ไฮไลท์
- Coya รายงานข้อมูลใหม่ที่แสดงให้เห็นว่าการให้ COYA 301 (Interleukin-2 ขนาดต่ำ (IL-2)) ในการศึกษาแบบ open-label ในผู้ป่วย 8 รายที่มี AD น้อยถึงปานกลาง (COYA 301 Trial) ส่งผลให้การแสดงออกลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ proinflammatory cytokines ที่มีลักษณะเด่นสามชนิด ได้แก่ Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α), Interleukin 6 (IL-6) และ Interleukin 1- Beta (IL-1β) ซึ่งมีความสัมพันธ์กับการขาดความรู้ความเข้าใจที่ลดลงของผู้ป่วยตลอดระยะเวลา การเรียน.
- TNF-α เป็นหนึ่งในไซโตไคน์อักเสบหลักที่เกี่ยวข้องกับการเริ่มต้นและเผยแพร่การตอบสนองการอักเสบ และบทบาทของมันในพยาธิสรีรวิทยาของ AD ได้รับการบันทึกไว้แล้ว proinflammatory cytokines IL-6 และ IL-1βยังได้รับการบันทึกไว้ว่ามีบทบาทสำคัญใน AD และในการพัฒนาของการอักเสบของระบบประสาทและการเหนี่ยวนำของความเสียหายของเซลล์ประสาท
- นอกจากนี้ Coya ยังรายงานกรณีศึกษาของผู้ป่วยในการทดลอง COYA 301 ที่ได้รับการสแกนสมองก่อนการรักษาและหลังการรักษา (PET) เพื่อประเมินการอักเสบของระบบประสาท การลดลงของการอักเสบของระบบประสาทที่มีความหมายถูกสังเกตทั่วทั้งเปลือกสมองรวมถึงบริเวณฮิปโปแคมปัสหลังจากการรักษาด้วย COYA 301 ซึ่งมีความสัมพันธ์กับการปรับปรุงการทำงานของความรู้ความเข้าใจในผู้ป่วยรายนี้
- ก่อนหน้านี้ Coya รายงานว่าผู้ป่วยในการทดลอง COYA 301 ประสบความสำเร็จในการปรับปรุงการทำงานของการรับรู้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยวัดจากการทดสอบ Mini-Mental State Examination (MMSE) และไม่มีการลดลงของความรู้ความเข้าใจเมื่อวัดโดย Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale (ADAS- Cog) และ Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes scale (CDR-SB)
- ก่อนหน้านี้ Coya ยังรายงานด้วยว่าการรักษาด้วย COYA 301 ฟื้นฟูฟังก์ชันและตัวเลข Treg ของอุปกรณ์ต่อพ่วง ลดระดับของ chemokines ในระบบ CCL11, CCL2 และ cytokine IL-15 ลงอย่างมาก และยอมรับได้ดี
- การทดลองแบบสุ่มตัวอย่างแบบปิดตาสองข้างเชิงวิชาการระยะที่ 2 (สนับสนุนโดย Gates Foundation และสมาคมโรคอัลไซเมอร์) สำหรับการใช้ IL-2 ขนาดต่ำในผู้ป่วย AD ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางมากถึง 46 รายที่กำลังดำเนินการที่ Houston Methodist (นำโดย Alireza Faridar MD และ the ประธาน SAB ของ Coya, Stanley Appel, MD) ควรรายงานข้อมูลสำคัญในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 และแจ้งให้ Coya ทราบเกี่ยวกับกลยุทธ์
07 มิถุนายน 2023 07:00 น. ตามเวลาออมแสงตะวันออก
HOUSTON โคยา เทอราพีติกส์ อิงค์ (NASDAQ: COYA) (“Coya” หรือ “บริษัท”) ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะทางคลินิกที่พัฒนาโปรแกรมการรักษาหลายโปรแกรมที่มีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงการทำงานของ Treg รวมถึงสารชีวภาพ ได้รายงานผลการตรวจตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและภาพสมองเพิ่มเติมจากการพิสูจน์แบบเปิดฉลาก การศึกษาทางคลินิกของแนวคิดสำหรับ COYA 301 ในผู้ป่วยที่มี AD เล็กน้อยถึงปานกลาง ผลการศึกษาจะนำเสนอในวันที่ 7 มิถุนายนthพ.ศ. 2023 ที่การประชุม LD Micro Conference ในลอสแอนเจลิส แคลิฟอร์เนีย สามารถดูข้อมูลการศึกษาทางคลินิกได้ โปรดคลิกที่นี่เพื่ออ่านรายละเอียดเพิ่มเติม.
