Fotobiomodulationsapparatföretaget LumiThera har tillkännagett lanseringen av en ny klinisk registerstudie utformad för att samla in säkerhets- och effektdata från patienter som lever med torr åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) som behandlas med ljusbaserad terapi.
Studien, kallad EUROLIGHT-studien, kommer att syfta till att samla in resultatdata från mellan 500 och 1000 patienter på platser över hela kontinenten, som tidigare hade genomgått fotobiomodulationsterapi. Den kommer också att undersöka effektutfall som bäst korrigerad synskärpa (BCVA) och optisk koherenstomografi (OCT) avbildningsdata från varje individ. Specifikt undersöker patienter som behandlats med Valeda Light Delivery System.
Det kommer från en annan serie försök som drivs av LumiThera, känd som LIGHTSITE-studierna, varav den andra LIGHTSIDE II (NCT03878420) registrerade 44 icke-exsudativa AMD-personer och kunde se en statistiskt signifikant förbättring av BCVA vid 9 månader.
Oygunn Uthiem, försöksutredare vid norska Dry Eye Clinic där en del av försöket kommer att äga rum, sa: "Vi är glada över att få vara en del av EUROLIGHT-studien. Vi har behandlat över 350 patienter under de senaste fyra åren och har sett de verkliga fördelarna med Valeda-behandlingar hos våra patienter.
Kort efter LIGHTSIDE III-studien (NCT04065490) kunde man visa positiva effekt- och säkerhetsresultat hos 100 försökspersoner med torr AMD.
”Vi har börjat ladda upp data till registerdatabasen och har fått över 70 informerade samtycken från patienter som vill vara med i studien. Våra patienter har strikt följt de kliniska prövningsprotokollen och testats var 4-6 månad, vissa i upp till fyra år."
Få tillgång till de mest omfattande företagsprofilerna
på marknaden, driven av GlobalData. Spara timmar av forskning. Få konkurrensfördelar.
Företagsprofil – gratis
prov
Ditt nedladdningsmeddelande kommer inom kort
Vi är säkra på
unika
kvaliteten på våra företagsprofiler. Men vi vill att du ska få ut det mesta
fördelaktigt
beslut för ditt företag, så vi erbjuder ett gratisexempel som du kan ladda ner från
skicka in formuläret nedan
Av GlobalData
I januari LumiThera lämnade in en de novo-förfrågan att omklassificera sitt Valeda light leveranssystem till en klass II-enhet i USA efter feedback från US Food and Drug Administration. Enheten marknadsfördes tidigare i USA som behandling för AMD, men fick rådet att den bästa vägen till marknaden var att söka omklassificering.
För närvarande marknadsförs LumiTheras Valeda Light Delivery System i Europa och i Central- och Sydamerika för indikation av AMD, och det är tillgängligt i Europa för andra indikationer som diabetes makulärt ödem och diabetisk retinopati.
Clark Tedford, VD för LumiThera, tillade: "Vi har sett de senaste publikationerna från den verkliga miljön som speglar våra RCT-försöksresultat och vi har flera års erfarenhet av Valeda-behandlingar i EU."
LumiThera är inte det enda företaget som arbetar med att lansera fotobiomoduleringsenheter på marknaden, i maj 2023 Health Canada godkände Vielights enhet för att öka återhämtningen för Covid-19-patienter.
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
- PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/lumithera-launches-european-registry-study-into-amd-light-therapy/
- : har
- :är
- :inte
- :var
- $UPP
- 100
- 11
- 2023
- 350
- 500
- 7
- 70
- 8
- 9
- a
- Able
- Om Oss
- tvärs
- lagt till
- administrering
- rådde
- Efter
- Syftet
- också
- AMD
- amerika
- an
- och
- meddelade
- Annan
- godkänd
- ÄR
- Artikeln
- AS
- At
- tillgänglig
- tillbaka
- banderoll
- BE
- varit
- Där vi får lov att vara utan att konstant prestera,
- nedan
- fördelaktigt
- Fördelarna
- BÄST
- mellan
- lyft
- Föra
- företag
- men
- by
- KAN
- Kanada
- centrala
- VD
- klass
- klinik
- Klinisk
- samla
- kommer
- företag
- konkurrenskraftig
- omfattande
- säker
- kontinent
- Covid-19
- kredit
- dagligen
- Dagliga nyheter
- datum
- Databas
- de
- Beslutet
- leverans
- leveranssystem
- demonstrera
- utformade
- anordning
- enheter
- ladda ner
- drog
- torka
- varje
- kant
- effektivitet
- änden
- inskrivna
- EU
- Europa
- Giltigt körkort
- Varje
- undersöka
- Granskning
- erfarenhet
- ögat
- återkoppling
- Firm
- följt
- efter
- livsmedelsproduktion
- Food and Drug Administration
- För
- formen
- fyra
- Fri
- från
- Få
- Global
- hade
- Har
- ÖPPETTIDER
- Men
- HTTPS
- IKON
- ii
- iii
- Imaging
- förbättring
- in
- indikation
- indikationer
- industrin
- Branschinsikter
- informeras
- insikter
- in
- IT
- DESS
- Januari
- jpg
- känd
- Efternamn
- lansera
- lanserar
- ledande
- ljus
- levande
- göra
- marknad
- Maj..
- spegel
- månader
- mest
- Nya
- nyheter
- Nyhetsbrev
- norska
- Novo
- erhållna
- oktober
- of
- sänkt
- erbjudanden
- on
- endast
- Övriga
- vår
- Vårt företag
- Resultat
- utfall
- över
- del
- bana
- patienter
- Plats
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- positiv
- drivs
- tidigare
- Profil
- Profiler
- protokoll
- publikationer
- kvalitet
- verkliga världen
- senaste
- återvinning
- register
- forskning
- Resultat
- Körning
- Säkerhet
- Nämnda
- Save
- Andra
- se
- Seek
- sett
- Serier
- in
- inställning
- flera
- shutterstock
- signifikant
- Områden
- So
- några
- Söder
- Sydamerika
- specifikt
- starta
- igång
- Stater
- statistiskt
- studier
- Läsa på
- ämne
- lämnats
- sådana
- SVG
- system
- Ta
- tagen
- testade
- den där
- Smakämnen
- terapi
- detta
- glada
- hela
- till
- tomografi
- behandlad
- behandling
- behandlingar
- rättegång
- försök
- genomgått
- unika
- United
- USA
- us
- amerikansk mat
- visuell
- vill
- var
- we
- som
- VEM
- kommer
- med
- arbetssätt
- år
- dig
- Din
- zephyrnet