Boehringer Ingelheim ลงทะเบียนกับ IBM เพื่อรับการบำบัดด้วย AI

Boehringer Ingelheim ลงทะเบียนกับ IBM เพื่อรับการบำบัดด้วย AI

ประทับเวลา: 1 ธันวาคม 2023 1:00 น.
โหนดต้นทาง: 2989176

Boehringer Ingelheim เป็นบริษัทยาล่าสุดที่หันมาใช้ AI เพื่อค้นหาวิธีการรักษาและการบำบัดใหม่ๆ

บริษัท เยอรมัน ประกาศ เมื่อต้นสัปดาห์ที่ผ่านมาว่ากำลังทำงานร่วมกับ IBM เพื่อใช้เทคโนโลยีแบบจำลองพื้นฐานของ Big Blue “เพื่อค้นหาแอนติบอดีตัวใหม่สำหรับการพัฒนาวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพ”

แผนคือการใช้แบบจำลอง AI ที่ได้รับการฝึกอบรมล่วงหน้าที่พัฒนาโดย IBM และป้อนข้อมูลเพิ่มเติมที่เป็นกรรมสิทธิ์จาก Boehringer เพื่อเร่งการค้นพบแอนติบอดีที่มีศักยภาพ และปรับปรุงคุณภาพของตัวเลือกที่คาดการณ์ไว้

แบบจำลองรากฐานทางชีวการแพทย์ของ IBM อาศัยชุดข้อมูลสาธารณะที่หลากหลาย ซึ่งรวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างโปรตีนและเป้าหมายยา ผสมผสานข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Boehringer และหวังว่าโปรตีนที่ออกแบบใหม่และโมเลกุลขนาดเล็กที่มีคุณสมบัติที่ต้องการจะถูกสร้างขึ้น

เบอริงเกอร์ไม่ได้อยู่คนเดียว การค้นพบและพัฒนาแอนติบอดีสำหรับการรักษาโรค เช่น ใช้ในการรักษาโรคต่างๆ เช่น มะเร็ง เป็นกระบวนการที่ใช้เวลานาน ตัวอย่างเช่นโนวาร์ติสมี ติดกับไมโครซอฟต์แล้ว เพื่อประยุกต์เทคโนโลยี AI ในการตามล่าหายาใหม่ๆ ไฟเซอร์ยังใช้ซูเปอร์คอมพิวเตอร์และ AI อีกด้วย เพื่อให้ได้รับการรักษาใหม่ๆ แก่คนไข้ได้เร็วยิ่งขึ้น

และในนั้นถูอยู่

แม้ว่า AI เชิงสร้างสรรค์อาจเป็นเรื่องน่าขบขันเมื่อต้องสร้างสำเนาร่าง การเริ่มต้นเขียนโค้ด หรือวาดภาพผู้คนด้วยมือที่เกะกะอย่างกังวล แต่การคิดอย่างรอบคอบเป็นสิ่งจำเป็นเมื่อใช้เทคโนโลยีเพื่อพัฒนาตัวเลือกสำหรับการบำบัด เป็นสิ่งหนึ่งที่จะเกิดขึ้นกับก สูตรใหม่สำหรับวิสกี้. การใช้เทคโนโลยีที่คำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ป่วยค่อนข้างแตกต่าง

อุตสาหกรรมยามีชื่อเสียงในด้านอนุรักษ์นิยมด้วยเหตุผลที่ดี หน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่งทั่วโลกจับตาดูงานของตนอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่ามนุษย์จะไม่ตกอยู่ในความเสี่ยง กฎระเบียบที่ควบคุมการพัฒนาและการทดสอบการรักษาได้รับการเขียนด้วยเลือดโดยไม่ได้ให้ประเด็นที่ละเอียดเกินไป

อย่างไรก็ตาม ความกดดันในการเร่งการค้นพบยังคงเพิ่มขึ้น แม้ว่าบริการ AI มีแนวโน้มจะมีอาการประสาทหลอนแปลกๆ ก็ตาม ไม่ใช่สิ่งที่คุณต้องการเชื่อมโยงกับเภสัชภัณฑ์

