Eisai: Resultat från pivotal fas 3-studie 309/KEYNOTE-775 studie av LENVIMA (lenvatinib) plus KEYTRUDA (pembrolizumab) vid avancerad endometriekarcinom

TOKYO, 20 januari 2022 – (JCN Newswire) – Eisai och Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (känd som MSD utanför USA och Kanada) tillkännagav idag publiceringen av resultaten från Fas 3-studien 309 /KEYNOTE-775-prövning i 19 januari 2022-upplagan av New England Journal of Medicine. Den pivotala studien utvärderade kombinationen av LENVIMA, den oralt tillgängliga tyrosinkinashämmaren med flera receptorer som upptäckts av Eisai, plus KEYTRUDA, anti-PD-1-terapin från Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA kontra kemoterapi (behandling av läkares val av doxorubicin eller paklitaxel) för patienter med avancerat endometriekarcinom efter minst en tidigare platinabaserad regim i alla sammanhang.

Publikationen inkluderar tidigare rapporterade data som först presenterades i en muntlig plenarsession vid den virtuella Society of Gynecologic Oncology (SGO) 2021 Annual Meeting on Women's Cancer.(1) Resultaten visade att kombinationen LENVIMA plus KEYTRUDA visade statistiskt signifikanta förbättringar i den dubbla primära endpoints för total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med kemoterapi. Data om objektiv svarsfrekvens (ORR) och ytterligare detaljerad effekt- och säkerhetsdata, inklusive undergruppsanalyser, finns också med i publikationen.

"Medan frekvensen av endometriekarcinom fortsätter att öka globalt, har patienter med avancerad eller återkommande sjukdom begränsade alternativ tillgängliga för dem när sjukdomen fortskrider efter platinabaserad kemoterapi", säger Dr. Gregory Lubiniecki, Vice President, Oncology Clinical Research, Merck Research Laboratories . "KEYNOTE-775/Study 309 är en viktig fas 3-studie som stödde de senaste godkännandena av KEYTRUDA plus LENVIMA för vissa typer av avancerad endometriekarcinom i USA och andra länder runt om i världen, där det blev den första godkända kombinationen av immunterapi och tyrosinkinashämmare för dessa patienter."

"Fas 3-studien 309/KEYNOTE-775-studien visar det pågående engagemanget som Eisai och Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA delar för att möta de otillfredsställda behoven hos människor som lever med svårbehandlade cancerformer, inklusive avancerade cancerformer. endometriekarcinom", säger Corina Dutcus, MD, Senior Vice President, Clinical Research, Oncology Business Group vid Eisai Inc. "Publiceringen av denna studie i New England Journal of Medicine speglar vikten av vår gemensamma forskning för att utforska potentialen hos LENVIMA plus KEYTRUDA kombination."

Publikationen innehåller resultat för all-comer-populationen, inklusive patientpopulationen med missmatch reparationsdeficient (dMMR) för vilken LENVIMA plus KEYTRUDA inte är godkänd i USA

Baserat på resultaten från fas 3-studien 309/KEYNOTE-775-studien har LENVIMA plus KEYTRUDA godkänts i USA för patienter med avancerad endometriekarcinom som inte är hög med mikrosatellit-instabilitet eller dMMR, som har sjukdomsprogression efter tidigare systemisk behandling i alla miljöer och är inte kandidater för botande kirurgi eller strålning. LENVIMA plus KEYTRUDA är också godkänt i EU och Japan för vissa patienter med framskridet eller återkommande endometriekarcinom, oavsett reparationsstatus för missmatchning. Eisai och Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA studerar kombinationen LENVIMA plus KEYTRUDA genom det kliniska programmet LEAP (LEnvatinib And Pembrolizumab) i mer än 10 olika tumörtyper i mer än 20 kliniska prövningar.

(1) Eisai co., Ltd. Hemsida. "LENVIMA (lenvatinib) Plus KEYTRUDA (pembrolizumab) Avsevärt förbättrad progressionsfri överlevnad och total överlevnad kontra kemoterapi hos patienter med avancerad endometriecancer efter tidigare platinabaserad kemoterapi i fas 3-studie". https://www.eisai.com/news/2021/news202116.html

Eisai Co., Ltd.
Public relations:
+81-(0)3-3817-5120
Investerarrelationer:
+81-(0) 70-8688-9685

Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA
Media Relations
Melissa Moody: +1-(215) 407-3536
Nikki Sullivan: +1-(718) 644-0730
Investor Relations
Peter Dannenbaum: +1- (908) 740-1037
Raychel Kruper: +1-(908) 740-2107

För mer information, besök https://www.eisai.com/news/2022/news202207.html.


Copyright 2022 JCN Newswire. Alla rättigheter förbehållna. www.jcnnewswire.comEisai och Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA (känd som MSD utanför USA och Kanada) tillkännagav idag publiceringen av resultaten från fas 3-studien 309/KEYNOTE-775-studien i januari 19, 2022 års upplaga av New England Journal of Medicine. Källa: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/72550/3/