บทความนี้เน้นย้ำประเด็นต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับวิธีใช้การวิเคราะห์ทางสถิติเมื่อประเมินอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนัก และยังเน้นประเด็นสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยในเด็กด้วย
สารบัญ
พื้นที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA หรือหน่วยงาน) ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาในด้านผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ ได้เผยแพร่ร่างเอกสารคำแนะนำที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยมีข้อบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนัก
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เอกสารนี้จะอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิกและการพิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์
เมื่อสรุปผลแล้ว คำแนะนำจะให้ภาพรวมของข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องซึ่งกำหนดไว้ภายใต้กรอบกฎหมายที่มีอยู่ ตลอดจนคำชี้แจงและคำแนะนำเพิ่มเติมที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์และฝ่ายอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องจะนำมาพิจารณาเพื่อรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าว
ในเวลาเดียวกัน บทบัญญัติของคำแนะนำไม่มีผลผูกพันในลักษณะทางกฎหมาย และไม่ได้มีจุดมุ่งหมายที่จะแนะนำกฎใหม่หรือกำหนดภาระผูกพันใหม่
นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่ยังระบุอย่างชัดเจนว่าสามารถใช้แนวทางอื่นได้ โดยต้องปฏิบัติตามกฎหมายที่เกี่ยวข้อง และได้รับความเห็นชอบจากหน่วยงานดังกล่าวล่วงหน้า
ข้อควรพิจารณาในการวิเคราะห์ทางสถิติ
ประการแรก เจ้าหน้าที่จะอธิบายแนวทางที่จะใช้ในการพิจารณาขนาดตัวอย่างที่เหมาะสม
ตามคำแนะนำ สำหรับการศึกษาเบื้องต้น แนะนำให้รวมจุดสิ้นสุดประสิทธิผลหลักร่วม ซึ่งควรเชื่อมโยงกับส่วนต่างที่เหนือกว่าที่ระบุสำหรับเปอร์เซ็นต์การสูญเสียน้ำหนักตัวทั้งหมด และวัตถุประสงค์ด้านการปฏิบัติงานสำหรับอัตราการตอบกลับ
จำนวนผู้ป่วยควรคำนึงถึงการหยุดกลางคันที่คาดการณ์ไว้ แต่ควรรวมผู้เข้าร่วมเพิ่มเติมเพื่อประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์ในการยื่นเสนอก่อนวางตลาด
การคำนวณทั้งหมดควรดำเนินการกับการทดสอบนัยสำคัญสองด้านที่ระดับ 5% โดยมีกำลังขั้นต่ำ 80%
ขนาดเอฟเฟกต์ที่ใช้ควรสะท้อนถึงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
ในส่วนของวิธีการวิเคราะห์ FDA ระบุว่าจุดยุติควรได้รับการตรวจสอบโดยใช้กลุ่มประชากรที่ตั้งใจจะรักษา (ITT)
ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยทั้งหมดที่ลงทะเบียนและสุ่มในการศึกษา ไม่ว่าพวกเขาจะได้รับการรักษาที่จัดสรรไว้หรือไม่ก็ตาม
