย
- ปัญหาที่เกิดขึ้น
- ผลิตภัณฑ์
- ศาสตราจารย์
- ส่งเสริม
- ส่งเสริม
- คุณสมบัติ
- ภูมิใจ
- ให้
- คุณภาพ
- ที่ได้รับ
- ปล่อย
- ตัวแทน
- แสดงให้เห็นถึง
- แข็งแรง
- ไรอัน
- s
- กล่าวว่า
- Share
- ขนาด
- โซลูชัน
- สตีเฟ่น
- กลยุทธ์
- การศึกษา
- เหนือกว่า
- พื้นผิว
- ศัลยกรรม
- สังเคราะห์
- ระบบ
- ทีม
- เทคโนโลยี
- การทดสอบ
- ที่
- พื้นที่
- นี้
- ไทเทเนียม
- ไปยัง
- จริง
- มหาวิทยาลัย
- มือสอง
- ผู้ใช้งาน
- การใช้ประโยชน์
- มาก
- รายละเอียด
- ความชัดเจน
- คือ
- we
- ดี
- ที่
- ในขณะที่
- กับ
- ลมทะเล