Cognito เริ่มการศึกษาย่อยเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางชีวภาพในการทดลองใช้อุปกรณ์สำหรับโรคอัลไซเมอร์

Cognito Therapeutics ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาย่อยตัวชี้วัดทางชีวภาพภายในการทดลองสำคัญของ HOPE เพื่อประเมินอุปกรณ์กระตุ้นประสาทสัมผัสในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์

การศึกษา HOPE (NCT05637801) กำลังประเมินประสิทธิภาพของระบบ GammaSense Stimulation ของ Cognitio ในผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง การทดลองออกแบบดัดแปลงแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน มีการควบคุมหลอก มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้การบำบัดแก่ผู้ป่วยอัลไซเมอร์ 530 ราย เป็นเวลา 12 เดือน

การศึกษาย่อยจะประเมินการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) น้ำไขสันหลัง และตัวชี้วัดทางชีวภาพในพลาสมา การศึกษาหลักจะวัดประสิทธิภาพของการทดสอบโรคอัลไซเมอร์ เช่น การศึกษาสหกรณ์โรคอัลไซเมอร์-กิจกรรมในชีวิตประจำวัน (ADCS-ADL)

การบำบัดของ Cognito นั้นแตกต่างจากโรคอัลไซเมอร์ส่วนใหญ่ การพัฒนาในอุตสาหกรรมยา. วิธีการที่ไม่ใช้ยาเกี่ยวข้องกับการกระตุ้นการทำงานของสมองด้วยความถี่แกมมาผ่านการกระตุ้นประสาทสัมผัสทั้งทางภาพและเสียงโดยไม่รุกรานผ่านชุดหูฟัง ซึ่งผู้ป่วยสามารถใช้ที่บ้านได้ บริษัทในสหรัฐฯ กล่าวว่าเทคโนโลยีของตนมีศักยภาพในการชะลอการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์

A รูปแบบการตลาดโดย GlobalData ประมาณการว่าตลาดอุปกรณ์ปรับระบบประสาททั่วโลกจะมีมูลค่า 11.4 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2033 เพิ่มขึ้นจาก 6 พันล้านดอลลาร์ในปี 2022

Cognito ใช้แนวคิดที่ว่าการทำงานของสมองความถี่แกมมาซึ่งจำเป็นต่อการทำงานของสมองนั้นบกพร่องในผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์ บริษัทกล่าวว่าการประเมินตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการศึกษาย่อยจะช่วยให้มีการตอบสนองเชิงคาดการณ์ล่วงหน้าต่อการบำบัดด้วย Cognito และระบุผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาได้ดีที่สุดได้ดีขึ้น

อุปกรณ์ของ Cognito ซึ่งได้รับการแต่งตั้งให้เป็นอุปกรณ์ล้ำสมัยจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนมกราคม 2021 สร้างความฮือฮาเมื่อข้อมูลแสดงให้เห็นว่าอุปกรณ์ดังกล่าวลดการฝ่อของสมองและการลดลงของ ADCS-ADL โดยไม่มีความผิดปกติหรือการรักษาในการถ่ายภาพที่เกี่ยวข้องกับอะไมลอยด์ (ARIA) -เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงจำกัด ข้อมูลนี้ได้มาจากการศึกษา OVERTURE ระยะที่ 03556280 ของ Cognito (NCTXNUMX) พร้อมด้วย ผลบวกที่ประกาศโดยบริษัท ในเดือนตุลาคม 2023

ในเดือนมีนาคม ปี 2023 Cognito ได้รับเงินทุน 73 ล้านเหรียญสหรัฐในรอบการจัดหาเงินทุน Series B โดยได้รับการสนับสนุนจากมูลนิธิ Alzheimer's Drug Discovery Foundation เพื่อพัฒนาการพัฒนาทางคลินิกของอุปกรณ์

Ralph Kern หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Cognito กล่าวว่า "เรากำลังดำเนินการเพื่อให้การศึกษาเสร็จสิ้นภายในกรอบเวลาที่เราคาดการณ์ไว้ โดยปัจจุบันมีผู้ป่วยมากกว่า 240 รายที่ลงทะเบียนในการศึกษาของ HOPE ในไซต์ที่ดำเนินการอยู่ 60 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกา

“เราอยู่ในตำแหน่งที่ดีที่จะบรรลุเป้าหมายลำดับเวลาในการศึกษา ในขณะที่เราก้าวไปสู่การอนุมัติการบำบัดรักษาโรคอัลไซเมอร์แบบไม่ใช้ยาเป็นครั้งแรก”

ในส่วนอื่นๆ ในวงการเทคโนโลยีการแพทย์ Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS) ก็ตั้งอยู่ ยังได้ทดลองใช้อุปกรณ์คาดศีรษะแบบสวมใส่อีกด้วย เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์เล็กน้อยถึงปานกลาง

ลงทะเบียนเพื่อรับข่าวสารประจำวันของเรา!

เพิ่มความได้เปรียบให้กับธุรกิจของคุณด้วยข้อมูลเชิงลึกในอุตสาหกรรมชั้นนำของเรา

• เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
• เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
• ที่มา: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/