การวิเคราะห์ % TBWL ควรใช้การวิเคราะห์ความแปรปรวน (ANOVA) หรือการวิเคราะห์ความแปรปรวนร่วม (ANCOVA) โดยใช้น้ำหนักเริ่มต้นเป็นแบบจำลองโควาเรียต
สำหรับการเปรียบเทียบอัตราการตอบสนองระหว่างกลุ่มการรักษา ต้องใช้เทคนิคทางสถิติที่เหมาะสมสำหรับข้อมูลหมวดหมู่
ฝ่ายที่รับผิดชอบในการสืบสวนยังได้รับการสนับสนุนให้รวมการวิเคราะห์ความอ่อนไหวและการวิเคราะห์จุดเปลี่ยนสำหรับปัจจัยการตอบสนองแบบไบนารีด้วย
นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องควบคุมข้อผิดพลาดประเภทที่ XNUMX ในจุดสิ้นสุดที่มีประสิทธิผลรองที่มีนัยสำคัญด้วย
ประเด็นสำคัญ
เมื่อพูดถึงข้อมูลที่ขาดหายไป หน่วยงานยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของ:
- การลดข้อมูลที่หายไป
ฝ่ายที่รับผิดชอบในการสืบสวนจะต้องอธิบายว่าพวกเขาจะติดตามและลดการออกจากกลางคันอย่างไร
วิธีการอาจรวมถึงกิจกรรมการติดตามผล สิ่งจูงใจ การแจ้งเตือนสำหรับการตรวจสุขภาพตามกำหนดเวลา และความพยายามในการติดต่อผู้ป่วยที่ขาดงาน - การบันทึกสาเหตุของการขาดงาน
ควรมีขั้นตอนต่างๆ เพื่อทราบสาเหตุของการพลาดการนัดหมายหรือออกจากงานกลางคัน เช่น อาการแทรกซ้อน ความไม่พอใจกับอุปกรณ์ หรือการย้ายสถานที่ - การจัดการข้อมูลปลายทางหลักที่หายไป
สำหรับการวิเคราะห์ ITT ของแท้ ควรมีการวัดน้ำหนักตัวสำหรับผู้ป่วยที่ออกจากการศึกษาก่อนเวลาอันควร
หากไม่สามารถทำได้ ควรทำการวิเคราะห์ความไวเพื่อจัดการกับข้อมูลที่ขาดหายไป - การวิเคราะห์ความไว
หน่วยงานมีอำนาจสนับสนุนให้ใช้กลยุทธ์การใส่ร้ายเพื่อกำหนดผลกระทบของการออกจากกลางคัน แนะนำให้ใส่ข้อมูลหลายรายการเมื่อข้อมูลที่ขาดหายไปดูเหมือนสุ่ม
หากการออกกลางคันเกิดจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือความไร้ประสิทธิภาพของอุปกรณ์ “ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ไม่เอื้ออำนวย” ควรเป็นตัวเลือกสำหรับข้อมูลที่ขาดหายไปดังกล่าว
นอกเหนือจากประเด็นสำคัญที่สรุปไว้ข้างต้นแล้ว หน่วยงานยังแนะนำให้ทำการวิเคราะห์ตามเพศ เพศ เชื้อชาติ และชาติพันธุ์ นอกจากนี้ สำหรับการศึกษาในระดับนานาชาติ แนะนำให้ใช้การวิเคราะห์กลุ่มย่อยของสหรัฐอเมริกา
การศึกษากุมารเวชศาสตร์
ประเด็นสำคัญอีกประการหนึ่งที่กล่าวถึงในแนวทางนี้เกี่ยวข้องกับการศึกษาด้านกุมารเวชศาสตร์ ในส่วนนี้ เจ้าหน้าที่รับทราบว่าการทดลองทางคลินิกสำหรับเด็กนำเสนอความท้าทายที่ไม่เหมือนใคร เช่น ข้อกังวลด้านจริยธรรมในการศึกษาประชากรกลุ่มเปราะบาง และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากอุปกรณ์การแพทย์ต่อการเจริญเติบโต
ตามหลักเกณฑ์ของ FDA ที่เกี่ยวข้อง ผู้ใดก็ตามที่มีอายุต่ำกว่า 22 ปีถือเป็นเด็กในการศึกษาวิจัยอุปกรณ์ทางการแพทย์
เด็กที่มีน้ำหนักเกินมีจำนวนเพิ่มมากขึ้น ตอกย้ำถึงความจำเป็นในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ
