<!–
->
Nya lagar som antagits av den amerikanska regeringen som trädde i kraft den 29 mars 2023 ger US Food and Drug Administration (FDA) tillstånd att kräva cybersäkerhetsjusteringar i inlämnad medicinsk utrustning. Kravet kommer att träda i kraft 90 dagar från det att lagen antogs, vilket ger leverantörer fram till den 1 oktober 2023 för att förbereda inlämningar som uppfyller de nya standarderna.
I sin nyligen utgivna vägledning för cyberenheter har FDA sagt att de inte har för avsikt att utfärda "vägra att acceptera" (RTA)-beslut för cybersäkerhetsbrister till leverantörer som lämnat in före denna deadline. Byrån planerar att samarbeta med sponsorer som en del av granskningen för att uppfylla de nya lagarna som antogs i Consolidated Appropriations Act, 2023 av den amerikanska senaten.
I oktober i år förväntar sig FDA att inlämningar ska uppfylla de nya kraven, med hänvisning till sponsorer kommer att ha haft tillräckligt med tid att förbereda sina premarket-inlämningar. För inlämningar som inte kryssar i cybersäkerhetsrutorna kommer FDA att utfärda RTA.
Cybersäkerhet blir ett mer relevant problem när fler medicinska enheter blir anslutna till internet, sjukvårdssystem och andra digitala enheter. I takt med att anslutning och digital integration blir ett allt vanligare inslag i medicinsk utrustning ökar också säkerhetsriskerna. Dataintrång är ett av huvudproblemen – medicinska journaler, försäkringsuppgifter och betalningsinformation kan alla läcka.
Fjärrstyrda patientövervakningsanordningar har blivit ett mycket granskat område på grund av att de används av patienterna själva i hemmiljöer där den digitala säkerheten kan vara svagare.
Enligt GlobalData, mellan 2020 och 2025, förväntas cybersäkerhet inom medicinsk utrustning växa med en CAGR på 7.3 % från 869 miljoner USD till 1.23 miljarder USD. Oupplösligt kopplade kommer de pengar som spenderas av vårdgivare och betalare för att säkerställa digital säkerhet också – detta kommer att växa något snabbare med en takt på 8.1 %, från 4.59 miljarder USD till 6.77 miljarder USD.
<!– GPT AdSlot 3 för annonsenheten 'Verdict/Verdict_In_Article' ### Storlek: [[670,220 XNUMX]] —
!– Avsluta AdSlot 3 –>
- SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
- Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
- Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clarifies-cybersecurity-requirements-to-match-newly-enacted-us-law/
- :är
- 1
- 2020
- 2023
- 7
- 8
- a
- Agera
- Ad
- justeringar
- administrering
- byrå
- Alla
- och
- anslag
- ÄR
- AS
- At
- tillstånd
- BE
- blir
- passande
- innan
- Där vi får lov att vara utan att konstant prestera,
- mellan
- boxar
- överträdelser
- by
- CAGR
- Gemensam
- Oro
- oro
- anslutna
- Anslutningar
- kunde
- kredit
- cyber
- Cybersäkerhet
- datum
- Dataöverträdelser
- Dagar
- beslut
- detaljer
- enheter
- digital
- drog
- effekt
- säkerställa
- förväntar
- snabbare
- FDA
- Leverans
- livsmedelsproduktion
- Food and Drug Administration
- Food and Drug Administration (FDA)
- För
- Prognos
- från
- ger
- Ge
- Global
- Regeringen
- Väx
- vägleda
- Har
- Hälsa
- hälso-och sjukvård
- höggradigt
- Hem
- HTTPS
- in
- Öka
- alltmer
- informationen
- försäkring
- integrering
- avser
- Internet
- fråga
- Utfärdad
- DESS
- jpg
- Lag
- Lagar
- kopplade
- Huvudsida
- Mars
- Match
- medicinsk
- medicintekniska produkter
- Möt
- möte
- kanske
- pengar
- övervakning
- mer
- Nya
- oktober
- of
- on
- ONE
- Övriga
- del
- Godkänd
- Patienten
- patientövervakning
- patienter
- betalning
- planer
- plato
- Platon Data Intelligence
- PlatonData
- Förbered
- process
- leverantörer
- Betygsätta
- register
- kräver
- krav
- Krav
- översyn
- risker
- s
- Säkerhet
- Nämnda
- säkerhet
- säkerhetsrisker
- Senaten
- inställningar
- Dela
- Storlek
- spent
- Sponsorer
- standarder
- Inlagor
- lämnats
- tillräcklig
- System
- Ta
- den där
- Smakämnen
- lagen
- deras
- sig själva
- i år
- tid
- till
- alltför
- oss
- enhet
- us
- USAs regering
- USA: s senat
- användning
- försäljare
- som
- VEM
- kommer
- med
- Arbete
- år
- zephyrnet