การศึกษาแบบ open-label ได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 8 รายที่ได้รับการยืนยันว่ามีพยาธิสภาพของ amyloid ในสมองและคะแนน MMSE พื้นฐานระหว่าง 12 ถึง 25 ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยหลักสูตร COYA 301 เป็นเวลา XNUMX วันเป็นเวลา XNUMX รอบเดือนและติดตามเป็นเวลา XNUMX เดือนหลังการรักษา ประเมินฟังก์ชันและตัวเลขของ Treg, biomarkers ในซีรั่มของการอักเสบและการทำงานของการรับรู้ที่วัดโดยเครื่องมือประเมิน ADAS-Cog, CDR-SB และ MMSE
ทางคลินิก การประเมินการทำงานของความรู้ความเข้าใจแสดงให้เห็นว่าการบริหาร COYA 301 ส่งผลให้คะแนน MMSE เฉลี่ยดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในระหว่างขั้นตอนการรักษา เมื่อเทียบกับคะแนนเฉลี่ย MMSE ที่พื้นฐาน (p=0.015) สอดคล้องกับแนวโน้มเชิงบวกในคะแนน MMSE คะแนนเฉลี่ยในมาตราส่วน ADAS-Cog และ CDR-SB ไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อสิ้นสุดการรักษาด้วย COYA 301 เมื่อเปรียบเทียบกับคะแนนพื้นฐานก่อนการรักษา ซึ่งบ่งชี้ว่าไม่มีการลดลงของความรู้ความเข้าใจที่วัดโดยการตรวจสอบเหล่านี้ เครื่องมือ
นอกเหนือจากการให้ COYA 301 ส่งผลให้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในเลือด CCL11, CCL2 และ IL-15 ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ วันนี้เรารายงานการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการแสดงออกของอุปกรณ์ต่อพ่วงของไซโตไคน์ที่มีการอักเสบ TNF-α, IL-6 และ IL-1β ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะที่ดีในการมีบทบาทสำคัญในพยาธิสรีรวิทยาของ AD การแพร่กระจายของการอักเสบของระบบประสาท และการมีส่วนร่วมในการทำลายเซลล์ประสาท การลดลงอย่างต่อเนื่องของไซโตไคน์เหล่านี้มีความสัมพันธ์กับการขาดความรู้ความเข้าใจที่ลดลงของผู้ป่วยในระหว่างการศึกษา นอกจากนี้ การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการแสดงออกของไซโตไคน์ที่มีการอักเสบและการขาดการลดลงทางคลินิกยังมีความสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญของการทำงานของเซลล์ควบคุมกฎระเบียบหลังจากการบริหาร COYA 301
ผู้ป่วยรายหนึ่งในการศึกษานี้ได้รับการสแกนสมองด้วย PET ก่อนและหลังการรักษาโดยใช้เรดิโอลิแกนด์สำหรับการถ่ายภาพโปรตีนทรานสโลเคเตอร์ 18 kDa (TSPO) ซึ่งเป็นไบโอมาร์คเกอร์สำหรับการอักเสบของระบบประสาท การจับกันที่เพิ่มขึ้นของ TSPO กับการกระตุ้นไมโครเกลียในบริเวณสมองนั้นบ่งบอกถึงการอักเสบที่เพิ่มขึ้น และสังเกตได้จากรหัสสีที่มีสีแดง ส้ม และเหลือง ในทางตรงกันข้าม ภาพสีเขียวและสีน้ำเงินบ่งชี้ถึงระดับการอักเสบของระบบประสาทที่ต่ำกว่า