FDA เปิดรับการออกแบบการศึกษาทางคลินิกตามความเสี่ยงสำหรับอุปกรณ์ลดน้ำหนักสำหรับวัยรุ่น และจะชั่งน้ำหนักระหว่างประโยชน์กับความเสี่ยงสำหรับผู้เข้าร่วมเหล่านี้
ในการจัดหมวดหมู่ผู้ป่วยเด็กตามน้ำหนัก ขอแนะนำให้ใช้คำจำกัดความจากศูนย์สถิติสุขภาพแห่งชาติ CDC ของสหรัฐอเมริกา และสมาคมโรคหัวใจอเมริกัน
คำแนะนำหลายประการได้รับการพัฒนาเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกในเด็ก โดยคำนึงถึงผลการประชุมของคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านกุมารเวชศาสตร์ของ FDA ปี 2005 และความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญภายนอก:
- โดยทั่วไปไม่ควรทดสอบอุปกรณ์กับเด็ก เว้นแต่จะมีหลักฐานเพียงพอที่บ่งชี้ว่ามีความเสี่ยงน้อยที่สุด
หากมีการฝังอุปกรณ์อย่างถาวร ควรมีข้อมูลที่เพียงพอซึ่งแสดงถึงคุณประโยชน์ของอุปกรณ์ในการใช้งานในเด็ก
แหล่งข้อมูลอื่นๆ เช่น การศึกษาในสัตว์ บางครั้งอาจทดแทนหรือลดความต้องการข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับกลุ่มอายุที่เก่ากว่า - สำหรับการปลูกถ่ายแบบถาวร ควรมีการกำหนดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการถอดออกอย่างชัดเจน
- เฉพาะเด็กที่ไม่บรรลุเป้าหมายในการลดน้ำหนักโดยมีการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตเท่านั้นที่ควรได้รับการพิจารณาสำหรับการศึกษาทางคลินิกเหล่านี้
- การศึกษาทางคลินิกควรรวมระยะเวลาเริ่มต้นเพื่อให้ผู้ป่วยเข้าใจได้ดีขึ้นและจัดทำเอกสารเกี่ยวกับความล้มเหลวของการรักษา
- FDA จะประเมินโปรไฟล์ความเสี่ยงของอุปกรณ์สำหรับประชากรเป้าหมายในการศึกษาทางคลินิกในเด็ก
- ระยะเวลาการศึกษาน้อยกว่า 12 เดือนไม่เหมาะสำหรับอุปกรณ์ถาวรในเด็ก
- ควรคำนึงถึงสภาวะที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน เช่น หยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น ภาวะเบาหวานขึ้นจอตา และภาวะไขมันในเลือดสูง เป็นต้น
- ควรกำหนดเกณฑ์การยกเว้น รวมถึงผู้ป่วยที่มีภาวะทางจิตเวชที่ไม่สามารถควบคุมได้ ผู้ที่ไม่ยอมเปลี่ยนพฤติกรรม หรือผู้ที่มีภาวะแทรกซ้อนทางกายวิภาค
นอกเหนือจากที่กล่าวข้างต้น วุฒิภาวะและสภาวะทางจิตสังคมของผู้ที่อาจเข้าร่วมควรได้รับการประเมินโดยผู้เชี่ยวชาญด้านจิตวิทยาที่ผ่านการฝึกอบรม
พวกเขาควรเชี่ยวชาญในการจัดการหัวข้อต่างๆ เช่น ปัญหาสุขภาพจิต การกลั่นแกล้ง ความพร้อมสำหรับการเปลี่ยนแปลง และข้อกังวลที่เกี่ยวข้อง
สรุป
โดยสรุป คำแนะนำของ FDA ในปัจจุบันจะอธิบายวิธีการเฉพาะที่จะใช้ในการประเมินประสิทธิภาพที่แท้จริงของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีข้อบ่งชี้ในการลดน้ำหนัก
เอกสารนี้ยังสรุปข้อควรพิจารณาที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัยในเด็กโดยพิจารณาจากลักษณะเฉพาะของการมีส่วนร่วมของผู้เข้าร่วมการศึกษาจากกลุ่มเปราะบาง
RegDesk สามารถช่วยได้อย่างไร?
