Solta Medicals Thermage(R) FLX och TR-4 Return Pad får registreringscertifieringar i Kina

Solta Medicals Thermage(R) FLX och TR-4 Return Pad får registreringscertifieringar i Kina

Tidsstämpel: 22 januari 2024 7:00
Källnod: 3078638

LAVAL, QC, 23 januari 2024 – (ACN Newswire) – Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) och Solta Medical, en global ledare på marknaden för medicinsk estetik, tillkännagav idag godkännandet av Thermage® FLX och TR-4 Return Pad av Kinas National Medical Products Administration (NMPA). [Se *Rättelse ovan: TR-4 Return Pad är inte godkänd för användning av US Food & Drug Administration.]

"Godkännandet av Thermage FLX, och TR-4 returplattan, markerar en viktig milstolpe för Solta Medical", säger Thomas J. Appio, Bausch Health Chief Executive Officer. "Det här är inte bara viktigt för att vår verksamhet ska växa, utan det representerar också en enorm prestation för våra FoU- och regulatoriska team, som arbetade outtröttligt med NMPA."

Thermage är en icke-invasiv behandling som använder radiofrekvensteknik för att hjälpa till att strama upp och förbättra mjukheten och strukturen på hudens yta för att optimera patientens utseende. Thermage är en mångsidig och effektiv behandling som kan användas på alla hudtyper och kön, på en lång rad områden i ansiktet, kroppen och runt ögonen. Globalt har mer än två miljoner Thermage-behandlingar utförts.

"Godkännandet från NMPA betyder att vi kan fortsätta tillväxten av Thermage i Kina", säger Jiny Kim, Senior Vice President, Solta Medical. "Med utgångspunkt i arvet från Thermage CPT, som har tjänat kinesiska institutioner och konsumenter effektivt sedan 2015, ser vi fram emot att leverera den beprövade Thermage FLX-teknologin till den kinesiska marknaden."

Indikationer

• Komponenterna för leverans av endast radiofrekvensenergi i Thermage® CPT- och FLX-systemet och tillbehören är indikerade för användning i:

o Icke-invasiv behandling av rynkor runt ögonen, inklusive övre och nedre ögonlock

o Icke-invasiv behandling av rynkor

• Den samtidiga appliceringen av radiofrekvensenergi och hudvibrationer av Thermage® CPT- och FLX-systemet och tillbehören är indikerade för användning i:

o Icke-invasiv behandling av rynkor runt ögat

o Icke-invasiv behandling av rynkor

o Tillfällig förbättring av uppkomsten av celluliter

Viktig säkerhetsinformation

Genomgå inte Thermage-behandling om du har en pacemaker, en cardioverter, en defibrillator eller något annat elektriskt implantat. Låt din läkare veta om du har ett elektriskt implantat eller om du har några frågor om huruvida du ska genomgå en Thermage®-behandling.

Solta Medical har inte studerat användningen av Thermage-systemet:

– Fyllmedel över huden (läppar, kinder, ansiktsrynkor och hudveck)

– Hos personer som är gravida och/eller ammar, diabetiker, har en autoimmun sjukdom som lupus, har munsår, har genital herpes eller har epilepsi

– Hos personer som har permanent make-up och/eller tatueringar

– Hos barn

Den vanligaste rapporterade biverkningen under behandling är mild till måttlig smärta i det område som behandlas.

De vanligaste rapporterade biverkningarna efter behandling inkluderar följande:

– Lätt rodnad kan uppstå och försvinner vanligtvis inom 24 timmar.

– Svullnad kan uppstå och försvinner vanligtvis inom 5 dagar men kan vara kvar i upp till flera veckor.

Följande biverkningar uppträder sällan:

– Proceduren kan ge upphettning i de övre hudlagren, orsaka brännskador och efterföljande blåsor och sårskorpor. Det finns risk för ärrbildning.

– Oregelbundenheter i hudens ytor kan uppstå upp till 1 eller fler månader efter behandling.

– Domningar, stickningar” eller tillfällig förlamning kan förekomma; löser vanligtvis på kort tid men kan kvarstå i upp till flera veckor.

– Klumpar eller knölar kan förekomma under huden, främst i nackområdet, och försvinner vanligtvis inom 1 eller 2 veckor utan kroniska eller långvariga komplikationer.

– Huden kan mörkna, men löser sig normalt inom flera månader.

Fråga din läkare om mer information om Thermage FLX och se www.thermage.com för ytterligare information.

Om Solta Medical

Solta Medical, en affärsenhet inom Bausch Health, är en global ledare på marknaden för medicinsk estetik. Vår vision på Solta är att utveckla och stödja pålitliga estetiska varumärken som ger värde till våra kunder och deras patienter. Thermage® RF-systemen, Fraxel® laser, Clear + Brilliant® laser och VASER® ultraljudssystem ger exceptionella resultat för patienter och varaktig tillväxt för läkare på grund av vår grund av varumärken som har stått sig genom tiderna. Mer än fem miljoner ingrepp har utförts med Solta Medicals produktportfölj runt om i världen. Mer information finns på www.solta.com.

Om Bausch Health

Bausch Health Companies Inc. (NYSE/TSX:BHC) är ett globalt diversifierat läkemedelsföretag vars uppdrag är att förbättra människors liv med våra hälsovårdsprodukter. Vi utvecklar, tillverkar och marknadsför en rad produkter främst inom gastroenterologi, hepatologi, neurologi, dermatologi, internationella läkemedel och ögonhälsa, genom vårt kontrollerande ägande i Bausch +Lomb. Med våra ledande hållbara varumärken håller vi våra åtaganden när vi bygger ett innovativt företag dedikerat till att främja global hälsa. För mer information, besök www.bauschhealth.com och kontakta oss på Twitter och LinkedIn.

Framåtblickande uttalanden

Det här pressmeddelandet kan innehålla framtidsinriktade uttalanden om Bausch Healths framtida resultat, vilka i allmänhet kan identifieras genom användningen av orden "förutser", "hoppar", "förväntar", "avser", "planerar", "bör". ," "kunde", "skulle", "får", "tror", "med förbehåll för" och variationer eller liknande uttryck, inklusive uttalanden om de förväntade resultaten av och marknaden för företagets Thermage®-behandling. Dessa uttalanden är baserade på ledningens nuvarande förväntningar och övertygelser och är föremål för vissa risker och osäkerheter som kan göra att faktiska resultat avviker väsentligt från de som beskrivs i de framåtblickande uttalandena. Faktiska resultat är föremål för andra risker och osäkerhetsfaktorer som mer allmänt relaterar till Bausch Healths övergripande verksamhet, inklusive de som beskrivs mer fullständigt i Bausch Healths senaste årsrapport på Form 10-K och detaljerade från tid till annan i Bausch Healths andra anmälningar till USA Securities and Exchange Commission och de kanadensiska värdepappersadministratörerna, vilka faktorer införlivas här genom referens.


Ämne: Sammanfattning av pressmeddelande


Källa: Bausch Health Companies Inc.
Sektorer: Biotech, Sjukvård & Pharm

https://www.acnnewswire.com

Från Asia Corporate News Network

Copyright © 2024 ACN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. En division av Asia Corporate News Network.

Tidsstämpel:

Mer från ACN Newswire