FDA banar väg för ett AI-stetoskop för att upptäcka hjärtsjukdomar

US Food and Drug Administration har godkänt den första artificiella intelligensalgoritmen som driver ett digitalt stetoskop för läkare att upptäcka hjärtklaffsjukdomar mer exakt.

Valvulär hjärtsjukdom uppstår när hjärtats klaffar inte fungerar korrekt, vilket påverkar pumpningen av blod till kroppen och intaget i hjärtats kammare eftersom klaffarna inte öppnar eller stänger ordentligt.

Cirka 2.5 procent av den amerikanska befolkningen har hjärtklaffsjukdom, och tiotusentals dör varje år av komplikationer som hjärtsvikt eller hjärtstillestånd, enligt till Centers for Disease Control and Prevention.

Att upptäcka hjärtklaffsjukdom kan vara knepigt. Det kräver att läkare lyssnar på en patients hjärtslag och kan känna igen ett ovanligt ljud eller mönster, och ta reda på vilken ventil som är nedsatt och vilket problem den orsakar. Att känna igen om ljudet och mönstret för ett hjärtslag är oregelbundet kan vara subjektivt, och det betyder att tillståndet ofta feldiagnostiseras eller helt missas.

Här kan AI-algoritmer komma till användning. Eko, en digital hälsostartup baserad i Oakland, Kalifornien, har utvecklat mjukvara för att analysera en patients puls och hjälpa vårdpersonal att upptäcka blåsljud. Dess Eko Murmur Analysis Software (EMAS) är den första i sitt slag som får FDA-godkännande.

Hjärtslagsdata som samlats in av läkare med Ekos smarta stetoskop analyseras av EMAS. EMAS kännetecknar blåsljud för att upptäcka och bättre förstå vilken typ av hjärtklaffsjukdom en patient kan ha på några sekunder, får vi veta. 

"EMAS är en molnbaserad tjänst som tillåter användare att ladda upp hjärtljud och valfria elektrokardiogramdata via ett applikationsprogrammeringsgränssnitt för analys," sa en talesperson för företaget. Registret. "Mjukvaran använder signalbehandling, såsom vågformsfiltrering, såväl som algoritmer härledda från maskininlärning, för att analysera inhämtade data och generera kliniskt beslutsstöd för kliniker.

"EMAS-algoritmen analyserar hjärtljudsdata och matar ut en JSON-fil med algoritmresultaten, som skickas till den begärande applikationen och visas av den begärande applikationen för användaren i det mänskliga läsbara formatet."

Eko hävdar dess EMAS-verktyg har en övergripande sensitivitet och specificitet – två mått på hur exakt det kan identifiera sjukdomen – på 85.6 procent respektive 84.4 procent. Som jämförelse uppgavs att liknande tester utförda med allmänläkare som använde traditionella stetoskop för att upptäcka hjärtklaffsjukdom hade en sensitivitet och specificitet på 44 procent respektive 69 procent.

”Det tar expertkliniker många år att bemästra konsten att höra och tolka blåsljud, och det finns fortfarande mycket variation. Experter som kardiologer tenderar att upptäcka blåsljud med högre noggrannhet än primärvårdsläkare, men de flesta patienter ses i primärvården. Endast patienter som misstänks för eller är kända för att ha ett hjärttillstånd remitteras till en kardiolog, säger Ekos talesperson.

FDA-godkännande innebär att Eko kan marknadsföra sin EMAS-algoritm i USA och börja sälja sin teknologi till sjukvårdsindustrin. "FDA-godkännande är ett viktigt steg mot kommersialisering. Vi ser till att samarbeta med sjukvårdsinstitutioner i USA som vill vara bland de tidiga användare av denna nya lösning för ökad upptäckt av hjärtklaffsjukdomar.” ®