RegDesk คือระบบการจัดการข้อมูลด้านกฎระเบียบแบบองค์รวมที่ช่วยให้บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์และยามีความรู้ด้านกฎระเบียบสำหรับตลาดมากกว่า 120 แห่งทั่วโลก สามารถช่วยคุณจัดเตรียมและเผยแพร่แอปพลิเคชันระดับโลก จัดการมาตรฐาน ดำเนินการประเมินการเปลี่ยนแปลง และรับการแจ้งเตือนแบบเรียลไทม์เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบผ่านแพลตฟอร์มแบบรวมศูนย์ ลูกค้าของเรายังสามารถเข้าถึงเครือข่ายผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบมากกว่า 4000 รายทั่วโลกเพื่อรับการตรวจสอบคำถามที่สำคัญ การขยายตัวไปทั่วโลกไม่เคยง่ายขนาดนี้มาก่อน
ต้องการทราบข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับโซลูชันของเราหรือไม่ พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญ RegDesk วันนี้!
->
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: https://www.regdesk.co/fda-guidance-on-considerations-for-weight-loss-devices-statistical-analysis-and-pediatric-studies/
- :มี
- :เป็น
- :ไม่
- 1
- 12
- 12 เดือน
- 2005
- 22
- a
- เกี่ยวกับเรา
- ข้างบน
- ไม่อยู่
- เข้า
- ลงชื่อเข้าใช้
- บรรลุ
- ที่ได้มา
- ข้าม
- กิจกรรม
- ที่เกิดขึ้นจริง
- นอกจากนี้
- เพิ่มเติม
- นอกจากนี้
- จ่าหน้า
- ที่อยู่
- เก่ง
- ความก้าวหน้า
- ตรงข้าม
- ให้คำแนะนำ
- ที่ปรึกษา
- กับ
- อายุ
- บริษัท ตัวแทน
- การแจ้งเตือน
- ทั้งหมด
- จัดสรร
- ด้วย
- ทางเลือก
- อเมริกัน
- ในหมู่
- an
- วิเคราะห์
- การวิเคราะห์
- และ
- สัตว์
- ที่คาดว่าจะ
- ทุกคน
- เหมาะสม
- การใช้งาน
- ประยุกต์
- การนัดหมาย
- เข้าใกล้
- เหมาะสม
- เป็น
- บทความ
- AS
- แง่มุม
- ด้าน
- ประเมินผล
- การประเมิน
- การประเมินผล
- ที่เกี่ยวข้อง
- สมาคม
- At
- ผู้มีอำนาจ
- ตาม
- BE
- รับ
- พฤติกรรม
- ด้านล่าง
- ประโยชน์ที่ได้รับ
- ดีกว่า
- ระหว่าง
- ร่างกาย
- การข่มขู่
- แต่
- by
- CAN
- ดำเนินการ
- CDC
- ศูนย์
- ส่วนกลาง
- ความท้าทาย
- เปลี่ยนแปลง
- การเปลี่ยนแปลง
- เด็ก
- ทางเลือก
- อย่างเห็นได้ชัด
- ลูกค้า
- คลินิก
- การทดลองทางคลินิก
- ทางคลินิก
- มา
- กรรมการ
- บริษัท
- เปรียบเทียบ
- การปฏิบัติตาม
- ภาวะแทรกซ้อน
- แนวความคิด
- เกี่ยวกับ
