Abbott Laboratories kommer att gå tå till tå med konkurrenten Boston Scientific efter att ha fått godkännande från Food and Drug Administration för en anordning avsedd att förhindra stroke hos personer med förmaksflimmer.
Eftersom patienter med förmaksflimmer har en ökad risk för stroke, ordineras de ofta blodförtunnande medel som en förebyggande åtgärd. Även om detta fortfarande är standarden på vården, kanske vissa patienter inte kan ta blodförtunnande medel under en längre tid. 2015 fick Boston Scientific godkännande för sin Watchman Device, en implanterbar enhet avsedd att fungera som ett alternativ till antikoagulantia.
Abbotts nyligen godkända Amulet-enhet skulle fungera som en direkt konkurrent. Det är godkänt för personer med afib som löper risk för ischemisk stroke och som har en anledning att söka efter ett alternativ till blodförtunnande medel.
Det stänger det vänstra förmakets bihang, ett område där blod kan samlas och blodproppar kan bildas hos personer som har afib. Men till skillnad från Boston Scientifics enhet hävdar Abbott att patienter inte behöver ta antikoagulantia under en tid efter proceduren.
Michael Dale, senior vice president för Abbotts strukturella hjärtverksamhet, sa i ett pressmeddelande att detta tillvägagångssätt har hjälpt Abbott att vinna över marknadsandelar i Europa, där det fick CE-märket 2013.
Abbott lämnade in resultaten av en 150 platser klinisk prövning jämföra de två enheterna som en del av FDA:s godkännandeprocess. Mer än 1,800 XNUMX patienter randomiserades mellan dess Amulet-enhet eller Boston Scientifics Watchman-enhet.
Den har ännu inte publicerat resultaten av studien, men planerar att dela dem senare denna månad på European Society of Cardiology, sa Abbotts talesperson Cynthia Kong i ett telefonsamtal.
Fotokredit: Magicmine, Getty Images
- OMRÅDE
- blod
- boston
- företag
- Ring
- vilken
- hävdar
- konkurrens
- kredit
- enheter
- drog
- Europa
- Giltigt körkort
- Ansikte
- FDA
- livsmedelsproduktion
- Food and Drug Administration
- formen
- HTTPS
- bild
- IT
- markera
- marknad
- mäta
- nyheter
- patienter
- Personer
- Telefonsamtal
- poolen
- VD
- randomized
- Resultat
- Risk
- Dela
- Samhället
- talesman
- Läsa på
- lämnats
- system
- tid
- rättegång
- Vice President
- VEM
- vinna