ไบโอเทค

NKGEN Biotech ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการทดลองทางคลินิกของการบำบัดด้วยเซลล์ SKN01 NK ในการรักษาโรคอัลไซเมอร์

สรุป: ความคืบหน้าในการวิจัยเกี่ยวกับความเสื่อมของระบบประสาท: การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2a ของ NKGen สำหรับ SNK01 ตามรอยการเริ่มต้นสิ้นปี

ซานตา อานา แคลิฟอร์เนีย 24 ต.ค. 2023 (เพลโต / แอมพลิฟี) — วันนี้ NKGen Biotech Inc. (แนสแด็ก: NKGN) ผู้บุกเบิกในด้านการบำบัดเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ อัลโลจีนิก และ CAR-NK ได้ประกาศอย่างภาคภูมิใจถึงความก้าวหน้าของโครงการ SNK01 ที่มุ่งเป้าไปที่โรคอัลไซเมอร์ (AD) ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ) สำหรับการสมัครยาใหม่เพื่อการสืบสวน (IND) NKGen กำลังเตรียมพร้อมที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2a ภายในสิ้นปี 2023 โดยมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลาง

SNK01 คือการบำบัดด้วยเซลล์ NK แบบไม่ดัดแปลงพันธุกรรมที่มีเอกลักษณ์เฉพาะตัว ซึ่งแสดงความสามารถเป็นพิษต่อเซลล์ที่เพิ่มขึ้นและการกระตุ้นตัวรับ ซึ่งโดดเด่นในฐานะทางเลือกในการรักษาที่มีแนวโน้ม การทดลองทางคลินิกที่กำลังจะมีขึ้นกำหนดรับผู้เข้าร่วม 30 ราย โดยมีเป้าหมายเพื่อเปิดเผยคุณประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษาเชิงนวัตกรรมนี้ โดยคาดว่าจะเปิดตัวข้อมูลเบื้องต้นในช่วงต้นไตรมาสที่ 3 ปี 2024

แนวโน้มที่ส่งเสริมได้เกิดขึ้นจากโปรแกรม SNK01 ดังที่แสดงในการนำเสนอโปสเตอร์ที่การประชุมนานาชาติของสมาคมโรคอัลไซเมอร์ (AAIC) ในเดือนกรกฎาคม และการประชุม World Congress of Neurology (WCN) ในเดือนตุลาคม 2023 ข้อมูลดังกล่าวเผยให้เห็นว่า SNK01 ไม่เพียงแต่ได้รับการยอมรับอย่างดีเท่านั้น แต่ยัง ยังข้ามอุปสรรคเลือดและสมองได้อย่างมีประสิทธิภาพ สิ่งนี้สัมพันธ์กับการลดลงของโปรตีนที่สัมพันธ์กับการอักเสบของระบบประสาทโดยขึ้นกับขนาดยา โดยทั้งหมดนี้ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

เกี่ยวกับเอ็นเคเจน ไบโอเทค

NKGen Biotech ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองซานตาอานา รัฐแคลิฟอร์เนีย เป็นบริษัทบุกเบิกในการพัฒนานวัตกรรมการบำบัดเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ ซึ่งรวมถึงตัวเลือกแบบอัตโนมัติ แบบอัลโลจีนิก และแบบ CAR-NK เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับงานที่ก้าวล้ำของเราได้ที่ www.nkgenbiotech.com.

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบ

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยการคาดการณ์และข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอื่นๆ เกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคต ข้อความเหล่านี้เป็นการคาดการณ์และขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมาก คำว่า “คาดหวัง” “ประมาณการณ์” “โครงการ” “งบประมาณ” “คาดการณ์” “คาดการณ์” “ตั้งใจ” “วางแผน” “อาจ” “จะ” “สามารถ” “ควร ” “เชื่อ” “คาดการณ์” “ศักยภาพ” “ดำเนินต่อไป” และข้อความที่คล้ายกันนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้อิงตามข้อมูลที่มีให้กับบริษัท ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ และขึ้นอยู่กับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ หลายประการที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงของบริษัทแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ การค้นหาข้อความที่ทำโดยหรือในนามของบริษัท

ข้อมูลติดต่อ:
เดวิด ซาซอฟ
dz@amplifiPR.com
Amplifi ขับเคลื่อนโดยเพลโต