- ความกังวลเกี่ยวกับ
- ข้อสรุป
- เงื่อนไข
- การดำเนิน
- การพิจารณา
- การพิจารณา
- ถือว่า
- ติดต่อเรา
- ได้
- เกณฑ์
- วิกฤติ
- ข้อมูล
- ทุ่มเท
- กำหนด
- คำจำกัดความ
- บรรยาย
- การออกแบบ
- รายละเอียด
- กำหนด
- การกำหนด
- พัฒนา
- เครื่อง
- อุปกรณ์
- ความแตกต่าง
- เอกสาร
- เอกสาร
- ร่าง
- กลางคัน
- ยาเสพติด
- สอง
- ระยะเวลา
- ผล
- มีประสิทธิภาพ
- ประสิทธิผล
- ผลกระทบ
- ความพยายาม
- ทั้ง
- เน้น
- สนับสนุนให้
- กระตุ้นให้เกิดการ
- ปลายทาง
- ปลายทาง
- น่าสนใจ
- ปรับปรุง
- พอ
- ทำให้มั่นใจ
- ข้อผิดพลาด
- ตามหลักจริยธรรม
- เชื้อชาติ
- ประเมิน
- การประเมินการ
- เหตุการณ์
- หลักฐาน
- ที่มีอยู่
- ออกจาก
- การขยายตัว
- ที่คาดหวัง
- ชำนาญ
- ผู้เชี่ยวชาญ
- อย่างชัดเจน
- ภายนอก
- ปัจจัย
- ล้มเหลว
- องค์การอาหารและยา
- เป็นไปได้
- สำหรับ
- ออกมา
- กรอบ
- ราคาเริ่มต้นที่
- นอกจากนี้
- เพศ
- โดยทั่วไป
- แท้
- กำหนด
- เหตุการณ์ที่
- การขยายตัวทั่วโลก
- เป้าหมาย
- บัญชีกลุ่ม
- กลุ่ม
- การเจริญเติบโต
- คำแนะนำ
- แนวทาง
- จัดการ
- มี
- สุขภาพ
- การดูแลสุขภาพ
- หัวใจสำคัญ
- ช่วย
- ไฮไลท์
- แบบองค์รวม
- สรุป ความน่าเชื่อถือของ Olymp Trade?
- HTTPS
- i
- if
- ความสำคัญ
- สำคัญ
- ด้านที่สำคัญ
- กำหนด
- in
- แรงจูงใจ
- ประกอบด้วย
- รวมถึง
- รวมทั้ง
- Incorporated
- การแสดง
- ตัวชี้วัด
- ข้อมูล
- แรกเริ่ม
- Intelligence
- ตั้งใจว่า
- International
- เข้าไป
- แนะนำ
- การสอบสวน
- การสืบสวน
- ร่วมมือ
- ปัญหา
- IT
- ITS
- jpg
- คีย์
- ทราบ
- กฎหมาย
- กรอบกฎหมาย
- กฎหมาย
- น้อยลง
- ชั้น
- วิถีการดำเนินชีวิต
- กดไลก์
- ปิด
- จัดการ
- การจัดการ
- ระบบการจัดการ
- ผู้ผลิตยา
- ขอบ
- ตลาด
- วุฒิภาวะ
- ความกว้างสูงสุด
- มีความหมาย
- วัด
- ทางการแพทย์
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- อุปกรณ์ทางการแพทย์
- ที่ประชุม
- จิต
- สุขภาพจิต
- กล่าวถึง
- วิธีการ
- อาจ
- ต่ำสุด
- ลด
- ขั้นต่ำ
- พลาด
- หายไป
- แบบ
- การตรวจสอบ
- การตรวจสอบ
- เดือน
- ข้อมูลเพิ่มเติม
- หลาย
- ต้อง
- แห่งชาติ
- ธรรมชาติ
- จำเป็นต้อง
- เครือข่าย
- ไม่เคย
- ใหม่
- ไม่
- หมายเหตุ
- จำนวน
- วัตถุประสงค์
- พันธบัตร
- ได้รับ
- of
- เก่ากว่า
