SoniVie slutför registreringen i njurdenerveringsstudie

Fler företag är ute efter att ansluta sig till den växande marknaden för renal denervering, med den israeliska startupen SoniVie som slutför registreringen i en pilotstudie för sitt TIVUS-system (terapeutiskt intravaskulärt ultraljud).

Piloten REDUCED-1 (NCT05372679), som genomförs över hela USA och Israel, har registrerat två kohorter av patienter med okontrollerad hypertoni i stadium 2. Företaget registrerade 25 patienter i USA och 15 i Israel.

SoniVie har sitt huvudkontor i Tel Aviv, Israel, och sa att alla studiedeltagare befinner sig i uppföljningsfasen av studien. Rättegångens primära resultat är förekomsten av biverkningar och minskningen av ambulatoriskt medelsystoliskt blodtryck dagtid, det senare mätt tre månader efter ingreppet.

Sektorn för njurdenervering bröt till liv när ReCor Medical säkrade det första godkännandet för sitt Paradise-system i november 2023. Medtronic följde strax efter med clearance för sin enkelhetsspyral. Medan Medtronics enhet använder radiofrekvens, använder ReCors system ultraljud, liksom SoniVie med sin TIVUS-teknologi.

SoniVies vd Tomaso Zambelli sa: "Vårt nästa åtagande gentemot patienter, läkare och tillsynsmyndigheter är nu att kliniskt validera TIVUS-systemet i en global pivotal prövning och utöka dess användning under den pivotala studien med radiella åtkomstprocedurer."

Njurdenervering innebär radiofrekvens- eller ultraljudsablation av afferenta och efferenta nerver belägna i njurartären som bär viktiga signaler till hjärnan som styr blodtrycket. Att minska funktionaliteten hos dessa vägar leder till olika blodtryckssänkande mekanismer. Det är ett behandlingsalternativ för patienter som inte svarar på blodtryckssänkande läkemedel.

SoniVie undersöker användningen av sin teknologi bortom njurartärdenervering för resistent hypertoni. Den har program för pulmonell artärdenervering för pulmonell hypertoni och total lungdenervering för kronisk obstruktiv lungsjukdom med kronisk bronkit.

I december 2023 meddelade USA-baserade Ablative att dess alkoholförmedlade njurdenervering med Peregrine System Kit uppnådde den primära endpointen i en fas III-studie.

A rapport från GlobalData uppskattar att marknaden för njurdenerveringskateter kommer att vara värd 533 miljoner dollar 2033, och växa med en CAGR på 26 % mellan 2023 och därefter.  

Anmäl dig till vår dagliga nyhetsöversikt!

Ge ditt företag ett försprång med våra ledande branschinsikter.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/sonivie-completes-enrolment-in-renal-denervation-study/