เราได้สอบถามหน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่งเกี่ยวกับความคิดเห็นว่า AI จะสามารถบูรณาการเข้ากับกระบวนการค้นพบแอนติบอดีเพื่อการรักษาโรคได้อย่างไร สำนักงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและการดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) ให้คำมั่นว่าจะตอบกลับแต่ยังไม่ได้แสดงความคิดเห็นใดๆ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) บอกเราว่า "ตั้งใจที่จะเผยแพร่คำแนะนำในปีหน้าโดยคำนึงถึงการใช้ AI ในการพัฒนายา"

หน่วยงานกล่าวเสริมว่า “คำแนะนำนี้จะให้คำแนะนำในระดับสูงแก่ผู้สนับสนุนที่กำลังพิจารณาการใช้ AI เป็นส่วนหนึ่งของการผลิตข้อมูลหรือข้อมูลที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการตัดสินใจด้านกฎระเบียบสำหรับยา”

สำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) บอกเราว่าแม้จะให้การไตร่ตรองและคำแนะนำเกี่ยวกับกฎระเบียบ แต่ก็ไม่ได้ระบุกฎระเบียบดังกล่าวด้วยตนเอง

โฆษกกล่าวเสริมว่า “เกี่ยวกับการใช้เครื่องมือ AI ในระยะต่างๆ ของวงจรยา ผู้สมัครรับอนุญาตทางการตลาด (MAA) หรือผู้ถือสิทธิ์ทางการตลาด (MAH) ที่วางแผนจะใช้เทคโนโลยี AI/แมชชีนเลิร์นนิง (ML) คาดว่าจะ พิจารณาและบริหารจัดการความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องอย่างเป็นระบบตั้งแต่การพัฒนาจนถึงการเลิกใช้งาน

“หลักการสำคัญคือเป็นความรับผิดชอบของ MAA หรือ MAH ที่จะต้องแน่ใจว่าอัลกอริธึม แบบจำลอง ชุดข้อมูล และขั้นตอนการประมวลผลข้อมูลทั้งหมดที่ใช้นั้นเหมาะสมกับวัตถุประสงค์และสอดคล้องกับมาตรฐานทางจริยธรรม เทคนิค วิทยาศาสตร์ และกฎระเบียบ”

โฆษกตั้งข้อสังเกตว่าจากมุมมองของหน่วยงานกำกับดูแล การใช้ AI ในกระบวนการค้นพบยาอาจมีการตั้งค่าความเสี่ยงต่ำ เนื่องจากความเสี่ยงในการปฏิบัติงานที่ไม่เหมาะสมมักส่งผลกระทบต่อผู้สนับสนุนเป็นหลัก

“อย่างไรก็ตาม หากผลลัพธ์มีส่วนทำให้มีหลักฐานทั้งหมดที่นำเสนอเพื่อการทบทวนด้านกฎระเบียบ ก็ควรปฏิบัติตามหลักการสำหรับการพัฒนาที่ไม่ใช่ทางคลินิก ในบริบทนี้ โมเดลและชุดข้อมูลทั้งหมดที่ใช้โดยปกติจะได้รับการตรวจสอบโดยผู้สนับสนุน”

สำหรับตัวเบอริงเกอร์ อินเกลไฮม์เอง โฆษกกล่าว ลงทะเบียน: “แบบจำลองพื้นฐานของ IBM ที่ใช้ในลักษณะนี้จะเป็นเครื่องมือสำหรับการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการออกแบบโมเลกุลโดยอาศัยข้อมูลสังเคราะห์

“ก็ต่อเมื่อมันเกี่ยวข้องกับการผลิตยาขั้นสุดท้ายเท่านั้นที่จะทำเช่นนั้นได้ แนวปฏิบัติด้านการผลิตที่ดี เข้ามามีบทบาท และเฉพาะในกรณีที่ AI เริ่มดำเนินการตามวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ขั้นสุดท้ายเท่านั้น (ตาม สหราชอาณาจักร MDR 2002) จำเป็นต้องพิจารณาว่าสิ่งนี้เป็น AI ในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือไม่” ®

ประทับเวลา:

เพิ่มเติมจาก ลงทะเบียน