การดำเนินการบังคับใช้ของ FDA และมาตรฐาน IEC สำหรับอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์: ภาพรวมคำแนะนำ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) มีหน้าที่รับผิดชอบในการควบคุมอุปกรณ์ทางการแพทย์ รวมถึงอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์ FDA มีการดำเนินการและมาตรฐานการบังคับใช้เฉพาะสำหรับอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผล บทความนี้จะให้ภาพรวมของการบังคับใช้ของ FDA และมาตรฐาน IEC สำหรับอุปกรณ์เอ็กซเรย์ การดำเนินการบังคับใช้ของ FDA สำหรับอุปกรณ์เอ็กซ์เรย์รวมถึงการตรวจสอบ การเรียกคืน และการเตือน มีการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ถูกใช้อย่างปลอดภัยและเป็นไปตามกฎระเบียบของ FDA หากพบว่าอุปกรณ์ไม่ปลอดภัยหรือไม่เข้ากัน