Gå före federal förordning med GMP-efterlevnad

Saker och ting förändras varje dag i cannabisutrymmet, och det kommer inte att sluta när som helst snart. Branschen är helt ny, och trots varierande grad av laglighet i mer än hälften av USA, är cannabis fortfarande en schema I-drog på federal nivå. På grund av den distinktionen har federala tillsynsorgan varit långsamma med att föreskriva konsumentsäkerhetsprotokoll som är standard i alla andra branscher som skapar livsmedel eller farmaceutiska produkter för mänsklig konsumtion.

Med att prat om federal cannabislegalisering och schemaläggning blir allt starkare, är det nu dags för odlare, tillverkare och processorer att ta en seriös titt på Good Manufacturing Practices (GMP), även känd som "current Good Manufacturing Practices" (cGMP). Enkelt uttryckt, GMP-efterlevnad förlitar sig på ett system som hjälper företag att upprätthålla höga kvalitetsnivåer, skala verksamheten på ett säkert sätt, säkerställa konsumentsäkerhet och undvika potentiellt kostsamma problem relaterade till avstängningar.

Ta nästa steg

Cannabisföretag i de flesta jurisdiktioner är redan föremål för incheckningar av lokala hälsoavdelningar. Men utanför lokala uppdrag finns det ingen verklig press för jordfräsar, tillverkare och återförsäljare att ta nästa steg och få GMP-certifiering.

Tja, jag ska bara säga det: Om du vill överleva i ett federalt reglerat landskap kommer GMP-efterlevnad att vara en nödvändighet. Om du blir certifierad nu, innan legalisering, kommer du att ligga långt före konkurrenterna. Även om den federala legaliseringen försenas – igen – kommer du fortfarande att vara i en bättre position för att möta ökad efterfrågan från konsumenter på kvalitet och transparens, och du kommer att kunna skala din verksamhet tillsammans med växande marknader. I vilket scenario som helst är GMP-certifiering i cannabis en win-win.

GMP hjälper till att säkerställa konsumentskydd, särskilt inom industrier som livsmedel och läkemedel. Eftersom det ofta är svårt för konsumenter att upptäcka ingrediensers kvalitet, koncentration eller kemiska sammansättning i en viss produkt, tjänar GMP till att tillhandahålla verifiering, kvalitetssäkring och mer.

GMP är på uppdrag av Food and Drug Administration (FDA) för läkemedel och många andra tillverkade produkter. Eftersom cannabisprodukter konsumeras som medicin på lagliga marknader över hela landet, är det bara naturligt att FDA oundvikligen kommer att kräva samma certifieringsprocess för cannabisprodukter.

En övergripande plan

GMP-certifieringar handlar inte bara om den färdiga produkten. De täcker kvaliteten på materialen som används; säkerheten, renheten och effektiviteten hos maskineriet och anläggningen; lagringsmetoder; Personalutbildning; protokoll; dokumentation; och mer.

Du kan inte fejka bra dokumentation, leveranskedjor eller säker lagring, och ett enda kvalitetstest från ett tredjepartslabb kan inte kompensera för andra hål i tillverkningsprocesser eller minska risken för framtida kontaminering från dålig lagring eller hanteringsprotokoll . Kvalitet måste säkerställas genom hela processen, och det är där GMP kommer in.

De goda nyheterna: I många fall är cannabisföretag – utan att ens veta om det – riktigt nära att uppfylla de standarder som GMP anger. När allt kommer omkring är GMP ett baslinjeminimum. Det innebär att uppfylla standarden eller att bli certifierad ibland endast kräver små förändringar eller justeringar av ett företags processer, leveranskedjor eller dokumentationsmetoder.

Ett framstående amerikanskt CBD-varumärke arbetade med mina kollegor och jag i bara åtta månader innan vi lyckades förtjäna sin cGMP-certifiering. För att förbereda oss för certifieringen genomförde vi en låtsasrevision på plats, som täckte alla områden av livsmedelssäkerhet och kvalitetsledning. Kunden seglade igenom själva revisionen utan några problem alls, vilket visar att processen inte behöver vara betungande.

GMP-certifiering kan hjälpa till att särskilja ditt företag, och det är väl inom räckhåll. Ingenting saktar ner i cannabis, och det kan vara frestande för upptagna operatörer att sparka denna burk på vägen. Men jag vill uppmana dig att göra din forskning och sätta upp ett mål att bli GMP-certifierad så snart som möjligt. Du kommer att tacka dig själv i det långa loppet och undvika störningar när federal legalisering blir verklighet.

Kim fastnat är grundare och VD för Allay Consulting, en leverantör av efterlevnadsstrategier och tjänster som betjänar hampa- och cannabisindustrin. Tidigare har hon arbetat i staden Denver som en utredare som täckte cannabisodling, tillverkning och detaljhandel. Stuck har ackrediteringar inklusive certifierad kvalitetsrevisor (CQA) och certifierad yrkesman inom livsmedelssäkerhet (CP-FS). Hon har varit medlem i ASTM Internationals cannabisstandardkommitté sedan starten.

Källa: https://mgretailer.com/business/manufacturing/get-ahead-of-federal-regulation-with-gmp-compliance/