ในผู้ป่วยรายนี้ การสแกน PET ก่อนการรักษาแสดงให้เห็นระดับสูงของ TSPO ที่มีผลผูกพันซึ่งบ่งชี้ถึงการอักเสบทั่วทั้งเปลือกสมองทั้งในมุมมองแบบ sagittal และ coronal รวมถึงในบริเวณ hippocampal การสแกน PET หลังจากรอบสุดท้ายของ COYA 301 แสดงให้เห็นการลดลงของ TSPO ที่มีผลผูกพันทั่วทั้งสมองซึ่งแสดงถึงการอักเสบที่ลดลง การลดการอักเสบนี้สอดคล้องกับการปรับปรุงการทำงานของความรู้ความเข้าใจโดยวัดจากคะแนน MMSE ในผู้ป่วยรายนี้ที่มีโฆษณา
“เราเชื่อว่าข้อมูลเพิ่มเติมเหล่านี้สนับสนุนแนวทางที่มุ่งเน้น Treg ของเราในการพัฒนาวิธีการรักษาที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับโรคเกี่ยวกับความเสื่อมของระบบประสาทที่มีความต้องการสูง เรายังคงตื่นเต้นกับผลลัพธ์ของการศึกษาของเราด้วย COYA 301 ใน AD และ COYA 302 ใน ALS และหวังว่าจะได้ดำเนินการตามขั้นตอนต่อไปในการดำเนินโครงการเหล่านี้” Howard H Berman, Ph.D. ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Coya ให้ความเห็น .
เกี่ยวกับโรคอัลไซเมอร์
โรคอัลไซเมอร์เป็นสาเหตุที่พบได้บ่อยที่สุดของภาวะสมองเสื่อม ซึ่งเป็นคำทั่วไปสำหรับการสูญเสียความทรงจำและความสามารถในการรับรู้อื่นๆ ที่ร้ายแรงพอที่จะรบกวนการใช้ชีวิตประจำวัน โรคอัลไซเมอร์เป็นสาเหตุของภาวะสมองเสื่อมมากถึง 80% ซึ่งส่งผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 5.7 ล้านคน กว่า 90% ของผู้ที่เป็นอัลไซเมอร์จะไม่แสดงอาการจนกว่าจะอายุ 60 ปี อุบัติการณ์ของโรคจะเพิ่มขึ้นตามอายุและเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าทุกๆ 5 ปีหลังจากอายุ 65 ปี อัลไซเมอร์เป็นโรคที่มีความก้าวหน้า ซึ่งอาการของภาวะสมองเสื่อมจะค่อย ๆ แย่ลงเป็นลำดับ ของปี ในระยะแรก การสูญเสียความทรงจำจะไม่รุนแรง แต่ด้วยโรคอัลไซเมอร์ระยะสุดท้าย บุคคลจะสูญเสียความสามารถในการสนทนาและตอบสนองต่อสภาพแวดล้อมของตน
เป็นสาเหตุการตายอันดับที่ 65 ของผู้ใหญ่ทั้งหมด และอันดับที่ 4 ของผู้ที่มีอายุ 8 ปีขึ้นไป โดยเฉลี่ยแล้วผู้ที่เป็นโรคอัลไซเมอร์จะมีชีวิตอยู่ได้ 20 ถึง XNUMX ปีหลังจากการวินิจฉัย แต่สามารถมีชีวิตอยู่ได้นานถึง XNUMX ปี ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยอื่นๆ 1,2
อ้างอิง
เกี่ยวกับ Coya Therapeutics, Inc.
Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) มีสำนักงานใหญ่อยู่ในเมืองฮิวสตัน รัฐเท็กซัส เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะทางคลินิกที่พัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งเน้นไปที่ชีววิทยาและข้อได้เปรียบทางการรักษาที่เป็นไปได้ของกฎระเบียบ T เซลล์ (“Tregs”) เพื่อกำหนดเป้าหมายการอักเสบและการอักเสบของระบบประสาท Tregs ที่ผิดปกติอยู่ภายใต้เงื่อนไขมากมายรวมถึงโรคเกี่ยวกับความเสื่อมของระบบประสาท เมตาบอลิซึม และโรคแพ้ภูมิตัวเอง และความผิดปกติของเซลล์นี้อาจนำไปสู่การอักเสบที่ยั่งยืนและความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชัน ส่งผลให้ระบบภูมิต้านทานขาดสมดุล ไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัยของ Coya ใช้ประโยชน์จากวิธีการรักษาหลายรูปแบบที่มุ่งฟื้นฟูการทำงานของการต้านการอักเสบและการปรับภูมิคุ้มกันของ Tregs
โปรแกรมการรักษาชั้นนำของ Coya รวมถึง Treg-enhancing biologics (ตัวเลือกผลิตภัณฑ์ COYA 300 Series) COYA 301 และ COYA 302 ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงการทำงานของ Treg และขยายจำนวน Treg COYA 301 เป็นสารชีวภาพไซโตไคน์สำหรับการบริหารใต้ผิวหนังที่มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงการทำงานของ Treg และขยายหมายเลข Treg ในร่างกาย และ COYA 302 เป็นการผสมผสานทางชีวภาพสำหรับการบริหารใต้ผิวหนังและ/หรือทางหลอดเลือดดำที่มีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงการทำงานของ Treg ในขณะที่ลดการทำงานของ T effector และเปิดใช้งานแมคโครฟาจ กลไกทั้งสองนี้อาจเสริมหรือเสริมฤทธิ์กันในการระงับการอักเสบ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Coya กรุณาเยี่ยมชม www.coyatherapeutics.com.
แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความ "คาดการณ์ล่วงหน้า" ซึ่งอิงตามความเชื่อและสมมติฐานของผู้บริหารของเรา และจากข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับผู้บริหาร
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงข้อความทั้งหมดนอกเหนือจากข้อความข้อเท็จจริงในอดีตที่มีอยู่ในการนำเสนอนี้ รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับผลการดำเนินงานทางการเงินในปัจจุบันและอนาคตของเรา แผนธุรกิจและวัตถุประสงค์ กิจกรรมการพัฒนาทางคลินิกและพรีคลินิกทั้งในปัจจุบันและอนาคต ระยะเวลาและความสำเร็จของการดำเนินการและตามแผนของเรา การทดลองทางคลินิกและข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ระยะเวลาของการประกาศ การอัปเดตและผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกและข้อมูลที่เกี่ยวข้อง ความสามารถของเราในการได้รับและรักษาการอนุมัติตามกฎระเบียบ ประโยชน์ที่เป็นไปได้ในการรักษาและมูลค่าทางเศรษฐกิจของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ตำแหน่งการแข่งขัน สภาพแวดล้อมอุตสาหกรรมและศักยภาพ โอกาสทางการตลาด คำว่า "เชื่อ" "อาจ" "จะ" "ประมาณการ" "ดำเนินการต่อ" "คาดการณ์" "ตั้งใจ" "คาดหวัง" และการแสดงออกที่คล้ายกันมีจุดประสงค์เพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าขึ้นอยู่กับความเสี่ยงที่ทราบและไม่ทราบ ความไม่แน่นอน ข้อสันนิษฐาน และปัจจัยอื่นๆ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของ COVID-19; ความสำเร็จ ต้นทุน และระยะเวลาของกิจกรรมการพัฒนาตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา และการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่และวางแผนไว้ แผนของเราในการพัฒนาและจำหน่ายยารักษาโรคที่ตรงเป้าหมาย ความคืบหน้าของการลงทะเบียนผู้ป่วยและขนาดยาในการทดลองทางคลินิกหรือพรีคลินิกของเรา; ความสามารถของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเราในการบรรลุจุดสิ้นสุดที่เกี่ยวข้องในการทดลองทางคลินิก