- on
- เปิด
- ทำงาน
- ความคิดเห็น
- or
- ใบสั่ง
- อื่นๆ
- ผลิตภัณฑ์อื่นๆ
- ของเรา
- ออก
- ผลลัพธ์
- ที่ระบุไว้
- โครงร่าง
- เกิน
- ภาพรวม
- ผู้เข้าร่วม
- ในสิ่งที่สนใจ
- คู่กรณี
- ผู้ป่วย
- ผู้ป่วย
- เปอร์เซ็นต์
- การปฏิบัติ
- ระยะเวลา
- ถาวร
- อย่างถาวร
- Pharma
- ฟิลิปปินส์
- สถานที่
- เวที
- เพลโต
- เพลโตดาต้าอินเทลลิเจนซ์
- เพลโตดาต้า
- จุด
- จุด
- ประชากร
- ประชากร
- ที่มีศักยภาพ
- อำนาจ
- เบื้องต้น
- เตรียมการ
- นำเสนอ
- ประถม
- การประมวลผล
- ผลิตภัณฑ์
- โปรไฟล์
- เหมาะสม
- ให้
- ให้
- ให้
- จิตวิทยา
- ประกาศ
- การตีพิมพ์
- คำถาม
- เชื่อชาติ
- สุ่ม
- สุ่ม
- คะแนน
- ราคา
- การเตรียมความพร้อม
- เรียลไทม์
- เหตุผล
- ที่ได้รับ
- แนะนำ
- แนะนำ
- ลด
- สะท้อน
- ลงทะเบียน
- ควบคุม
- ควบคุม
- หน่วยงานกำกับดูแล
- ที่เกี่ยวข้อง
- ตรงประเด็น
- การกำจัด
- แทนที่
- ความต้องการ
- เคารพ
- คำตอบ
- รับผิดชอบ
- ที่เพิ่มขึ้น
- ความเสี่ยง
- ความเสี่ยง
- กฎระเบียบ
- วิ่ง
- ความปลอดภัย
- เดียวกัน
- ที่กำหนดไว้
- รอง
- ดูเหมือนว่า
- ความไว
- ชุด
- เพศ
- น่า
- การจัดแสดง
- ความสำคัญ
- สำคัญ
- ง่าย
- ขนาด
- ขนาด
- นอนหลับ
- โซลูชัน
- บางครั้ง
- แหล่ง
- แหล่งที่มา
- พูด
- ผู้เชี่ยวชาญ
- โดยเฉพาะ
- เฉพาะ
- ที่ระบุไว้
- มาตรฐาน
- สหรัฐอเมริกา
- ทางสถิติ
- สถิติ
- กลยุทธ์
- การศึกษา
- ศึกษา
- การศึกษา
- ที่ส่ง
- อย่างเช่น
- เพียงพอ
- เหมาะสม
- สรุป
- ระบบ
- เอา
- นำ
- การ
- เป้าหมาย
- เทคนิค
- การทดสอบ
- การทดสอบ
- กว่า
- ที่
- พื้นที่
- ของพวกเขา
- การรักษาด้วย
- ที่นั่น
- ล้อยางขัดเหล่านี้ติดตั้งบนแกน XNUMX (มม.) ผลิตภัณฑ์นี้ถูกผลิตในหลายรูปทรง และหลากหลายเบอร์ความแน่นหนาของปริมาณอนุภาคขัดของมัน จะทำให้ท่านได้รับประสิทธิภาพสูงในการขัดและการใช้งานที่ยาวนาน
- พวกเขา
- นี้
- เหล่านั้น
- ตลอด
- เวลา
- การทำให้กระดก
- คะแนนสะสม
- ไปยัง
- หัวข้อ
- รวม
- ผ่านการฝึกอบรม
- การรักษา
- การรักษา
- การทดลอง
- ชนิด
- ภายใต้
- พื้นฐาน
- ขีด
- ความเข้าใจ
- เป็นเอกลักษณ์
- us
- ใช้
- มือสอง
- การใช้
- การตรวจสอบ
- อ่อนแอ
- ต้องการ
- ทาง..
- ชั่งน้ำหนัก
- น้ำหนัก
- ดี
- เมื่อ
- ว่า
- ที่
- WHO
- จะ
- กับ
- ทั่วโลก
- ปี
- เธอ
- ลมทะเล