Neuro20 Technologies tillkännager FDA-godkännande av Neuro20 PRO-systemet för behandling av neuromuskulära skador och sjukdomar

Återutgiven av Platon

anhängare: 0

Neuro20 Technologies blir det första USA-baserade företaget att producera en FDA-godkänd medicinsk elektrisk muskelstimuleringstextil som stänger slingan mellan diagnostik och interventioner i ett trådlöst operativsystem

TAMPA, Fla., Mars 2, 2023 / PRNewswire / - Neuro20 Technologies Corp, ett företag som tillverkar bärbara medicintekniska produkter som specialiserat sig på utveckling av nästa generations trådlösa bärbara textilier för att behandla neuromuskulära skador och sjukdomar samtidigt som de förbättrar mänskliga prestationsresultat, tillkännagav idag att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt företagets 510(k) ansökan om godkännande före marknaden för sitt Neuro20 PRO-system.

En första i sitt slag, Neuro20 PRO-systemet för elektrisk muskelstimulatordräkt för hela kroppen, programvara och operativsystem drar ofrivilligt ihop 42 muskler oberoende av varandra eller genom valfri kombination av samkontraktion, med kontrollspecificitet för varje muskel för 1 till 10 muskler patienter åt gången.

"Neuro20 Technologies har löst den största vägspärren inom rehabilitering: att korrigera gamla vanor som bildades som svar på gamla skador", säger Dr. Davis W. Brockenshire, DC, av Innovative Health Solutions, en Michigan-baserad praktik som är specialiserad på avancerad funktionell medicin. "Förmågan att träna om korrigerande rörelsemönster utan skador eller utmattning gör att klienten kan uppnå en prestationsfrihet som annars är ouppnåelig. Jag använder personligen Neuro20 PRO-systemet för att återhämta och bibehålla optimala rörelsemönster på grund av skador som ådragits under en livstid av atletiska tävlingar.”

Neuro20 PRO-systemets dräkt har stora elektroder för att täcka maximal motorneuronaktivering, vilket skiljer den från nuvarande elektriska muskelstimuleringssystem på marknaden. Neuro20 PRO-systemet har fyra program och nio underlägen för styrka och återhämtning, inklusive proprietära PEMS-program (Patterned Electrical Muscle Stimulation) som ofrivilligt drar ihop muskler genom hela motorkedjan och replikerar specificerade rörelsemönster medan patienten försöker skapa en frivillig överstyrning av rörelsen.

Elektriska stimuleringsresultat visar upp till 20 % ökning av maximal frivillig kontraktion, upp till 30 % vaskulär dilatation och en ökning av BDNF (hjärnhärledd neurotrofisk faktor) mellan 18 %-30 %, beroende på genuttryck. FDA godkände Neuro20 PRO-systemet för följande indikationer för användning: muskelomskolning, ökad lokal blodcirkulation, bibehålla eller öka rörelseomfång, avslappning av muskelspasmer, minskning eller förebyggande av muskelatrofi.

"FDA-godkännande av vårt Neuro20 PRO-system för att behandla neuromuskulära skador och sjukdomar är en viktig milstolpe för Neuro20 Technologies när vi förbereder oss för att utbilda marknaden om fördelarna med detta tekniska framsteg," sade Dennis M. Schmitt, verkställande direktör för Neuro20 Technologies. "Vår banbrytande inställning till fysisk rehabilitering har potential att gynna patienter avsevärt. Vi är glada över att kunna störa nuvarande branschpraxis inom elektrisk stimuleringsterapi genom att tillhandahålla säkra, prisvärda, resultatdrivna resultat för leverantörer och patienter som lider av neuromuskulära skador och sjukdomar. Neuro20 PRO-systemet är en rekonceptualisering av elektrisk muskelstimulering för att göra det mer effektivt för både vårdgivare och patient. FDA-godkännandet kommer att lansera elektroceutisk medicin framåt under 21-talet, och vi är glada över att omformulera möjligheterna inom detta område genom att arbeta med leverantörer för att demonstrera denna nya, effektiva teknik."

Om Neuro20 Technologies Corp.
Neuro20 Technologies grundades 2021 och är ett registrerat Delaware Corp beläget i Tampa, Florida. Neuro20 Technologies är beläget i "Research and Innovation"-byggnaden vid University of South Florida, USF CONNECT, och är medlem i Tampa Bay Technology Incubator. Neuro20 Technologies fokuserar på att omvandla hälsa genom vetenskaplig forskningsbaserad praxis som använder elektrisk muskelstimulering (EMS). Vi är stolta över att ledas av ett team av experter med kunskap som expanderar över många discipliner, med det gemensamma målet att modernisera hur teknik används för att främja återhämtning och mänsklig prestation.

Framåtriktade uttalanden
Detta meddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden i syfte att uppfylla safe harbor-bestämmelserna i Private Securities Litigation Reform Act från 1995. Uttalanden i detta pressmeddelande om företagets förväntningar, planer, affärsutsikter eller framtida resultat och alla andra uttalanden om gjorda antaganden eller förväntningar på framtida händelser, förhållanden, prestationer eller andra frågor är "framåtblickande uttalanden". Framåtriktade uttalanden inkluderar uttalanden om våra avsikter, övertygelser, prognoser, utsikter, analyser eller nuvarande förväntningar rörande bland annat: vår forskning, utveckling och regulatoriska aktiviteter och förväntningar relaterade till vårt Neuro20 PRO-system; effektiviteten av dessa program eller möjliga användningsområde och potentiella botande effekter och säkerhet vid behandling av skador och sjukdomar; timingen, uppförandet och framgången för våra kliniska produkter, vår förmåga att använda våra tillverkningsanläggningar för att stödja klinisk och kommersiell efterfrågan; och våra framtida driftskostnader och investeringsbehov. Framåtriktade uttalanden är till sin natur föremål för risker, osäkerheter och andra faktorer som kan göra att faktiska resultat avviker väsentligt från de som anges i sådana uttalanden. Sådana risker, osäkerheter och faktorer inkluderar, men är inte begränsade till, de risker som anges i företagets senaste Form 10-K, 10-Q och andra SEC-ansökningar som är tillgängliga via EDGAR på https://www.sec.gov/. Företaget påtar sig ingen skyldighet att uppdatera våra framåtblickande uttalanden vare sig som ett resultat av ny information, framtida händelser eller på annat sätt, efter datumet för detta pressmeddelande.

Investerarkontakt:
Harvard Business School Alumni Angels
Christian Schweitzer
presidentaa@hbssouthflorida.org

Media Kontakt:
Michael Finkelstein
Neuro20-teknologier
917-503-6876
354776@email4pr.com

Visa originalinnehåll för att ladda ner multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/neuro20-technologies-announces-fda-clearance-of-the-neuro20-pro-system-for-treatment-of-neuromuscular-injury-and-disease-301760544.html