Alla klass III-enheter och IVD:er omfattas av UDI från och med 1 juni 2022 Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1121586Tidsstämpel: Oktober 5, 2021
Tre medicinska enheter får NMPA Innovation Approval Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1121588Tidsstämpel: September 24, 2021
Fler medicinska apparater i klass II och III och IVD: er undantagna från kliniska prövningar Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1121590Tidsstämpel: September 24, 2021
Enorma förändringar gjorda på Hainan Policy: snabbare godkännande, hembruksbidrag och mer Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1087076Tidsstämpel: September 17, 2021
Riktlinjer för inlämning av data från kliniska prövningar: Krav förtydligade Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1866736Tidsstämpel: September 15, 2021
Sex riktlinjer utfärdade om nanomaterial, nomenklatur och ortopedi Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1866526Tidsstämpel: September 9, 2021
Sju cardioenheter går vidare till innovationsgodkännande Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1866527Tidsstämpel: September 9, 2021
Fem sjukhus började banbrytande policy för brådskande användning av enheter i Greater Bay Area; Regeringens vägledning publicerad Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1866092Tidsstämpel: September 5, 2021
Historiska förändringar i Kinas medicinska utrustning och IVD-registrering träder i kraft 1 oktober 2021 Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1866086Tidsstämpel: September 5, 2021
Tre nycklar dokument påskyndar import av enheter för Greater Bay Area Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1121592Tidsstämpel: Augusti 24, 2021
Andra utkastet för självtest: Självrapport gäller nu för klass II- och III-enheter Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1019262Tidsstämpel: Augusti 12, 2021
Åtgärder för tillverkning och drift av kosmetika gäller den 1 januari 2022 Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1019265Tidsstämpel: Augusti 11, 2021
NMPA-kombinationsprodukter: Senaste klassificeringsresultat Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1019269Tidsstämpel: Juli 29, 2021
Intyg om läkemedelsgodkännande behövs inte längre för registrering av kombinationsprodukter Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1019272Tidsstämpel: Juli 29, 2021
Elva utvärderingsrapporter från NMPA-granskare: Roche och Sequent Medical på listan Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 987137Tidsstämpel: Juli 23, 2021
NMPA Standards Revisions Plan: Elva obligatoriska standarder som ska utfärdas 2021 Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 987139Tidsstämpel: Juli 23, 2021
NMPA slutför AI-programvaruklassificeringsriktlinjer Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1858287Tidsstämpel: Juli 16, 2021
NMPA News juni 2021 – Roundup Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1857935Tidsstämpel: Juli 9, 2021
Tre Cardio Device Manufacturers fortsätter till innovationsvägen Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1857934Tidsstämpel: Juli 9, 2021
Ny riktlinje för passiv implanterbar hållbarhet ägnar större uppmärksamhet åt variabiliteten batch-till-batch Källkluster: Bloggar - China Med Device Källnod: 1019277Tidsstämpel: Juni 29, 2021