29 ธันวาคม 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) กำลังก้าวหน้าในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ (AD) ด้วยการให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 1/2a สำหรับ SNK01 ซึ่งเป็นเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติ (NK) การบำบัด ผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ซึ่งออกแบบมาสำหรับผู้ป่วย AD ในระดับปานกลาง ได้แสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่น่าหวังในด้านการอักเสบของระบบประสาทและการทำงานของการรับรู้ในระหว่างการทดลองด้านความปลอดภัยระยะที่ 1
ประเด็นสำคัญ:
ประสิทธิภาพ SNK01: SNK01 ของ NKGen ซึ่งเป็นการบำบัดด้วยเซลล์ NK แบบแช่แข็งโดยตัวเอง แสดงให้เห็นการปรับปรุงการอักเสบของระบบประสาทและการทำงานของการรับรู้ในการทดลองความปลอดภัยในการเพิ่มขนาดยาระยะที่ 1 การบำบัดนี้เพิ่มความเป็นพิษต่อเซลล์และกระตุ้นการแสดงออกของตัวรับ
รายละเอียดการให้ยา: ผู้ป่วยเริ่มแรกในการทดลองระยะที่ 1/2a ได้รับขนานยาจำนวนมากถึง 6 พันล้านเซลล์ ซึ่งมากกว่าปริมาณสูงสุดจากการทดลองระยะที่ 50 ถึง 1% การทดลองนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและความทนทานของ SNK01 ในผู้เข้าร่วมที่มี AD ปานกลาง
โครงสร้างการทดลอง: ระยะที่ 1 เป็นการประเมินความปลอดภัยแบบ open-label ซึ่งกำหนดขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ และ/หรือขนาดยาระยะที่ 2 ที่แนะนำของ SNK01 ระยะที่ 2 ต่อมาเป็นการทดลองแบบสุ่มอำพรางสองฝ่ายเพื่อประเมินทั้งความปลอดภัยและประสิทธิภาพในผู้ป่วย AD ในระดับปานกลาง
การจัดการกับประชากร AD ขั้นสูง: การที่ NKGen มุ่งเน้นไปที่ประชากร AD ในระดับปานกลาง ซึ่งขาดวิธีการรักษาเพื่อปรับเปลี่ยนโรคที่ได้รับอนุมัติ ทำให้วิธีการของบริษัทแตกต่างจากการรักษาแบบดั้งเดิมที่มุ่งเป้าไปที่สภาวะที่ไม่รุนแรง การค้นพบก่อนหน้านี้บ่งชี้ถึงความปลอดภัยของเซลล์ NK ที่ได้รับการปรับปรุง ซึ่งให้ทางหลอดเลือดดำ ซึ่งส่งผลเชิงบวกต่อการรวมตัวของโปรตีนในสมองและการอักเสบของระบบประสาท
การปรับขนาดยาให้เหมาะสม: แม้ว่าขนาดยาจะไม่ค่อยเหมาะสมในผู้ป่วยทดลองระยะที่ 2 ถึง 3/1 แต่ 90% มีการทำงานของการรับรู้ที่เสถียรหรือดีขึ้น การทดลองแบบสุ่มใหม่นี้มีแผนจะจัดการเซลล์ 6 พันล้านเซลล์ต่อโดสทุกๆ สามสัปดาห์เป็นเวลาหนึ่งปี รวมเป็น 17 โดส รูปแบบการให้ยาที่เข้มข้นนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ด้านการรับรู้ที่เพิ่มขึ้น และผลกระทบที่มากขึ้นต่อระดับโปรตีนและการอักเสบของระบบประสาท
ความมุ่งมั่นของ NKGen Biotech ในการพัฒนาการบำบัดด้วยเซลล์ NK ทำให้ SNK01 เป็นความก้าวหน้าที่มีศักยภาพในการรักษาโรคอัลไซเมอร์ระดับปานกลาง โดยจัดการกับช่องว่างที่สำคัญในการรักษาที่มีอยู่ การทดลองระยะที่ 1/2a ถือเป็นก้าวสำคัญในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ NK เซลล์อัตโนมัติที่มีแนวโน้มดีนี้
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai เพิ่มพลังให้กับตัวเอง เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตESG. คาร์บอน, คลีนเทค, พลังงาน, สิ่งแวดล้อม แสงอาทิตย์, การจัดการของเสีย. เข้าถึงได้ที่นี่.
- เพลโตสุขภาพ เทคโนโลยีชีวภาพและข่าวกรองการทดลองทางคลินิก เข้าถึงได้ที่นี่.
- BlockOffsets การปรับปรุงการเป็นเจ้าของออฟเซ็ตด้านสิ่งแวดล้อมให้ทันสมัย เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: เพลโต ดาต้า อินเทลลิเจนซ์