Abbott får FDA-godkännande för liten, långvarig uppladdningsbar DBS

Abbott har fått godkännande från US Food and Drug Administration (FDA) för sin Libera RC Deep brain stimulation (DBS) enhet.

Liberta RC DBS-systemet kan användas för att behandla olika rörelsestörningar inklusive Parkinsons sjukdom och essentiella skakningar. Enheten är en liten, laddningsbar enhet som ansluts till Abbotts egenutvecklade NeuroSphere Virtual Clinic för att möjliggöra fjärrövervakning och programmering av Libera-enheten.

Liberta RC DBS-systemet är ungefär lika stort som en smartklocka. Den behöver cirka 10 laddningssessioner på ett år eller 30 minuters laddningssessioner varje vecka när den används under standardinställningar, enligt Abbott. Systemet kan bäras under trådlös laddning och förblir aktivt hela tiden. Enheten kan styras antingen via en Abbott-levererad patientkontroll eller en kompatibel och säker iOS-enhet.

"När våra patienter väljer ett laddningsbart DBS-system baseras det ofta på enhetens mindre storlek, men avvägningen har alltid varit hur laddningsfrekvensen påverkar deras livsstil", säger Dr. Paul Larson, professor i neurokirurgi vid University of Arizona .

"Liberta RC DBS-systemet utmärker sig på båda områdena, som en kompakt laddningsbar enhet med det lägsta laddningskravet av något FDA-godkänt DBS-system. Denna prestation, tillsammans med integrationen av fjärrprogrammeringsfunktioner, är ett betydande framsteg för patienterna."

Abbotthas ett annat DBS-system, Infinity DBS, som en del av sin portfölj. Emellertid har enheten lidit nyligen nackdelar och var del av en klass jag återkallar efter klagomål att användare inte kunde gå ur läget för magnetisk resonanstomografi (MRI).

En annan hjärnstimuleringsenhet som för närvarande utvecklas är Nexalin Technologys HALO Clarity 15 milliamp (mA) neurostimuleringsenhet. Enheten riktar sig till djupa strukturer i mitten av hjärnan och kan användas för att behandla flera psykiska tillstånd som major depressive disorder (MDD), Alzheimers sjukdom, kronisk smärta och stressrelaterade neuropsykiatriska störningar. Nexalin är planering av kliniska prövningar för HALO-enheten för att få FDA-godkännande.

Anmäl dig till vår dagliga nyhetsöversikt!

Ge ditt företag ett försprång med våra ledande branschinsikter.

• SEO-drivet innehåll och PR-distribution. Bli förstärkt idag.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Styrka dig själv. Tillgång här.
• PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Kunskap förstärkt. Tillgång här.
• Platoesg. Kol, CleanTech, Energi, Miljö, Sol, Avfallshantering. Tillgång här.
• PlatoHealth. Biotech och kliniska prövningar Intelligence. Tillgång här.
• Källa: https://www.medicaldevice-network.com/news/abbott-scores-fda-approval-for-small-long-lasting-rechargeable-dbs/