อย.เปิดทางให้ AI stethoscope ตรวจโรคหัวใจ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติอัลกอริธึมปัญญาประดิษฐ์ตัวแรกที่ขับเคลื่อนหูฟังดิจิตอลสำหรับแพทย์ในการตรวจหาโรคลิ้นหัวใจได้แม่นยำยิ่งขึ้น

โรคลิ้นหัวใจเกิดขึ้นเมื่อลิ้นหัวใจทำงานไม่ถูกต้อง ส่งผลต่อการสูบฉีดเลือดไปยังร่างกายและการรับเข้าภายในห้องของหัวใจ เนื่องจากวาล์วไม่เปิดหรือปิดอย่างถูกต้อง

ประมาณ 2.5 เปอร์เซ็นต์ของประชากรสหรัฐมีโรคลิ้นหัวใจ และหลายหมื่นคนเสียชีวิตในแต่ละปีจากโรคแทรกซ้อน เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลวหรือภาวะหัวใจหยุดเต้น ตาม ให้กับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค

การตรวจหาโรคลิ้นหัวใจอาจเป็นเรื่องยาก แพทย์จำเป็นต้องฟังการเต้นของหัวใจของผู้ป่วยและสามารถจดจำเสียงหรือรูปแบบที่ผิดปกติได้ และค้นหาว่าลิ้นหัวใจใดชำรุดและสาเหตุของปัญหา การรับรู้ว่าเสียงและรูปแบบของการเต้นของหัวใจผิดปกติอาจเป็นเรื่องส่วนตัวหรือไม่ และนั่นก็หมายความว่าภาวะดังกล่าวมักวินิจฉัยผิดหรือพลาดไปโดยสิ้นเชิง

นี่คือจุดที่อัลกอริธึม AI มีประโยชน์ Eko บริษัทสตาร์ทอัพด้านสุขภาพดิจิทัลในเมืองโอ๊คแลนด์ รัฐแคลิฟอร์เนีย ได้พัฒนาซอฟต์แวร์เพื่อวิเคราะห์ชีพจรของผู้ป่วยและช่วยให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพตรวจพบเสียงพึมพำของหัวใจ ซอฟต์แวร์วิเคราะห์ Eko Murmur (EMAS) เป็นซอฟต์แวร์ประเภทแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ข้อมูลการเต้นของหัวใจที่แพทย์เก็บรวบรวมโดยใช้เครื่องตรวจฟังของแพทย์อัจฉริยะของ Eko จะได้รับการวิเคราะห์โดย EMAS EMAS อธิบายลักษณะของเสียงพึมพำของหัวใจเพื่อตรวจจับและเข้าใจถึงโรคลิ้นหัวใจชนิดใดที่ผู้ป่วยอาจมีในไม่กี่วินาที 

"EMAS เป็นบริการบนคลาวด์ที่ช่วยให้ผู้ใช้สามารถอัปโหลดเสียงหัวใจและข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่เป็นตัวเลือกผ่านอินเทอร์เฟซการเขียนโปรแกรมแอปพลิเคชันสำหรับการวิเคราะห์" โฆษกของ บริษัท กล่าว ลงทะเบียน. “ซอฟต์แวร์นี้ใช้การประมวลผลสัญญาณ เช่น การกรองรูปคลื่น เช่นเดียวกับอัลกอริธึมที่ได้จากการเรียนรู้ของเครื่อง เพื่อวิเคราะห์ข้อมูลที่ได้รับ และสร้างเอาต์พุตสนับสนุนการตัดสินใจทางคลินิกสำหรับแพทย์

“อัลกอริธึม EMAS จะวิเคราะห์ข้อมูลเสียงหัวใจและส่งออกไฟล์ JSON พร้อมผลลัพธ์ของอัลกอริทึม ซึ่งส่งต่อไปยังแอปพลิเคชันที่ร้องขอและแสดงโดยแอปพลิเคชันที่ร้องขอไปยังผู้ใช้ในรูปแบบที่มนุษย์อ่านได้”

Eko การเรียกร้อง เครื่องมือ EMAS มีความไวและความจำเพาะโดยรวม - สองการวัดความแม่นยำในการระบุโรค - 85.6 เปอร์เซ็นต์และ 84.4 เปอร์เซ็นต์ตามลำดับ สำหรับการเปรียบเทียบ การทดสอบที่คล้ายคลึงกันซึ่งดำเนินการกับผู้ปฏิบัติงานทั่วไปโดยใช้เครื่องตรวจฟังเสียงแบบเดิมเพื่อตรวจหาโรคลิ้นหัวใจมีรายงานว่ามีความอ่อนไหวและความจำเพาะอยู่ที่ร้อยละ 44 และ 69 ตามลำดับ

“แพทย์ผู้เชี่ยวชาญต้องใช้เวลาหลายปีกว่าจะเชี่ยวชาญศิลปะการได้ยินและตีความเสียงพึมพำของหัวใจ และยังมีความแปรปรวนอีกมาก ผู้เชี่ยวชาญเช่น ผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจมักจะตรวจพบเสียงพึมพำที่มีความแม่นยำสูงกว่าแพทย์ปฐมภูมิ แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะพบในแนวทางปฏิบัติในการดูแลเบื้องต้น เฉพาะผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นหรือทราบว่าเป็นโรคหัวใจเท่านั้นที่จะถูกส่งต่อไปยังแพทย์โรคหัวใจ” โฆษกของ Eko กล่าว

การอนุมัติจาก FDA หมายความว่า Eko สามารถทำการตลาดอัลกอริธึม EMAS ในสหรัฐอเมริกาและเริ่มขายเทคโนโลยีให้กับอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ “การรับรองจากองค์การอาหารและยาเป็นก้าวสำคัญสู่การค้า เรากำลังมองหาพันธมิตรกับสถาบันสุขภาพในสหรัฐฯ ที่ต้องการเป็นหนึ่งในกลุ่มแรกๆ ที่นำโซลูชันใหม่นี้ไปใช้ในการตรวจจับโรคลิ้นหัวใจที่เพิ่มมากขึ้น” ®