Cognito startar en delstudie av biomarkörer i prövningen av Alzheimers enhet

Cognito Therapeutics har registrerat den första patienten i en biomarkörsubstudie inom sin HOPE pivotal studie som utvärderar sensorisk stimuleringsanordning hos patienter med Alzheimers sjukdom.

HOPE-studien (NCT05637801) utvärderar effektiviteten av Cognitios GammaSense-stimuleringssystem hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom. Den randomiserade, dubbelblinda, skenkontrollerade studien med adaptiv design syftar till att administrera behandlingen till 530 patienter med Alzheimers under 12 månader.

Delstudien kommer att utvärdera magnetisk resonanstomografi (MRT), cerebrospinalvätska och plasmabiomarkörer. Huvudstudien kommer att mäta effektiviteten av Alzheimers sjukdomstester såsom Alzheimers sjukdom Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL).

Cognitos terapi är till skillnad från mycket av Alzheimers utveckling inom läkemedelsindustrin. Det icke-farmakologiska tillvägagångssättet innebär att framkalla gammafrekvens hjärnaktivitet genom icke-invasiv visuell och ljudsensorisk stimulering via ett headset, som patienten kan använda hemma. Det USA-baserade företaget säger att dess teknologi har potential att bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom.

A marknadsmodell av GlobalData uppskattar att den globala marknaden för neuromodulationsanordningar kommer att vara värd 11.4 miljarder dollar år 2033, upp från 6 miljarder dollar 2022.

Cognito använder tanken att gammafrekvens hjärnaktivitet – avgörande för hjärnans funktion – är nedsatt hos personer med Alzheimers. Företaget säger att utvärdering av biomarkörer i delstudien kommer att hjälpa till med tidigare prediktiva svar på Cognito-terapi och bättre identifiera patienter som svarar bäst på behandlingen.

Cognitos enhet, som beviljades banbrytande enhetsbeteckning av US Food and Drug Administration (FDA) i januari 2021, slog till när data visade att den minskade hjärnatrofi och ADCS-ADL-nedgång, utan amyloidrelaterade avbildningsavvikelser (ARIA) eller behandling -begränsade allvarliga biverkningar. Uppgifterna kom från Cognitos fas II OVERTURE-studie (NCT03556280), med positiva resultat meddelats av bolaget I oktober 2023.

I mars 2023 säkrade Cognito $73 miljoner i en serie B-finansieringsrunda, med stöd från Alzheimers Drug Discovery Foundation, för att främja den kliniska utvecklingen av enheten.

Cognitos medicinska chef Ralph Kern sa: "Vi är på väg att slutföra studien inom våra beräknade tidslinjer, med över 240 patienter som för närvarande är inskrivna i HOPE-studien på 60 aktiva platser över hela USA.

"Vi är väl positionerade för att uppnå våra mål för studiens tidslinje, när vi går mot potentiellt godkännande av den första icke-farmakologiska sjukdomsmodifierande behandlingen för Alzheimers sjukdom."

På andra håll i medicinteknikområdet finns Electro Cellular Healthcare Solutions (ECHS). testar också en bärbar pannbandsenhet för att behandla patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom.

Anmäl dig till vår dagliga nyhetsöversikt!

Ge ditt företag ett försprång med våra ledande branschinsikter.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/cognito-starts-biomarker-substudy-in-alzheimers-device-trial/