โปรไฟล์ความปลอดภัยของตัวเลือกผลิตภัณฑ์ของเรา ศักยภาพของข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของเราเพื่อสนับสนุนแอปพลิเคชันทางการตลาด รวมถึงช่วงเวลาของเหตุการณ์เหล่านี้ ความสามารถของเราในการได้รับเงินทุนสำหรับการดำเนินงานของเรา การพัฒนาและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่มีให้เลือกในเชิงพาณิชย์ ระยะเวลาและความสามารถของเราในการได้รับและรักษาการอนุมัติตามกฎระเบียบ อัตราและระดับของการยอมรับของตลาดและประโยชน์ทางคลินิกของผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา ขนาดและศักยภาพในการเติบโตของตลาดสำหรับผู้สมัครผลิตภัณฑ์ของเรา และความสามารถของเราในการให้บริการตลาดเหล่านั้น ความสามารถและกลยุทธ์ด้านการค้า การตลาด และการผลิตของเรา ข้อตกลงในอนาคตกับบุคคลที่สามที่เกี่ยวข้องกับการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ตัวเลือกของเราในเชิงพาณิชย์; ความคาดหวังของเราเกี่ยวกับความสามารถของเราในการได้รับและรักษาการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา การพึ่งพาผู้ผลิตบุคคลที่สาม ความสำเร็จของการรักษาหรือผลิตภัณฑ์ที่แข่งขันกันซึ่งมีหรืออาจมีจำหน่าย; ความสามารถของเราในการดึงดูดและรักษาบุคลากรด้านวิทยาศาสตร์หรือการจัดการที่สำคัญ ความสามารถของเราในการระบุตัวเลือกผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมที่มีศักยภาพทางการค้าที่สำคัญซึ่งสอดคล้องกับวัตถุประสงค์ทางการค้าของเรา และการประมาณการของเราเกี่ยวกับค่าใช้จ่าย รายได้ในอนาคต ข้อกำหนดด้านเงินทุน และความต้องการทางการเงินเพิ่มเติม
เราได้อ้างอิงแถลงการณ์เชิงคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้โดยส่วนใหญ่มาจากความคาดหวังและการคาดการณ์ในปัจจุบันของเราเกี่ยวกับเหตุการณ์และแนวโน้มในอนาคตที่เราเชื่อว่าอาจส่งผลกระทบต่อสถานะทางการเงินของเรา ผลการดำเนินงาน กลยุทธ์ทางธุรกิจ การดำเนินธุรกิจและวัตถุประสงค์ในระยะสั้นและระยะยาว และทางการเงิน ความต้องการ
นอกจากนี้ เราดำเนินงานในสภาพแวดล้อมที่มีการแข่งขันสูงและเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว และความเสี่ยงใหม่ ๆ อาจปรากฏขึ้นเป็นครั้งคราว ฝ่ายบริหารของเราไม่สามารถคาดการณ์ความเสี่ยงทั้งหมดได้ และเราไม่สามารถประเมินผลกระทบของปัจจัยทั้งหมดที่มีต่อธุรกิจของเรา หรือขอบเขตที่ปัจจัยใดๆ หรือการรวมกันของปัจจัยต่างๆ อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่มีอยู่ในปัจจุบัน แถลงการณ์ที่เราอาจทำขึ้น เมื่อพิจารณาจากความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และสมมติฐาน เหตุการณ์และสถานการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าที่กล่าวถึงในที่นี้อาจไม่เกิดขึ้น และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากและในทางลบจากที่คาดการณ์ไว้หรือโดยนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า
แม้ว่าฝ่ายบริหารของเราเชื่อว่าความคาดหวังที่สะท้อนอยู่ในข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตนั้นสมเหตุสมผล แต่เราไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลลัพธ์ในอนาคต ระดับของกิจกรรม ประสิทธิภาพ หรือเหตุการณ์และสถานการณ์ที่อธิบายไว้ในข้อความที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตจะบรรลุหรือเกิดขึ้น เราไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ต่อสาธารณะ ไม่ว่าจะเป็นลายลักษณ์อักษรหรือปากเปล่า ซึ่งอาจจัดทำขึ้นเป็นครั้งคราว ไม่ว่าจะเป็นผลจากข้อมูลใหม่ การพัฒนาในอนาคตหรืออื่น ๆ
- เนื้อหาที่ขับเคลื่อนด้วย SEO และการเผยแพร่ประชาสัมพันธ์ รับการขยายวันนี้
- เพลโตไอสตรีม. Web3 อัจฉริยะ ขยายความรู้ เข้าถึงได้ที่นี่.
- ซื้อและขายหุ้นในบริษัท PRE-IPO ด้วย PREIPO® เข้าถึงได้ที่นี่.
- ที่มา: Plato Data Intelligence: เพลโตดาต้า