Eisai: ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะสำคัญ 3 309/KEYNOTE-775 การทดลอง LENVIMA (lenvatinib) ร่วมกับ KEYTRUDA (pembrolizumab) ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกขั้นสูง

โตเกียว, 20 ม.ค. 2022 – (JCN Newswire) – Eisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) ได้ประกาศเผยแพร่ผลการศึกษาระยะที่ 3 309 /KEYNOTE-775 การทดลองในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ฉบับวันที่ 19 มกราคม พ.ศ. 2022 การศึกษาที่สำคัญนี้ประเมินการรวมกันของ LENVIMA ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสตัวรับหลายตัวที่รับประทานได้ซึ่งค้นพบโดย Eisai บวกกับ KEYTRUDA ซึ่งเป็นยาต้าน PD-1 จาก Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA เทียบกับเคมีบำบัด (การรักษา ทางเลือกของแพทย์ในการใช้ยา doxorubicin หรือ paclitaxel) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามตามแผนการรักษาแบบ platinum-based อย่างน้อยหนึ่งครั้งในทุกกรณี

เอกสารเผยแพร่ดังกล่าวประกอบด้วยข้อมูลที่รายงานก่อนหน้านี้ซึ่งถูกนำเสนอครั้งแรกในเซสชั่นเต็มปากเปล่าที่การประชุมเสมือนจริง Society of Gynecologic Oncology (SGO) ปี 2021 ว่าด้วยโรคมะเร็งในสตรี(1) ผลการศึกษาพบว่าชุดค่าผสม LENVIMA บวก KEYTRUDA แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในคู่ จุดสิ้นสุดหลักของการรอดชีวิตโดยรวม (OS) และการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัด ข้อมูลอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) และข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยโดยละเอียดเพิ่มเติม ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์กลุ่มย่อย ก็มีการนำเสนอด้วยเช่นกัน

Dr. Gregory Lubiniecki รองประธานฝ่าย Oncology Clinical Research ของ Merck Research Laboratories กล่าวว่า "ในขณะที่อัตราการเกิดมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกยังคงเพิ่มขึ้นทั่วโลก ผู้ป่วยโรคขั้นสูงหรือโรคที่เกิดซ้ำมีทางเลือกที่จำกัดเมื่อโรคดำเนินไปภายหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบแพลตตินัม . "KEYNOTE-775/Study 309 เป็นการศึกษาระยะที่ 3 ที่สำคัญซึ่งสนับสนุนการอนุมัติ KEYTRUDA ร่วมกับ LENVIMA เมื่อเร็วๆ นี้สำหรับมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกขั้นสูงบางประเภทในสหรัฐอเมริกาและประเทศอื่นๆ ทั่วโลก ซึ่งกลายเป็นการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันและสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสชนิดแรกที่ได้รับอนุมัติ สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้"

"การทดลองศึกษาระยะที่ 3 309/KEYNOTE-775 แสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องที่ Eisai และ Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA ร่วมกันตอบสนองความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองของผู้ที่เป็นมะเร็งที่รักษายาก ซึ่งรวมถึงขั้นสูง Corina Dutcus, MD, รองประธานอาวุโส, การวิจัยทางคลินิก, กลุ่มธุรกิจด้านเนื้องอกวิทยาที่ Eisai Inc. กล่าว "การตีพิมพ์ผลการศึกษานี้ใน New England Journal of Medicine สะท้อนให้เห็นถึงความสำคัญของการวิจัยร่วมกันของเราในการสำรวจศักยภาพของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก ชุดค่าผสม LENVIMA บวก KEYTRUDA"

เอกสารเผยแพร่ประกอบด้วยผลลัพธ์สำหรับประชากรทั้งหมด รวมถึงประชากรผู้ป่วยที่ซ่อมแซมไม่ตรงกัน (dMMR) ซึ่ง LENVIMA และ KEYTRUDA ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา

จากผลการศึกษาระยะที่ 3 309/KEYNOTE-775 LENVIMA บวก KEYTRUDA ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกขั้นสูงที่ไม่ใช่ไมโครแซทเทลไลท์สูงหรือ dMMR ที่มีความก้าวหน้าของโรคหลังการรักษาตามระบบก่อนหน้าใน การตั้งค่าใด ๆ และไม่ใช่ผู้สมัครสำหรับการผ่าตัดรักษาหรือการฉายรังสี LENVIMA plus KEYTRUDA ยังได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปและญี่ปุ่นสำหรับผู้ป่วยบางรายที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหรือเป็นซ้ำ โดยไม่คำนึงถึงสถานะการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน Eisai และ Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA กำลังศึกษาการผสมผสาน LENVIMA ร่วมกับ KEYTRUDA ผ่านโปรแกรมทางคลินิก LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) ในเนื้องอกมากกว่า 10 ชนิดจากการทดลองทางคลินิกมากกว่า 20 รายการ

(1) Eisai co., Ltd. หน้าแรก "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญและการอยู่รอดโดยรวมเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกขั้นสูงหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดด้วยแพลตตินัมก่อนหน้าในการศึกษาระยะที่ 3" https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

เอไซ บจก.
ประชาสัมพันธ์:
+81-(0)3-3817-5120
นักลงทุนสัมพันธ์:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
สื่อมวลชนสัมพันธ์
เมลิสซ่า มูดี้: +1-(215) 407-3536
นิกกี้ ซัลลิแวน: +1-(718) 644-0730
นักลงทุนสัมพันธ์
ปีเตอร์ แดนเนนบาม: +1- (908) 740-1037
เรย์เชล ครูเปอร์: +1- (908) 740- 2107

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


ลิขสิทธิ์ 2022 JCN Newswire สงวนลิขสิทธิ์. www.jcnnewswire.comEisai and Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (รู้จักกันในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา) ประกาศผลการตีพิมพ์ผลการทดลอง Phase 3 Study 309/KEYNOTE-775 ในเดือนมกราคม วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ฉบับที่ 19, 2022 ที่มา: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/